헬릭스미스, 800억 규모 CB 발행 2020-02-19 19:52:04

이날 주가는 장중 1년 최저가(5만9500원)까지 떨어졌다. 전날 한국거래소로부터 ‘불성실 공시법인’ 지정을 예고받은 게 영향을 줬다는 분석이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’ 임상 3-1상 데이터 이상현상 조사 결과에 대해 지난해 9월 올린 공시를 지난 17일...

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• #헬릭스미스 800억

김선영 헬릭스미스 대표 "美 임상 3상 실패는 CRO 잘못" 2020-02-16 18:15:36

엔젠시스의 미국 임상 3-1상에서 약물과 위약 간 횬용은 없었다”고 지난 14일 발표했다. 생산, 저장, 임상, 분석 등에 관여한 CRO들의 문서를 조사하고 사용된 약물, 검체 등을 모두 수거해 분석한 결과다. 헬릭스미스는 지난해 9월 임상 3-1상 결과를 발표하면서 “데이터에서 중대한 결함이 발견됐다”고...

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• #김선영 헬릭스미스

헬릭스미스 美 임상 3상 실패 "설계 잘못…약물 혼용 없었다" 2020-02-14 18:17:54

현상을 조사했다. 헬릭스미스는 그동안 엔젠시스가 약효는 있지만 약물 혼용 때문에 임상에 실패한 것이라고 주장해왔다. 지난해 9월 임상 결과 발표 당시에는 엔젠시스 투약군과 위약(가짜약)군 간의 약물 혼용 가능성을 확인했다고 주장했다. 위약을 먹은 환자 일부 혈액에서 엔젠시스가 검출되는가 하면 엔젠시스를 투...

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• #헬릭스미스 #임상 #약물 #엔젠시스 #혼용

[특징주] 헬릭스미스 "임상 3-1상 실패…약물혼용 없었다" 발표에 약세 2020-02-14 16:16:49

개발업체 헬릭스미스[084990]가 14일 신약 후보물질 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 임상 3-1상에서 약물 혼용이 없었고 목표 달성에 실패했다는 발표에 급락했다. 이날 주식시장에서 헬릭스미스는 전날보다 12.14% 떨어진 6만9천500원에 마감했다. 앞서 헬릭스미스는 이날 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 엔젠시스의...

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• #특징주 헬릭스미스 #임상

말바꾼 헬릭스미스 "약물 혼용 없었다, 3-1상 실패…약효 때문 아냐"[종합] 2020-02-14 15:16:31

헬릭스미스가 14일 엔젠시스(VM202)의 임상 3-1상에 대한 조사 결과를 내놨다. 예상과 달리 '약물 혼용'이 없어 3-1상이 주평가지표 달성에 실패했다고 결론내렸다. 다만 이는 엔젠시스의 약효 부족 때문은 아니라는 게 회사 측의 판단이다. 3-1상의 주평가지표였던 투약 후 3개월 시점에서 통증감소 효과는...

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• #말바꾼 헬릭스미스 #임상 #결과 #3-1 #혼용

헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 1차 평가지표 실패, 약물혼용 없었다" 2020-02-14 11:24:01

`엔젠시스` 임상3-1상의 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 다만, 지난해 밝혔던 약물혼용 가능성에 대해서는 없었던 것으로 결론지었다. 헬릭스미스는 임상3-1상(N=500) 약동학(PK) 이상현상에 대한 조사 결과 1차 평가지표인 주평가지표인 3개월에서 목표 달성 실패에 실패했다. 회사측은 "3개월에서 위약 대비...

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• #헬릭스미스 엔젠시스 #엔젠시스 #지난해 #가능성 #플라시보