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뷰노, '뷰노메드 딥카스' 청구 병원수 40곳 달성…연간 목표↑ 2023-08-31 08:38:38
의료기기의 표준”이라며 “앞으로도 이 제품이 필수 의료로서 더 많은 의료 현장에 도입되고 의료 현장의 인력 공백을 메우는 데 기여하며 매출 상승도 꾸준히 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 뷰노메드 딥카스는 일반병동에서 필수적으로 측정해 전자의무기록(EMR)에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온...
[2023 고려대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 맞춤 이유식 밀키트와 영유아 영양 관리 앱 개발한 ‘이너프유’ 2023-08-30 10:14:26
것으로 생각했습니다. 의료기기나 기술을 통한 전문적인 건강관리도 있지만, 모든 인간이 생존·성장하기 위해 필수적으로 섭취하는 음식물을 통한 영양 관리가 사실 더 중요하다고 판단해 이너프유를 창업하게 됐습니다.” 창업 후 임 대표는 “이제 막 태어나 자라나는 영유아 아기들에게는 올바른 영양...
뷰노, 심정지 예측 의료기기 소아청소년까지 비급여 적용 2023-08-17 10:12:50
의료인공지능 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™'의 비급여 적용 대상이 한국보건의료연구원(이하 NECA)의 결정에 따라 기존 19세 이상 성인 환자에서 19세 미만 소아청소년까지 확대됐다고 17일 밝혔다. 이에 따라 해당 제품은 연령의 제한 없이 의료인력 수급의 어려움을 겪고 있는...
[게시판] 엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영 인증 갱신 2023-08-08 10:27:07
[게시판] 엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영 인증 갱신 ▲ 차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀 진단 플랫폼 기업 엔젠바이오[354200]는 7년 연속 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증인 ISO 13485:2016을 갱신했다고 8일 밝혔다. ISO 13485 인증은 유럽 체외진단기기 인증인 CE-IVDR 인증 취득을 위한 필수 보유 조건이다....
엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증 7년 연속 갱신 2023-08-08 08:22:26
필수로 보유해야 하는 조건의 국제표준 인증이라고 했다. 이번 ISO 13485:2016 인증 범위는 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 활용한 체외진단 시스템 중, 분자진단 시약과 소프트웨어 전 제품의 연구개발, 생산, 판매 전 부분을 포함한다. 엔젠바이오는 이번 갱신을 바탕으로 유럽 고객에 강화된 보안이 적용된 클라우드...
빈준길 뉴로핏 대표 "글로벌 제약사 협업…내년 흑자 전환" [현장에서 만난 CEO] 2023-08-02 17:34:31
다양한 영상 검사가 필수인데, AI를 이용해 더욱 빠르고 정확하게 확인할 수 있습니다. 뉴로핏 빈준길 대표를 김수진 기자가 만났습니다. <기자> 최근 미국 FDA로부터 허가(510k Clearance)받은 뇌 MRI 분석 소프트웨어 의료기기 '뉴로핏 아쿠아'. 나이나 성별에 상관없이 AI가 알츠하이머 등에서 관찰되는...
식약처 최고 적극행정사례에 '식품안전 비관세장벽 해소' 2023-07-31 15:30:33
사례, 음식 배달원과 배달함의 세척·소독 서비스 위생·안전 관리 사례가 선정됐다. 장려 3건에는 항암제 임상 3상에 유연한 심사기준을 적용 사례와 하지마비 및 척수 손상 장애 환자에 대한 필수 의료기기 수입·통관 지원 사례, 백신 등 생물학적제제의 신속 임상승인 방안 마련과 동물실험 의무 경감 사례가 선정됐다....
젠큐릭스, 국내 암 분자진단 기업 중 최초로 美 캔서문샷 합류 2023-07-31 15:04:53
개발에 필수인 동반진단 기술력을 인정받아 캔서문샷 프로젝트에 참여하게 됐다고 회사 측은 설명했다. 동반진단이란 특정 약을 사용하기 전에, 약효를 볼 환자를 미리 선별해 내는 진단법을 뜻한다. 젠큐릭스는 디지털 유전자증폭(PCR) 기술을 활용한 동반진단 검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’를 개발했다. 지난해 유럽...
"2030년 세계 디지털치료기기 시장 규모 22조원 예상" 2023-07-11 15:48:03
위해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기다. 이 보고서에 따르면 세계 DTx 시장 규모는 2020년 27억 달러, 2021년 32.3억 달러를 기록했으며 2020년부터 2030년까지 연평균 증가율은 20.5%를 기록할 것으로 예상된다. 이러한 시장 성장과 더불어 미국과 유럽 등 각국 정부도 DTx 산...
'조만간 터진다'...새마을금고 보다 증권사 연체율 '심각' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-07-10 12:25:31
중국 시장 진출...임플란트 제품 허가 세번째 뉴스픽입니다. 임플란트 전문기업 덴티스가 중국 시장에 본격 진출합니다. 덴티스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로 부터 SQ 임플란트에 대해 의료기기 필수 인증인 NMPA 허가를 받았다고 밝혔습니다. 덴티스는 중국 시장에서 올해 800만달러 이상의 매출과 중국...