온코닉, 위식도역류질환약 자큐보정 위궤양 적응증 승인 2025-06-17 14:33:12

이중 눈가림 방식으로 진행됐으며, 피험자에게 자스타프라잔 20㎎ 또는 대조약인 란소프라졸 30㎎을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여해 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과, 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율은 자스타프라잔군이 100%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다. 또한 치료 4주차 시점에서...

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• #온코닉 위식도역류질환약 #위궤양 #치료 #적응증 #승인 #처방

‘누적 처방 100억’ 자큐보, 위궤양 치료까지 영역 확장 2025-06-17 14:01:56

배정과 이중 눈가림 방식으로 진행됐으며 피험자에게 자스타프라잔 20㎎ 또는 대조약인 란소프라졸 30㎎을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여해 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율(PPS 기준)은 자스타프라잔군이 100%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다. 또한 치료...

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• #누적 처방 #위궤양 #치료 #허가 #적응증 #신약 #처방 #임상 #진행 #큐보정의 #입증

"위식도역류질환약 '자큐보', 위궤양 임상3상서 유효성 등 확인" 2025-05-13 09:41:57

위궤양 환자 329명을 대상으로 진행됐다. 환자에게 자스타프라잔 20mg 또는 란소프라졸 30mg을 하루 한 번씩 4주 또는 8주간 투여한 후 유효성과 안전성을 평가했다. 그 결과 8주 차 자스타프라잔 투여군의 내시경 평가 기준 누적 치유율은 100%로 유효성에 대한 결과가 확인됐다. 치료 4주 차 기준으로 측정된 삶의 질...

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• #위식도역류질환약 자큐보 #위궤양 #결과 #유효성 #자스타프

"신약 판매로 실적 개선 확인" 온코닉테라퓨틱스, 호실적에 강세 2025-05-13 09:31:13

자큐보(자스타프라잔) 매출 성장 덕에 1분기 호실적을 내놓은 영향이다. 13일 오전 9시25분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 1250원(5.64%) 오른 2만3400원에 거래되고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 1분기 매출 91억6900만원, 영업이익 15억7800만원의 실적을 기록했다고 전날 공시했다. 전년 동기 대비 매출이 594.91%...

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• #신약 판매로 #큐보

온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 물 없이 먹는 신제형 허가 신청 2025-04-03 11:04:07

새로운 제형에 대한 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 자스타프라잔 성분의 자큐보는 대한민국 37호 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제형이며 위식도역류질환 치료에 사용한다. 이번 신청은 자큐보 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets) 제형에 대한 허가 신청이다. 지난 2일 온코...

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• #온코닉테라퓨틱스 39자큐보39 #큐보 #신약 #제형 #구강

‘오락가락’ 거래소 IPO 심사 기준…오스코텍·제노스코 고사 위기 2025-04-01 07:21:02

자스타프라잔과 네수파립 두 가지다. 제노스코는 2000년 오스코텍이 100% 미국 자회사로 설립했다. 오스코텍은 미국 보스턴에 현지 법인 ‘OCT USA’를 설립했다. 설립 초기 OCT USA는 신약 개발을 하지 못했다. 건강기능식품 유통사업을 하며 신약 개발을 위한 자금을 모았다. 2000년대 초반만 하더라도 벤처캐피탈(VC)이...

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• #오락가락 거래소

온코닉테라퓨틱스, 中 리브존에 위식도역류질환약 기술이전 완료 2025-03-24 18:10:29

위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔'(제품명 자큐보정) 기술 이전을 완료했다고 24일 밝혔다. 자스타프라잔은 국내에서 작년 4월 신약 37호로 허가받아 10월 '자큐보'라는 제품명으로 출시됐다. 온코닉은 2023년 3월 리브존과 자스타프라잔의 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발, 허가, 생산 및...

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• #온코닉테라퓨틱스 #완료 #리브존

온코닉테라퓨틱스 "中 리브존에 기술료 22억 청구" 2025-03-24 14:59:52

자스타프라잔'(제품명 자큐보정)의 기술이전 단계별 기술료(마일스톤)를 받게 됐다. 24일 공시에 따르면, 온코닉은 지난달 리브존으로부터 300만 달러(약 44억원)의 마일스톤을 수령한 데 이어, 이번에는 자스타프라잔 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료함에 따라 150만달러(약 22억원) 규모의 마일스톤을...

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• #온코닉테라퓨틱스 #리브존 #중국 #시장

37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 2025-02-26 09:59:30

국산 37호 신약 ‘자큐보(성분 자스타프라잔)’가 대한민국 신약개발 대상의 영예를 안았다. 온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보’의 개발 성과로 한국신약개발연구조합이 주최하는 제26회 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발부문 대상을 수상한다고 26일 밝혔다. 시상식은 오는 28일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다....

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• #37호 신약 #신약 #큐보 #제일약품 #진행 #신약개발