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천연 소재 연구개발로 글로벌 바이오 리더를 꿈꾸다, ㈜지에프씨생명과학 강희철 대표 2021-12-20 18:01:00
개발하고, 꼼꼼하고 믿을 수 있는 임상시험을 거친 탁월한 효능의 제품들로 신뢰를 쌓아나가며 글로벌 화장품 업계의 주목을 이끌어내고 있는 ㈜지에프씨생명과학이 그 주인공이다. 지난 2002년 설립된 ㈜지에프씨생명과학은 천연 소재를 기반으로 세계 최고의 바이오 소재를 개발하는 기업이다. 다년간 축적된 노하우를...
혈액암서 주목받는 미세잔존암…‘MRD-음성’ 측정 중요성↑ 2021-12-16 11:44:32
것”최근 혈액암 임상에서는 MRD-음성 도달률이 주요 평가지표로 사용되고 있다. 여러 연구를 통해 MRD-음성에 도달한 환자는 양성에 비해 무진행생존기간(PFS) 및 전체생존기간(OS)의 개선이 확인되고 있기 때문이다. 애브비는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 대상으로 한 ‘벤클렉스타’(성분명 베네토클락스)의 임상...
프리시젼바이오 “동물용 간질환 등 현장진단 제품으로 美 공략” 2021-12-15 14:25:21
프리시젼바이오가 면역진단에서 임상화학으로 현장진단(POCT) 사업을 확장하고 있다. 이들 제품으로 미국 시장을 공략한다. 지난 13일 대전 본사에서 만난 김한신 프리시젼바이오 대표는 “국내 대기업으로부터 특허 등의 사용권을 받아 사람용 임상화학 진단제품(검사기 및 카트리지) 'Exdia PT10'과 동물용...
프리시젼바이오, 일본 에이켄화학과 코로나진단 카트리지 수출 계약 2021-12-15 12:41:46
Exdia 시약 2종의 심사가 마무리 단계에 도달함에 따라 에이켄 화학과 계약을 진행했다고 설명했다. 일본 승인 완료 후 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 내년 초 일본에 정식 출시한다는 계획이다. TRF 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트다. 해당...
프리시젼바이오, 日 기업과 검사기·카트리지 판매계약 2021-12-15 11:06:29
첫 일본 진출이다. 에이켄 화학은 도쿄증권거래소에 상장된 진단 기업이다. 회사는 지난 10월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 허가를 신청한 'Exdia TRF Plus' 검사기와 시약 2종의 심사가 마무리 단계에 도달함에 따라 에이켄 화학과 공급 계약을 체결했다는 설명이다. 프리시젼바이오는 일본 승인 완료 후...
오는 ASH에서 BMS, 카이트 파마 등 CAR-T 최신 임상 결과 공개[이우상의 글로벌 워치] 2021-12-14 17:52:29
중 최초·최대의 무작위 임상연구다. 연구 결과에 따르면 예스카타의 ORR은 83%, CR은 65%였다. 무진행생존기간의 중앙값은 10개월이었다. 이는 경쟁제품인 BMS의 브레얀지와 유사한 기간으로 볼 수 있다. 거대B세포림프종(LBCL)은 비호지킨 림프종(NHL)의 가장 흔한 유형이다. 미국에서 매년 1만8000명 이상이 LBCL 진단을...
"미국서 100박스씩 쓸어간다"…인기 폭발한 'K-화장품' 2021-12-13 13:17:32
등의 도움을 받았다. 국내 유일 식약처 피부 임상 통과한 '플루케 어도러블 매니큐어'플루케의 어도러블 수성네일은 임산부가 피부에 발라도 될 정도로 순하면서도 냄새가 나지 않는 저자극 매니큐어로 유명하다. 보통 매니큐어는 진한 색깔을 내기위해 강한 산성의 화학물질(유성 기반)을 쓰기 때문에 독한 냄새...
나노디텍, 코로나 항원진단키트 FDA 긴급사용승인 획득 2021-12-07 09:05:41
제품과 함께 글로벌 최대 시장인 미국에서 기반을 확보하는 기회가 될 것"이라고 했다. 프리시젼바이오는 지난 5월 대전에 신사옥을 준공해 생산 규모를 확대했다. 심혈관, 감염성 및 염증성 질환에 사용되는 면역진단 제품을 유럽과 중남미 등에 판매 중이다. 지난 6월부터 신규 사업인 임상화학 제품을 본격적으로...
젠큐릭스, 진스웰BCT 美 특허 등록 완료 2021-12-06 13:45:58
예후진단 검사란 설명이다. 검사를 통해 저위험군으로 분류된 환자는 항암화학 치료 유무에 상관없이 높은 생존율을 보이는 것을 다수 임상시험으로 입증했다. 처방이 가능해진 종합병원들의 수가 올 4분기부터 빠르게 늘어나고 있어 내년에는 의미 있는 국내 매출이 일어날 것으로 보고 있다. 이와 함께 회사는 글로벌...
K바이오 주력 기업 총집결…신약·진단·백신 '미래 전략' 내놓는다 2021-12-01 17:11:45
임상 1상을 하고 있다. 렉키로나의 유럽 판매를 본격화한 셀트리온, 유럽 임상을 진행 중인 샤페론 등 코로나19 치료제 개발사들도 참가한다. 셀트리온은 변이 바이러스에도 대응할 수 있을 것이란 기대를 받는 흡입형 코로나19 치료제 ‘CT-P63’ 개발 상황을 공개할 예정이다. 아스트라제네카 백신 위탁생산으로 빠르게...