휴온스 "1% 리도카인 주사제 美FDA 품목허가 획득" 2018-04-19 11:27:23

제네릭(복제약) 품목허가(ANDA)를 받았다고 19일 공시했다. 휴온스는 "1% 리도카인 주사제 앰풀 품목이 대조의약품인 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)의 자일로카인 인젝션 1%(Xylocaine Injection 1%)와 생물학적으로 동등함이 입증돼 품목허가를 획득했다"고 설명했다. 회사 측은 "이번 FDA 품목허가에 따라 리도카...

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휴온스, 리도카인 5mL 앰플 美 FDA 제네릭 품목 허가 2018-04-19 11:01:31

리도카인 주사제를 미국시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다"며 "당사 제품이 품질면에서 세계적으로 인정을 받았음을 의미하는 것"이라고 밝혔다.휴온스는 이번 리도카인 주사제의 fda 승인에 따라 주력 제품들의 fda 등록을 차례로 추진한다는 계획이다.김아름 한경닷컴 기자 armijjang@hankyung.com...

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휴온스 "치과용 국소마취제 태국 시장 60% 점유" 2018-04-04 10:45:18

1967)이 자체 조사한 결과에 따르면 휴온스리도카인은 태국 치과용 국소마취제 시장에서 정부 입찰 물량의 80%를, 전체 시장의 60%를 차지하고 있다. 슈밋 1967은 태국의 치과용 의약품 및 의료기기 유통 전문기업으로, 휴온스와 파트너십을 맺고 현지에서 휴온스리도카인을 판매하고 있다. 휴온스는 해당 제품을 태국...

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대한뉴팜, 중국·동남아 필러 시장 본격 진출 2018-03-22 10:16:50

중국에 공급할 대한뉴팜의 플랑셀은 리도카인이 포함된 히알루론산(Hyaluronic Acid) 필러로 통증을 줄이면서 시술이 가능한 제품입니다. 대한뉴팜은 상표권 등록을 진행 중에 있으며 중국 위생허가 취득 시 초도 물량 30만 개를 시작으로 본격 납품을 진행할 예정입니다. 대한뉴팜은 중국시장과 함께 아세안 경제...

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[특징주] 휴온스, 신규사업 기대감에 '상승' 2018-03-09 10:32:34

국소마취제 리도카인 주사제의 미국 제네릭(복제약) 허가(anda)를 신청할 예정이다. 2018년 상반기에는 안구건조증 치료제 티모신 베타4에 대한 미국임상 2상을 추진한다.이 증권사 김미현 연구원은 "지주사인 휴온스글로벌은 휴톡스 국내임상 3상을 연내 완료해 2019년 상반기 국내 출시를 목표로 하고 있다"고...

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"휴온스, 신규사업 성과 거둘 시 상승 전망"-유진 2018-03-09 07:20:31

따르면 휴온스는 올해 중으로 국소마취제 리도카인 주사제의 미국 제네릭 허가(anda)를 신청할 예정이다. 또 2018년 상반기 중으로 안구건조증 치료제 티모신 베타4에 대한 미국임상 2상을 추진한다.김 연구원은 "지주사인 휴온스글로벌은 휴톡스 국내임상 3상을 연내 완료해 2019년 상반기 국내 출시를 목표로 하고...

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