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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 미국·캐나다 허가 신청 2023-07-03 15:03:17
억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 포트폴리오가 확장돼 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력이 커질 것으로 기대하고 있다. 북미 지역은 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 품목허가 획득 시 셀트리온이 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 점유율을 확대하는 데 주 무대가 될...
셀트리온, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 美·캐나다 품목허가 신청 2023-07-03 11:32:46
밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12 및 IL-23 억제제다. 판상형 건선, 건성성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 자가면역질환 치료제로 사용된다. 셀트리온은 스텔라라가 보유한 적응증 전체에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건청(Health Canada)에 각각 CT-P43의 품목허가신청서를 제출했다....
에스씨엠생명과학 “美관계사, IL-18 장착 CAR-T권리 확보” 2023-06-30 14:18:13
에스씨엠생명과학은 미국 관계사 코이뮨이 인터루킨-18(IL-18)을 장착한 CAR-T세포 기술에 대한 전용실시권을 미국 메모리얼슬로언케터링암센터(MSK)로부터 획득했다고 27일 밝혔다. MSK는 지난 3월 소세포폐암 이종이식 동물 모델을 대상으로 IL-18을 장착한 DLL3 표적 CAR-T치료제의 치료 효능을 확인했다. 코이뮨은 이...
네오이뮨텍, 美사이토카인 약물 개발 학회서 구두발표 2023-06-28 10:34:15
초청받아 구두발표를 진행한다고 28일 밝혔다. 이 행사는 인터루킨-2(IL-2), IL-12, IL-7 등 사이토카인에 기반한 의약품의 개발 현황을 공유하기 위해 매년 개최된다. 올해는 4회 행사로 27일(현지시간)부터 오는 29일까지 열린다. 네오이뮨텍은 작년에 이어 2년 연속으로 초청받았다. 네오이뮨텍은 ‘NT-I7’에 대한...
에이프릴바이오, 유럽간학회에서 NASH 치료제 연구결과 발표 2023-06-27 10:21:04
인터루킨 18(IL-18)’을 저해하는 인터루킨18 결합단백질을 붙인 재조합 단백질 의약품이다. IL-18은 염증을 유발하는 사이토카인으로 간섬유화를 일으키는 것으로 알려져있다. 현재 호주에서 임상 1상을 진행중에 있다. 이번 결과는 에이프릴바이오와 한용현 강원대 약학대 교수팀과의 공동연구에서 나왔다. PSC를 재현한...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 국내 품목허가 신청 2023-06-15 15:07:37
등 기존 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 포트폴리오를 확대해 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난 달 유럽 EMA에 CT-P43의 허가 신청을 완료한 바 있다. 셀트리온은 곧 미국 FDA에도 허가 신청서...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 국내 품목허가 신청 2023-06-15 13:27:13
밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨-12(IL-12) 및 IL-23 억제제다. 셀트리온은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라의 전체 적응증에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 지난달 유럽의약품청(EMA)에 CT-P43의 품목허가 신청을 완료했다. 미국 식품의약국(FDA)...
에이프릴바이오, '바이오 USA' 참가…기술수출 타진 2023-05-31 11:05:33
후보물질인 ‘APB-R3’의 기술수출을 타진하고 있다. APB-R3는 인터루킨-18BP(Binding Protein) 융합 단백질이다. 에이프릴바이오의 알부민 바인더 플랫폼 기술인 ‘SAFA’가 적용된 자가염증질환 치료제다. 지난 3월부터 호주에서 31명을 대상으로 임상 1상이 진행되고 있다. 1상은 올해 하반기 종료될 예정이다. AP...
셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40
관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 바이오의약품이다. 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 사용된다. 악템라는 지난해 약 4조5300억원의 매출을 기록했다. 현재 악템라 물질특허는 만료됐지만 제형특허는 아직...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청 완료 2023-05-26 09:54:12
개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 약 23조1,010억원)을 기록한 블록버스터 제품으로, 물질 특허는...