SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 2025-11-03 10:47:28

기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은 SK바이오팜[326030]이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을...

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• #SK바이오팜 뇌전증약 #허가 #환자 #신약

[바이오스냅] SK바이오팜·인테론, 자폐증 치료제 후보물질 R&D 협업 2025-11-03 09:23:59

개발하며 축적한 의약화학 및 선도물질 최적화 역량과 인테론의 신경면역학 전문성을 바탕으로 ASD에 대한 퍼스트 인 클래스(타깃에 대한 최초 약물) 전임상 후보물질을 개발할 계획이다. ▲ 차바이오텍[085660]은 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가 현지 바이오 기업 칼리디 바이오테라퓨틱스와 상업화 프로젝트에...

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중기 옴부즈만-강원도 합동간담회 열었다 2025-10-28 15:23:31

있다”고 전했다. 이에 옴부즈만이 식품의약품안전처와 협의한 결과, 건강기능식품 법령에서는 영업소의 건축물 용도를 제한하는 규정은 없는 것으로 파악됐다. 식약처는 지식산업센터에서 건강기능식품판매업을 신고할 수 있도록 명확한 내용을 담아 '2026년 식품안전관리지침'을 개정할 예정이라고 답했다. 또...

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• #중기 옴부즈만강원도 #강원자치도 #중소기업 #소상공인 #간담회 #규제개선 #확대

[AI패권전쟁] ⑥ 한 나라만으론 AI 한계, 팔란티어의 조언 2025-10-28 08:00:11

미국 식품의약청(FDA), 유엔세계식량계획(WFP), 영국 국민보건서비스(NHS) 등의 AI 파트너인 팔란티어는 누구보다 그 목표에 가까이 다가간 기업으로 보인다. 이 회사는 우리나라가 AI로 성장 한계를 극복하고 저출산 고령화 속에서 글로벌 선도 국가 지위를 유지하면서 진정한 기술 주권 역량을 확보하려면 접근할 수...

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노을, 필리핀서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 인허가 획득 2025-10-17 08:59:08

인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 노을은 최근 필리핀 식품의약청 산하 의료기기 규제 기관에 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션, miLab CER을 신고하고 현지 인허가 등록 절차를 완료했다. 이번 필리핀 마이랩 CER 판매 허가는 지난 9월 베트남에 이은 두 번째 동남아시아 지역 인허가다. 노을은 이번 하반기 유럽, 중남미,...

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• #노을 필리핀서 #제품 #마이랩 #노을 #기반 #필리핀 #검사

AI+바이오 강국에 대한 유감[정삼기의 경영프리즘] 2025-10-15 11:41:57

인슐린과 같은 의약품, 질병을 조기에 발견하는 정밀한 진단 기기, 재생용 조직과 장기, 유전 질환 교정과 항암용 세포 변형, 개인 유전자 구성에 맞는 치료와 약물 맞춤화에 개입됩니다. 우주 못지않게 심오한 인체에 관한 것이기에 가장 난해합니다. 화이트 바이오는 에탄올, 디젤, 수소와 같은 분야의 재생 에너지, 섬유...

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• #AI바이오 강국에

프레스티지바이오파마, ESMO에서 췌장암 신약 개발 성과 공개한다 2025-10-13 14:22:46

이 후보물질은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 프레스티지바이오파마는 ESMO를 계기로 글로벌 제약사와의 파트너십을 강화한다는 계획이다. 회사 관계자는 “이번 ESMO 2025 참가를 통해 프레스티지바이오파마의 혁신 항암 파이프라인의 기술적...

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