제약업계 "신약 개발 밑천인데"…정부 복제약값 인하 추진에 '속앓이' 2019-01-23 18:07:19

공동·위탁 생동시험제도 폐지 대신 참여 제약사를 제한하고 허용 품목을 원제조업소를 포함해 4곳(1+3)으로 줄이자는 대안을 내놨다. 그러나 제네릭 비중이 높은 중소 제약사들은 이마저도 반대하고 있다.발등에 불 떨어진 염 변경 복제약정부는 제네릭 약가 제도 손질도 고심하고 있다. 복제약 출시 순서에 따라...

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• #제약업계 신약

한미FTA 개정의정서 내일 발효…정부 "교역 안정성 제고" 2018-12-31 11:00:10

완화된 기준을 적용하는 '소규모 제작사' 제도를 유지하기로 했다. 현재 개정을 검토 중인 '글로벌 혁신신약 약가 우대제도'의 경우 한미FTA에 합치하는 방향으로 2018년 말까지 개정안을 마련하기로 합의했다. 산업부는 "한미FTA 개정협상은 제한적 범위에서 신속하게 마무리해 시장 불확실성을 조기에...

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• #한미FTA 개정의정서 #한미 #미국 #양국 #기준 #정부 #관계 #합의 #자동차 #절차

[시론] 국민건강보험 약가제도 다양화해야 2018-12-18 18:02:13

약가 우대 제도를 문제 삼았다. 국민건강보험은 국내에서 개발한 글로벌 혁신신약에 가격을 10% 가산해 주는데 미국 제약사들은 이것으로 차별을 받는다는 것이다. 이에 따라 정부는 지난달 초 외국 제약사에 대한 차별적 조항을 폐지하는 개정안을 공시 중이다.그러나 앞으로 미국과의 무역협상에서, 차별적일 수도 있는...

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• #시론 국민건강보험

"낮은 보험약가 탓…17년 공들인 혁신약 출시도 못하고 접을 판" 2018-12-17 17:32:44

식약처에서 시판허가를 받으면 보험회사와 약가 계약을 한다. 한국은 이 시장을 국민건강보험공단이 독점하고 있다. 계약이 결렬되면 환자가 약값을 모두 내는 비급여 의약품이 된다. 제약사에 건강보험 약가협상이 중요한 이유다. 약가제도에 따라 개량신약은 비슷한 약 중 가장 비싼 약의 90~110%를 약값으로 받을 수...

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• #낮은 보험약가

한미FTA 개정안 국회 비준…내년초 발효시 첫 '트럼프 FTA' 2018-12-07 23:06:10

17일까지 의견 수렴중인 '글로벌 혁신신약 약가 우대제도'의 경우 한미FTA에 합치하는 방향으로 올 연말까지 개정안을 마련하기로 합의한 상태다. 이 제도는 임상적 유용성이 개선되고 국내에서 임상시험을 수행하며, 연구개발(R&D) 투자 등 국내 보건의료 향상에 기여도가 높은 신약의 약값을 우대해주고 보험등재...

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• #한미FTA 개정안

[박영태의 데스크 시각] '바이오 낭보'가 마냥 기쁘지 않은 이유 2018-12-02 17:42:30

도입한 혁신신약 약가 우대제도를 사실상 폐기하기로 했다. 이 때문에 각종 국산약 우대 정책이 존폐 위기를 맞는 것 아니냐는 우려가 나온다.제약업계가 찾은 대안은 협력이다. 한국제약바이오협회가 주축이 돼 인공지능(ai) 신약개발 지원센터, 대학병원 등과의 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 협의체 등을 추진하고 있다....

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• #박영태의 데스크

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31

혁신치료제 지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품의 항암 혁신신약 후보물질인 `포지오티닙`이 글로벌 임상2상 시험에서 우수한 치료효과를 나타낸 것으로 확인됐습니다. 한미약품의 영업력...

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• #양재준 기자의