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박승국 "6개 자가면역질환 동시 공략…게임체인저 신약 내놓을 것" 2025-04-23 17:48:52
이뮤노반트가 공개한 바토클리맙의 중증근무력증 대상 임상3상 결과를 기반으로 경쟁에서 우위에 설 수 있을 것”이라고 말했다. 과도한 면역반응으로 인체의 정상적인 조직이나 세포를 공격하는 자가면역질환은 면역글로불린(IgG) 수치를 정상 범주로 떨어뜨리는 것이 관건이다. 박 부회장은 “바토클리맙은 저용량에서는...
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한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개 2025-04-22 11:32:04
앞서 이뮤노반트는 중증근무력증(MG), 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 그레이브스병(GD) 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발하겠다고 밝힌 바 있다. 이뮤노반트는 기존에 발표한 10개 적응증 확대 계획을 조정해 6개의 주요 적응증에 집중해 HL161ANS의 개발 속도를 올릴...
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삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 '에피스클리' 미 출시 2025-04-08 14:28:13
전신성 중증 근무력증(gMG) 등을 적응증으로 하는 희귀질환 치료제다. 솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7조6000억원)에 이르는 것으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 에피스클리가 솔리리스의 도매가격(WAC)을 30%...
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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 미국 출시 2025-04-08 09:05:48
증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이며 솔리리스 도매가격(WAC)보다 30% 인하한 가격으로 출시됐다. 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 지난해 미국 내 매출 규모는 약 2조2천억원(15억2천300만달러)이었다. 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 린다...
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삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환 치료제 시밀러 美 출시 2025-04-08 08:53:12
증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG)등의 희귀질환 치료제이다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등 합병증을 유발하고 심하면 사망에 이를 수 있다. 인구 100만...
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"한올바이오파마, 경쟁약 격차 벌리는데 상업화 지연…목표가↓"-유안타 2025-03-21 08:16:40
파트너사인 이뮤노반트는 지난 19일 바토클리맙의 중증근무력증(MG) 대상 임상 3상, 만성염증성탈수초성다발성신경병증(CIDP) 대상 임상 2b상의 결과를 공개했다. 임상 데이터에서 유효성이 나타났지만, 상업화 추진을 늦추기로 하면서 전날 한올바이오파마 주가는 16.24%나 급락했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “벨기에...
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한올바이오파마, 바토클리맙 임상 3상 결과 발표 후 '급락' 2025-03-20 09:20:50
급락하고 있다. 자가면역질환 치료 후보 바토클리맙에 대한 중증 근무력증 대상 임상 3상 결과를 발표한 뒤 투자심리가 급격히 위축되는 모습이다. 20일 오전 9시11분 현재 한올바이오파마는 전일 대비 3350원(9.54%) 내린 3만1750원에 거래되고 있다. 한올바이오파마는 이날 개장 전 자가면역질환 치료 후보 바토클리맙에 ...
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한올바이오파마, '바토클리맙' 중국 라이선스 계약 해지 2025-03-18 16:39:57
하지만 합의가 이뤄지지 않을 경우 중재 판정을 통해 바토클리맙의 사업권을 회수하고, 새로운 파트너와 함께 중화권 개발과 상업화를 가속할 것"이라고 말했다. 이어 "중재와 무관하게 중증근무력증에 대한 중국에서의 신약 허가 심사는 예정대로 진행될 것"이라며 "미국과 일본에서 진행되고 있는 바토클리맙과...
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한올바이오파마, 바토클리맙 중국 라이선스 계약 해지 통보 2025-03-18 09:35:40
가속할 것"이라고 말했다. 이어 "중재와 무관하게 중증근무력증에 대한 중국에서의 신약 허가 심사는 예정대로 진행될 것"이라며 "미국과 일본에서 진행되고 있는 바토클리맙과 HL161ANS의 임상 연구도 본 건과 상관없이 진행될 것"이라고 강조했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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한올바이오파마, 中파트너사에 기술이전 계약 해지 통보 2025-03-18 09:31:13
합의가 이루어지지 않을 경우 중재 판정을 통해 바토클리맙의 사업권을 회수하고, 새로운 파트너와 함께 중화권 개발과 상업화를 가속할 것”이라며 “이번 중재와 무관하게 중증근무력증에 대한 중국에서의 신약허가 심사는 예정대로 진행할 것이고 미국과 일본에서 진행되고 있는 바토클리맙과 HL161ANS의 임상연구도 본...
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