온코닉테라퓨틱스·셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청 2025-10-01 14:13:06

식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 '파프'와 암 성장·증식에 관여하는 '탄키라제'를 동시에 저해하는 이중 저해 기전의 차세대 합성 치사 항암신약 후보물질이다. 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양 혈관 생성을 억제하는...

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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40

차세대 항암제로 개발하고 있는 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성 및 전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항...

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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34

독자 개발 중인 핵심 파이프라인이다. 네수파립은 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 획득한 데 이어, 국내 식약처로부터도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 이와 함께 2025년 5월 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 다양한 암종에 대한 미충족...

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온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44

및 항종양 효과를 기반으로 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 동시에 억제하는 '퍼스트 인...

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[단독] 온코닉-셀트리온, 병용요법 이르면 10월 임상 신청 2025-09-09 16:05:51

네수파립은 암 세포의 성장이나 증식에 관여하는 효소인 '파프'와 '탄키라제'를 동시 억제하는 차세대 이중기전의 항암 신약 후보물질입니다. 기존 파프 단일 억제제의 내성 문제를 극복할 대안으로 글로벌 업계에서 주목받고 있습니다. <앵커> 네수파립은 미국 식품의약국(FDA)에서도 희귀의약품으로...

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