한미약품 롤론티스, 美 FDA 시판허가 신청 2018-12-28 15:24:29

권세창 사장은 “랩스커버리로 개발된 글로벌 신약의 첫번째 fda 시판허가 신청이라는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 랩스커버리는 바이오의약품의 약효 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술로, 롤론티스 외에도 현재 사노피와 얀센에 각각 라이선스 아웃된 에페글레나타이드(당뇨),...

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• #한미약품 롤론티스 #스펙트럼 #신청 #한미약품 #티스 #개발

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31

글루카곤유사펩타이드) 계열 당뇨병·비만 치료 바이오 신약물질(에페글레나타이드)에 대한 글로벌 임상2상이 이르면 내년 1분기 중 완료될 예정입니다. ▲ 글로벌 경쟁의약품…노보노디스크 `삭센다` 경쟁의약품은 현재 덴마크의 노보노디스크 `삭센다`와 미국의 일라이릴리의 `트루리시티`(성분: 둘라글루타이드)입니다....

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반등 준비하는 제약·바이오주는?…바이로메드·신라젠, 내년 임상발표 '주목' 2018-11-18 16:09:27

평가를 받는다. 2015년 사노피에 기술 수출한 당뇨병 치료제 ‘에페글레나타이드’가 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 4분기 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 판매허가 신청과 포지오티닙(항암제)의 추가 임상시험 결과 발표도 예상되고 있다. 구 연구원은 “내년 여름께 비만 치료제(hm1252...

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'유한양행 효과'…제약株, 반등 모멘텀 되나 2018-11-06 02:38:03

사노피에 기술수출한 당뇨병 치료제 ‘에페글레나타이드’가 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 4분기 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 판매허가 신청과 포지오티닙(항암제)의 추가 임상시험 결과 발표도 예상되고 있다. 구완성 nh투자증권 연구원은 “내년 여름께 비만 치료제(hm12525a) 미국...

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유한양행, 얀센에 폐암신약 1조4000억원 기술이전 2018-11-05 08:00:08

병용요법에 대한 글로벌 임상시험을 공동으로 진행할 예정이다.유한양행은 개발, 허가, 상업화에 성공하게 되면 단계별 마일스톤 기술료로 총 12억500만 달러(약 1조3500억원)을 받을 수 있다. 이는 공동개발사인 오스코텍과 제노스코에 기술수출금액 및 경상기술료의 40%는 배분해 지급할 예정이다. 제품 상업화시 순...

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• #유한양행 얀센에

[종목+]한미약품, 주가 반등은 언제?…연말연초 기대 2018-10-30 11:09:27

'hm12525a' 미국 2상 결과 및 경구용 항암제 오락솔 글로벌 3상 결과 발표를, 내년 상반기 삼중작용제 'hm15211'의 임상 1상 종료 및 기술수출을 기대했다. 한미약품이 국내 업체 중 가장 탄탄한 신약후보물질군을 보유하고 있다는 설명이다.서근희 삼성증권 연구원은 "에페글레나타이드 임상 3상 추...

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