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"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11
렉키로나주 투여군과 위약 투여군 간에 유의미한 차이는 없는 것으로 확인됐으나, 렉키로나주가 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향이 관찰됐다는 게 자문단 의견이었다. 식약처에 따르면 자문단은 약의 작동원리를 확인하기 위해 바이러스 음전시간 단축 평가를 했다. 다만 바이러스 측정 방법이 표준화돼있지 않고...
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식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허가 권고" 2021-01-18 15:10:01
그 결과 렉키로나주 투여군과 위약 투여군 간에 유의미한 차이는 없는 것으로 확인됐으나, 렉키로나주가 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향이 관찰됐다는 게 자문단 의견이었다. 자문단은 바이러스 측정 방법이 표준화돼있지 않고 시험결과간 편차가 크다는 한계가 있어 바이러스 음전 소요 시간에 대한 결과가...
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“오스코텍, 아쉬운 세비도플레닙 임상 결과…목표주가↓” 2021-01-08 08:52:03
평가지표를 충족하지 못했다. 12주차까지 투여군과 대조군에서 질병활성도 지수(DAS)의 변화가 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 이에 전날 주가는 21.4% 급락한 5만1000원으로 마감했다. 허혜민 키움증권 연구원은 표적 환자군 설정이 너무 높았거나 용량이 충분하지 않았을 수 있다고 분석했다. 항악성종양제(MTX)와...
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에이치엘비 리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법서 효과 확인 2020-12-30 09:47:32
방사선치료와 함께 리보세라닙과 카페시타빈(Capecitabine)을 병용 투여한 결과, 51명의 환자 중 17명에게서 완전 관해 사례가 관찰돼 33.3%에 이르는 완전관해율(CR)을 보였다. 이는 방사선치료와 병행해 카페시타빈을 단독으로 투여한 환자의 완전관해 수 9명(18%)보다 월등히 높은 수치다. 또한, ORR 90.2%, DCR 98%로...
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리보세라닙, 세포독성 항암제 병용요법서 유효성 확인 2020-12-30 08:44:06
방사선치료와 함께 리보세라닙과 카페시타빈을 병용 투여한 결과, 51명의 환자 중 17명에게서 완전관해 사례가 관찰됐다. 33.3%에 이르는 완전관해율(CR)을 보였다. 이는 방사선치료와 병행해 카페시타빈을 단독으로 투여한 환자의 완전관해 9명(18%)보다 높은 수치다. 또 ORR 90.2%, DCR 98%로 카페시타빈 단독 투여군의...
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삼성제약, 리아백스 임상3상서 췌장암 환자 생존기간 연장 2020-12-28 14:02:53
GV 1001 투여군이 대조군보다 낮았다. 삼성제약은 "젬시타빈/카페시타빈 병용투여한 대조군과 GV1001을 추가 투여한 시험군을 비교했을 때 안전성에서 유의한 차이는 없었다"며 "GV 1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제로 판단된다"고 했다. 이들은 "절제 불가능한 췌장암 환자에게 1차 표준 항암치료로...
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엔케이맥스, 머크?화이자 美 공동 1상 첫 환자 투약 시작 2020-11-25 09:51:05
환자를 대상으로 회사의 신약후보물질인 'SNK01'의 병용투여 미국 1상을 진행하고 있다. 기존 치료제에 반응하지 않는 고형암이 대상이다. 이번 첫 투약(First Injection)은 면역관문억제제 병용투여군(임상 코호트4) 18명 중 2명에게 SNK01과 바벤시오를 투여한 것이다. 다음 주에 세 번째 환자 투약을 앞두고...
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[커버스토리 part.4 - 핫 컴퍼니] 천랩, 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 데이터와 분석 플랫폼이 경쟁력 2020-11-06 13:37:08
CLCC1의 단독과 병용 투여를 진행했다. CLCC1 단독 투여 마우스군은 면역관문억제제(anti PD-1) 단독투여군과 유사한 종양성장 억제효과를 보였다. 또 CLCC1과 면역관문억제제 병용투여군은 대조군 대비 종양 성장이 55% 억제됐다. 천대표는 “암환자에게서 유의하게 줄어들어 있는 균주를 선택해 임상에서 보다 차별화된...
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대웅제약 제2형 당뇨병 신약, 임상 3상 계획 동시 승인 2020-10-06 14:50:20
진행된다. 병용요법 임상에서는 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 190여명에게 이나보글리플로진을 투여한다. 가톨릭대학교 성모병원을 비롯한 전국 30여개 대형병원에서 시행될 예정이다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로...
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대웅제약, 제2형 당뇨병치료 신약 임상 3상 계획 승인받아 2020-10-06 14:39:01
병용요법 임상에서는 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 190여명에게 이나보글리플로진을 투여한다. 가톨릭대학교 성모병원을 비롯한 전국 30여개 대형병원에서 시행될 예정이다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해...
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