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현덕훈 대표 "6000L 규모 1공장 올해 풀가동…원가경쟁력 자신, 수주 이어갈 것" 2023-05-09 15:58:57
오송 공장에서 이렇게 말했다. 그와 함께 둘러본 이 회사 공장은 활기차게 돌아가고 있었다. 최근 글로벌 신약을 개발하는 국내 제약사로부터 5억원 규모 바이오의약품 CMO를 수주하는 등 상업화 물꼬를 텄기 때문이다. 현 대표 일정은 예비 고객사와의 미팅 등으로 꽉 차 있었다. 그는 “이번 수주는 다른 바이오 회사와의...
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에이프로젠 "관절염 신약, 연내 임상시험 신청 목표" 2023-03-07 13:49:24
에이프로젠바이오로직스 오송공장에 입고됐다고 했다. 에이프로젠은 임상시험약 생산에 필요한 배양, 정제, 완제 공정과 제형 개발을 마치고, 생산을 담당할 에이프로젠바이오로직스로에 기술이전했다고 전했다. 에이프로젠바이오로직스는 AP209 생산을 위한 시험가동 등을 준비 중이다. 상반기에 임상시료 생산을 완료할...
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국가신약개발사업단, 수행중 과제에 'CMC 전략컨설팅' 지원 2023-03-06 15:59:27
= 국가신약개발사업단은 수행 중인 과제를 대상으로 'CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략 컨설팅 지원 사업'을 진행한다고 6일 밝혔다. CMC는 의약품 특성을 기반으로 생산과 관리를 통해 품질을 보증하는 데이터를 말한다. 의약품 개발 과정에서 CMC 데이터가 부족하면 신약 허가 신청이 거절되거나...
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디지털치료기기 시장 문 열렸다…건보 편입·처방 여부 등 관건(종합) 2023-02-15 17:32:19
것이다. 주로 심리적 요인에 의한 장애가 치료 대상이다. 업계에서는 이번 허가로 67만 명으로 추산되는 국내 불면증 환자의 치료 시장뿐 아니라 다른 질환 치료에도 새 바람이 불 것으로 전망한다. 오유경 식약처장은 이날 충북 오송 식약처에서 열린 브리핑에서 "67만명이 모두 이 제품을 쓴다고 할 수는 없지만, 잠재적...
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삼진제약 "2023년 질적 성장 통한 내실 강화" 2023-01-02 15:45:21
부문에서는 지난해 증설한 오송공장의 가동 정상화에 집중한다. 품질 관련 부문은 국내 최고의 품질 경쟁력을 갖추기 위해 노력할 계획이다. 연구개발 부문은 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 통한 글로벌 신약후보물질 확보에 역량을 쏟기로 했다. 가시적 연구성과 창출로 글로벌 신약개발을 앞당길 수 있는 체제를 위한...
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영장류 전임상 전문 키프라임리서치 3일 개소…영장류 시험 '병목구간' 해소 기대 2022-11-03 16:45:27
충북 오송에서 개소식을 열었다고 밝혔다. 연내 영장류(게잡이원숭이) 300두를 도입한 뒤 내년엔 1000두 규모로 확장한다는 계획이다. 서비스 영역은 올해 영장류 대상 독성평가로 시작해 내년부터는 국내에서 수요가 큰 안질환 및 중추신경계 질환 치료제 후보물질 효능 평가 등으로 넓혀갈 예정이다. 영장류 독성평가는...
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에이프로젠 "제조역량 강화 위해 400억 전환사채 발행" 2022-11-02 10:16:53
통해 에이프로젠바이오로직스의 오송 생산시설 및 품질시스템을 고도화할 계획이다. 또 미국 노스캐롤라이나에 위치한 미국 식품의약국(FDA) 인증(cGMP) 완제공장 인수도 추진하고 있다. 오송공장에서 생산한 신약 및 바이오시밀러 원료의약품을 미국 cGMP 완제시설에서 생산해, 미국 진출을 조기에 달성한다는 전략이라고...
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HK이노엔 "케이캡, 中·美 기술료 및 로열티 수령 기대" 2022-09-23 11:38:18
예상하고 있다. HK이노엔은 지난 6월부터 본격 가동 중인 오송 수액 신공장에 대해, 기존 대소 공장과 합하면 연간 1억백(bag) 이상을 생산할 수 있다고 했다. 고부가가치 수액제를 지속 출시해 시장 수요에 적극 대응한다는 방침이다. 유망 후보물질로는 'JAK-1' 억제제 계열의 자가면역질환 신약을 소개했다....
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큐라티스, 코스닥 상장 예비심사 신청 완료 2022-08-08 11:35:26
임상 2b·3상을 승인 받았다. 건강한 청소년과 성인을 대상으로 유효성, 면역원성, 안전성을 평가한다. 후기 임상시험계획 승인으로, 3상 임상시료 및 상업화 생산 역량도 함께 입증할 수 있게 됐다는 설명이다. QTP104는 국내 기본접종 1상의 대상자 등록 및 투여를 마쳤다. 올 하반기 임상 종료가 목표다. 큐라티스는 제...
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오토텔릭바이오, 스톤브릿지·LSK 등으로부터 155억 유치 2022-03-28 10:03:59
고혈압 당뇨 하이브리드 신약의 임상 연구 및 글로벌 사업화에 투자할 예정이다. 2015년에 설립된 오토텔릭바이오는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)를 기반으로 한 유전자 치료제와 저분자화합물 항암 신약을 개발하고 있다. 본사는 충북 오송에 있으며 판교에 연구소를 운영 중이다. 핵심 파이프라인은 췌장암 치료제...
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