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에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 시험계획 승인 2022-03-25 12:17:06
30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눈 뒤 백신 후보물질을 총 2회 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계획이다. 코로나19 백신 접종율이 낮은 남아프리카공화국 등을 중심으로 임상을 신속히 마무리할 예정이다. K-mRNA 컨소시엄은 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 주축으로 한미약품[128940], GC녹십자,...
진원생명과학, 코로나 치료제 임상 2상 국내 피험자 인원 변경 2022-03-23 09:37:11
진원생명과학, 코로나 치료제 임상 2상 국내 피험자 인원 변경 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 진원생명과학[011000]은 중증 악화를 막는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제 후보물질 'GLS-1027'의 국내 임상 2상 대상자 규모 변경 승인을 식품의약품안전처에서 받았다고 23일 밝혔다....
불치의 루게릭병, '악화냐 호전이냐' 면역세포 유형이 결정 2022-03-16 17:36:06
측정했다. 이 하위 코호트의 88%는 주 코호트의 288명에 포함된 피험자였다. 23개 하위 그룹의 유형별 림프구 수와 병세 변화를 연관 분석한 결과, 자연살해세포(NK세포)가 많을수록, 그리고 특정 유형의 T세포(Th2 분화 CD4+ T세포) 점유율이 높을수록 환자의 생존 가능성이 큰 것으로 나타났다. 반대로 CD8+ T세포와 CD4+...
경증 코로나19 환자의 장기 후유증, 대식세포가 일으킨다 2022-03-15 17:59:46
이번 연구에 쓰인 혈액 샘플은 각각 감염 종료 3∼5개월 후와 12개월 후에 채취됐다. 앞의 그룹에선 16%만 가벼운 증상을 지속적으로 겪었고 나머지는 무증상이었다. 12개월 후에 채취한 그룹에선 지속적인 증상을 호소한 피험자가 한 명도 없었고, 비감염자와의 염증성 생물지표 차이도 전혀 나타나지 않았다. cheon@yna.co.kr...
K-코로나백신 후발주자 전망은? 개발 포기·전략 선회도 2022-03-15 06:00:08
3상에서 피험자 투약을 완료했고, 안전성과 효과 등을 분석하고 있다. 이와 함께 지난 1월부터는 후보물질을 부스터샷으로 개발하기 위한 연구자 임상도 진행 중이다. 유바이오로직스는 추후 필요할 경우 부스터샷을 개발할 수도 있지만, 우선 기본접종용 백신에 집중하고 있다. 유바이오로직스는 다국가 임상시험을 위해...
바이오니아 "탈모 화장품, 獨 더마테스트 '엑설런트' 등급 획득" 2022-03-08 08:36:30
테스트는 피험자 30명 이상을 대상으로 24시간 48시간 72시간 간격으로 목 뒤 부위에 제품을 도포한 후, 피부과 전문의에 의해 육안으로 진행된다. 국제접촉피부염연구회(ICDRG)와 미국화장품협회(PCPC)의 안전성 평가 지침에 따라 평가한다. 어플리케이션 테스트도 진행되고 있다. 바이오니아는 하반기에는 '엑설런트...
[신철수 쌤의 국어 지문 읽기] 수학 기호는 손가락, 수학적 개념은 달! 2022-03-07 10:00:13
‘피험자의 능력은 고유하며, 문항의 난이도나 변별도 역시 변하지 않는다’는 내용은 문항 특성에 관한 전문적인 내용이라 고등학생 수준을 벗어난다. 이를 이해하기 위해 앞뒤의 내용을 이용할 수밖에 없는데, ‘이와 달리’라는 어구에 착안해야 한다. 이를 정리하면 다음과 같다. 특히 ‘문항의 특성 = 문항의 난이도나...
FDA, 항암제 임상 가이던스 3종 발표…고령환자 확대 권고 2022-03-04 09:55:33
추가 피험자가 포함된 단일 임상을 의미한다. 초기 용량 약물의 여러 환경에 대한 특성을 확인하기 위해 다수의 환자군을 동시에 시험하는 임상 설계다. 이를테면 다른 연령과 특정 종양 유형을 보유한 대상에 허용 가능한 용량을 평가하는 일이 포함될 수 있다. 이를 통해 항암제가 여러 질병 혹은 다양한 유형의 환자에...
[신철수 쌤의 국어 지문 읽기] 그래프로 표현되는 함수!…그 또한 국어 능력이다 2022-02-28 10:00:25
지문에서 ‘i문항에 응답하는 경향(Γi)은 피험자의 능력(θ)에 따라 정규 분포로 그려지’다고 했는데, 이는 ‘피험자의 능력(θ)’을 독립 변수, ‘i문항에 응답하는 경향(Γi)’을 종속 변수로 하는 함수임을 말한 것이다. 한편 ‘정규 분포’는 도수(度數) 분포 곡선이 평균값을 중앙으로 하여 좌우 대칭인 분포로서,...
코로나 치료제 관련 제약株 강세…일동제약 27%↑ 2022-02-25 15:23:48
S-217622라는 코로나19 치료 후보물질을 투여한 피험자들은 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약 투여군에 비해 60~80%까지 감소했다. 현재 일동제약은 같은 후보물질에 대한 국내 임상 2.3상을 진행하고 있다. 신풍제약의 급등은 이 회사가 필리핀에서 진행한 말라리아 치료제 피라맥스를 코로나19 치료제로 개발하는 ...