셀트리온, 유럽피부과학회서 신규 파이프라인 소개 2025-09-10 10:06:14

쓰이는 졸레어의 바이오시밀러다. 셀트리온은 유럽, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 옴리클로를 첫번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 시장을 선점했으며, 올해 유럽에서 출시를 앞두고 있다. 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조 4,992억원을 기록했다. 셀트리온은 옴리클로가 출시되면 이미...

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셀트리온, EADV서 피부질환 신약 파이프라인 대거 소개 2025-09-10 09:06:51

폭넓게 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러로, 유럽, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 첫번째 졸레어 바이오시밀러로 허가받으며 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 확보했으며 올해 유럽 출시를 앞두고 있다. 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조4천992억원을 기록했다. harrison@yna.co.kr (끝)...

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셀트리온, 호주서 자가면역·알레르기 치료제 출시 2025-09-04 10:01:06

'스테키마'와 알레르기 질환 치료제 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'를 호주에서 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 출시 제품은 셀트리온 호주 법인과 현지 유통 파트너사 아로텍스에서 각각 판매를 담당한다. 호주에서는 병원 사용 제품은 통상 입찰 방식으로 공급이 이뤄지는 반면, 자가 투여 제품은 약국 등...

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"셀트리온 美 공장·CDMO사업화 기대감…미 관세 수혜주" 2025-08-11 10:23:31

유럽·미국, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 유럽, 류머티즘 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 유럽·미국, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 등 출시로 내년 이익 성장은 더욱 가파를 것으로 예상했다. 그는 셀트리온이 미국 영업에 드라이브를 걸고 있는 세계 유일 피하주사(SC) 제형 자가면역...

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지아이이노베이션, 레시게르셉트 미국 물질특허 등록 2025-07-28 10:10:40

두드러기) 환자 대상 소규모 임상1b시험에서 기존 치료제인 졸레어(Xolair) 대비 더 강력하고 지속적인 효과를 나타냈으며, 대표 평가지표인 UAS7(7일 평균 두드러기 점수) 기준으로 완전관해 환자 비율 또한 우수했다. 글로벌 알레르기 치료제 시장 규모는 약 200억 달러(약 27조원)에 달하며, 만성 자발성 두드러기 시...

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'+4일간 +3000%' 월가 삼킨 광기의 주식 - 와우넷 오늘장전략 2025-07-04 08:20:19

유럽/북미 론칭을 마친 스테키마(스텔라라 시밀러), 악템라, 졸레어, 프롤리아 그리고 아일리아 바이오시밀러. GPM은 분기를 거듭하며 개선되어 4Q25 기준 60%에 달할 것. - 한국콜마: 지금 좀 더 봐야하는 이유 (신한투자증권, BUY, 목표주가 13만원) - 썬제품과 같은 동일 유형의 제품 수주 늘면서 이익 레버리지 효과...

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셀트리온 '옴리클로' 임상결과 공개…"오리지널과 동등성 확인" 2025-06-18 09:48:14

제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어(XOLAIR·성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러다. 졸레어는 지난해 기준 매출 약 6조원을 기록했다. 연구에는 만성 특발성 환자 619명을 대상으로 24주 치료 후 추가 16주 추적 기간 유효성과 안전성을 확인한 결과가 담겼다. 이에 따르면 ▲ CT-P39 300㎎...

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유한양행 "알레르기 신약, 졸레어 불응 환자에서도 효과 우수" 2025-06-13 22:14:02

파트2 결과가 발표됐다. 오말리주맙(제품명 졸레어)으로 적절하게 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기 환자 9명을 대상으로 H1 항히스타민제에 대한 추가 요법으로 레시게르셉트 6 ㎎/㎏의 단회 피하 주사 시 시험약의 특성을 대조약과 비교해 8주간 평가했다. 임상시험 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에...

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제약·바이오, 日 진출 박차…셀트리온 '옴리클로' 등 출시 전망 2025-06-10 06:00:02

치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로' 품목허가를 신청했다. 미국 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어는 작년 기준 글로벌 매출 약 6조원을 기록했다. 앞서 옴리클로는 작년 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 허가받은 뒤 영국, 캐나다, 미국 등에서도 품목허가됐다....

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• #제약바이오 #일본 #시장 #의약품 #제약 #바이오 #진출 #품목허가 #바이오시밀러