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일리아스바이오로직스, 식약처 '바이오챌린저 프로그램' 선정 2025-09-02 14:57:56
일리아스는 이번 선정을 통해 △비임상·임상 시험 설계 자문 △시험 결과 해석 지원 △맞춤형 상담 등 구체적이고 실질적인 지원을 받게 됐다. 아울러 식약처가 세계 최초로 엑소좀 치료제의 품질·비임상·임상 평가 가이드라인을 마련하는 등 제도 정비를 추진하고 있어, 일리아스는 이를 토대로 규제 요건을 충실히 반...
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美의대 러브콜에 신약 개발 확대…큐리언트, 소아뇌종양 극복 나서 2025-08-25 16:53:11
있을 것이라고 판단한 미국 전문가가 추가 임상시험을 권한 것으로 알려졌다. 남기연 큐리언트 대표(사진)는 25일 “이르면 올해 말, 늦어도 내년 초 미국에서 악성 소아 뇌종양 환자를 대상으로 Q901 임상시험을 시작할 것”이라고 밝혔다. 소아 악성 뇌종양은 아직 적절한 표적치료제가 없는 희소 질환이다. 큐리언트는...
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'의료 AX 허브' 부상한 대구 케이메디허브 2025-08-25 16:48:48
약물 가능성을 예측한다. 케이메디허브는 원격임상시험(DCT) 플랫폼도 운영 중이다. AI를 접목해 임상시험 효율성을 높이는 방식이다. DCT는 병원이 아닌 곳에서도 임상시험에 참여할 수 있어 의료진과 환자의 편의성을 높였다. 케이메디허브는 2019년부터 과학기술정보통신부 지원을 받아 AI 기반 혁신신약 개발 발굴...
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대구, 폐치아 재활용 세계 최초 ‘동종치아 골이식재’ 실증사업 착수 2025-08-24 11:45:12
주관기관으로서 실증 R&D와 사업화를 지원한다. 또한, 경북대학교치과병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, ㈜덴티스를 포함한 6개 기관이 기증자 모집, 치아수거, 시제품 제작 등에 참여한다. 실증 범위는 ▲치아기증 시스템 구축 ▲치아 수집 및 멸균 처리 ▲원재료 가공 ▲시제품 제작 ▲성능 평가 ▲임상시험 ▲인허가...
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국내 첫 오가노이드 협의체 출범…삼성바이오로직스 대웅제약 등 27곳 참여 2025-08-13 15:47:35
수 있는 혁신 기술"이라며 "사람 중심의 시험법이라는 점에서 정확한 예측성을 확보할 수 있어 전 세계적으로 주목받고 있다"고 말했다. 그러면서 "오가노이드 기술은 단순히 하나의 과학기술을 넘어, 의약품의 개발 전 과정에서 보다 안전하고 과학적인 평가를 가능하게 하는 미래 플렛폼"이라며 "향후 우리나라 오가노이...
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빛깔, 서울대병원-한국연구재단 공동 데모데이서 IR 피칭 진행 2025-08-07 16:31:48
통해 전임상 시험을 진행 중이며, 식품의약품안전처 인허가도 준비하고 있다. 인허가 취득 후 여러 병원을 대상으로 데모 장비를 지원하고 임상적 유용성 검증에 나설 계획이다. 공성호 대표는 “서울대병원에서의 임상 경험을 바탕으로, 수술실 안의 문제를 기술로 풀기 위한 노력을 계속하고 있다”며 “앞으로도 병원 및...
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[게시판] 지씨씨엘, 임상시험지원재단과 임상 연구 협력 MOU 2025-07-30 09:56:12
[게시판] 지씨씨엘, 임상시험지원재단과 임상 연구 협력 MOU ▲ 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 29일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 임상 연구의 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 협약 주요 내용은 ▲ 임상시험 검체분석 품질 역량 강화를 위한 제도적 기반 마련 및 정책 협력 ▲...
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대웅제약, 베스티안재단 손잡고 첨단재생의료 R&D 강화한다 2025-07-24 13:40:26
강화에 나선다. 자사 재생의료 기술과 베스티안재단의 임상 인프라를 결합해 각종 임상 연구와 치료제 공동 개발에 나선다는 계획이다. 대웅제약은 지난달 서울 삼성동 본사에서 베스티안재단과 첨단 재생의료 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 발표했다. 이날 MOU 채결식에는 박성수 대웅제약 대표...
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벤처블릭, 韓-싱가포르 헬스케어 혁신 생태계 교류 프로그램 성료 2025-07-15 14:36:37
네트워킹을 넘어 실질적인 공동 연구개발, 임상시험, 현지화 전략 수립 등으로 이어질 수 있는 양국 협력의 토대를 마련한 점에 큰 의미가 있다”고 강조했다. 벤처블릭은 앞으로도 양국 간 헬스케어 혁신 협력 생태계의 가교로서 글로벌 혁신의 확산과 시장 진출을 가속화하는 데 중추적인 역할을 이어갈 예정이다. 싱가포...
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대구 의료스타트업, 치매 예방 AI 기기 개발 2025-07-10 18:23:19
발달 질환 디지털 의료기기 실증 지원사업’을 수행하면서 칠곡경북대병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 대구한의대, 대구보건대와 함께 제품 개발을 완료했다. 멘티트리는 지난해 말 식품의약품안전처에서 ‘혁신의료기기 53호’ 인증을 받았다. 김 대표는 “다섯 차례의 임상시험을 거쳐 안전성과 효과성을 입증했다...
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