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젬백스 `GV1001`, 인간면역결핍바이러스 증식 억제 효과 2016-07-05 13:57:16
기전을 가진 면역항암 치료제로 췌장암 치료에 조건부 신약허가를 받은 약물입니다.송형곤 젬백스앤카엘 바이오사업부 대표는 "이번에 밝혀진 GV1001의 작용은 기존에 알려진 HIV 억제 기전과는 다른 새로운 기전"이라며 "HIV 내성주와 약제 부작용을 극복할 수 있는 새로운 형태의 항 HIV 치료제로서 개발하는데 중요한...
젬백스, 'GV1001' HIV 억제 효과 네이처 자매지 게재 2016-07-05 13:28:59
대해 조건부 신약허가를 받은 약물이다. 현재 3상 임상이 진행 중이다. 최근 다양한 연구논문을 통해 항염 항산화 등의 효과가 보고되고 있다는 설명이다. 송형곤 바이오사업부 대표는 "이번에 밝혀진 gv1001의 작용은 기존에 알려진 hiv 억제 기전과는 다른 새로운 것"이라며 "gv1001을 새로운 형태의 hiv...
젬백스, 의대교수 출신 연구소장·사장 영입 2016-07-04 11:14:11
항암백신 연구개발을 위해 설립된 기업으로, 현재는 반도체 관련 필터 제조와 펩타이드 신약을 개발 중입니다. 특히 지난 2014년는 췌장암 면역항암치료제 리아백스를 개발해, 국내 개발 21호 신약으로 조건부 판매허가를 받은 바 있으며, 현재 리아백스는 국내에서 췌장암 3상 임상시험과, 전립선 비대증에 대한 2상...
젬백스, 바이오 전문기업 도약 위해 전열 재정비 2016-07-04 08:45:00
21호 신약으로 조건부 판매허가를 받은 바 있다. 현재 리아백스는 국내에서 췌장암 3상 임상시험과 전립선 비대증에 대한 2상 임상시험을 동시에 진행 중이다. 중앙연구소장으로 임명된 문찬일 박사는 "우선 펩타이드를 이용한 신약개발 뿐 아니라 줄기세포 치료제 개발과 삼성제약의 연구개발 부문에도 연구 역량을...
[하반기 달라지는 것들] 운전면허 따기 어려워진다…필기·기능시험 강화 2016-06-29 18:54:46
보상금 [ 이승우 기자 ] ◆세포치료제 조건부 허가 확대=알츠하이머 치매, 뇌경색 등 ‘생명을 위협하는 중증 질환 치료용 의약품’은 3상 시험자료를 추후 제출하는 조건으로 임상 2상 시험자료만 갖고 시장에 출시할 수 있다. 기존에는 희귀질환, 암, 자가연골세포치료제, 자가피부세포치료제 등 일부 의약품만...
젬백스, GV1001 신경세포 기능회복 연구결과 발표 2016-06-15 08:28:18
면역항암 치료제로 조건부 신약허가를 받은 약물이다. 현재 3상 임상시험이 진행 중이다. 또 최근 다양한 연구논문을 통해 항염작용 및 세포투 駭?등이 보고됐다. 송형곤 젬백스 의료사업본부장은 "2050년이 되면 한국이 일본에 이어 세계에서 두 번째로 노인 인구가 많은 초고령화 사회에 진입하게 된다"며...
[한경 Issue & Focus] 드론·IoT·자율주행차…'신산업혁명' 빅뱅 2016-06-01 16:45:23
치료약 허가절차 단축바이오헬스 분야의 규제도 대폭 푼다. 앞으로 난치성 질환 치료제는 2상 임상시험 후 환자가 처방받을 수 있게 된다. 구체적으로 지금까지 희귀질환, 암 등 일부 질환 치료 신약에만 허용해온 조건부 허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환으로 확대한다. 조건부 허가제는 신약의...
배아복제 연구 승인 때 과거 실패 반영한다 2016-05-26 19:41:40
17일 차병원 연구팀의 체세포 배아복제 연구 계획을 조건부로 의결했다. 차병원 연구팀은 2009년 체세포 배아복제를 이용한 파킨슨병 치료 연구를 했다. 이번에도 같은 연구를 이어갈 계획이다. 연구는 2020년 말까지 허용된다. 박 위원장은 “냉동 난자가 수백 개 쓰이는 연구이기 때문에 신중할 필요가 있다”...
<특징주> 의약품 규제 완화 소식에 파미셀·메디포스트 강세(종합) 2016-05-23 15:15:31
등 일부 질환 치료 신약에만 허용하던 조건부허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 질환까지 확대하기로 했다. 조건부 허가를 받게 되면 임상 2상 자료만으로도 제품을 시판할 수 있다. 파미셀은 현재 골수에서 추출한 중간엽줄기세포를 이용한 급성 뇌경색 치료제를개발 중이어서 이번 규제 완화의 수혜를 볼...
<특징주> 의약품 규제 완화 소식에 파미셀·메디포스트 강세 2016-05-23 09:35:16
일부 질환 치료 신약에만 허용하던 조건부허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 질환까지 확대하기로 했다. 조건부 허가를 받게 되면 임상 2상 자료만으로도 제품을 시판할 수 있게 된다. 파미셀은 현재 골수에서 추출한 중간엽줄기세포를 이용한 급성 뇌경색 치료제를개발 중이어서 이번 규제 완화의 수혜를 볼...
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