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[신산업·공공시장 규제 완화] 치매·뇌경색 치료약 허가절차 단축…의약품 자판기 허용 2016-05-18 19:07:35
등 일부 질환 치료 신약에만 허용해온 조건부 허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환으로 확대한다. 조건부 허가제는 신약의 안전성을 평가하는 임상시험 1상과 효능을 검증하는 2상을 거치면 의약품을 허가하는 제도다. 시판 후 환자 다수를 대상으로 하는 임상 3상을 진행하기 때문에 의약품 출시가...
SKT-CJ헬로비전 공정위 M&A 심사, 역대 최장기간 넘기나(종합) 2016-04-20 11:42:54
승인하지 않은 사례가 많지 않다는 점에서 업계에선 '조건부 승인'을 내릴 것이라는 관측이 우세하다. 조건부 승인은 특정 사업을 매각하거나 가격 인상을 제한하는 등 시정 명령을이행할 것을 전제로 M&A를 허가해주는 것이다. 공정위 심사의 초점은 M&A로 발생하는 시장경쟁성 저하 문제를 해소하는 ...
역대 최장기간 넘긴 SKT-CJ헬로비전 공정위 M&A 심사 2016-04-20 06:05:06
승인하지 않은 사례가 많지 않다는 점에서 업계에선 '조건부 승인'을 내릴 것이라는 관측이 우세하다. 조건부 승인은 특정 사업을 매각하거나 가격 인상을 제한하는 등 시정 명령을이행할 것을 전제로 M&A를 허가해주는 것이다. 공정위 심사의 초점은 M&A로 발생하는 시장경쟁성 저하 문제를 해소하는 ...
신림선 경전철 사업 속도낸다…도계위 통과 2016-03-17 10:33:12
대한 도시계획시설 결정(안)을 조건부 가결했다고 17일 밝혔습니다. 조건내용은 철도정거장 출입구 주변에 대한 보행환경 개선을 검토하는 사항이 담겨있습니다. 그동안 서울 서남권 지역은 도시철도 소외지역이였으나, 이번 신림선 경전철 사업추진으로 대중교통난 해소 및 동·서·북층의 연계 교통망 형성으로...
"롯데홈쇼핑 재승인 과정에 문제" 2016-02-25 20:11:37
사업권을 3년 연장하는 채널 재승인 허가를 받았다. 감사원은 이 과정에서 롯데홈쇼핑이 임원 2명에 대한 비리 사실을 누락한 채 사업계획서를 제출했고, 미래부도 이를 확인하지 않고 승인했다고 지적했다.이들 2명에 대한 유죄선고 내역을 반영하면 과락 대상이었다는 게 감사원의 판단이다. 과락이 되면 재승인 거부...
"임상용 생산시설에 세금 혜택 등 신약 개발 선제적 지원을" 2016-02-24 07:00:14
바란다”고 말했다.바이오 의약품에 대한 허가 및 행정 절차를 간소화해달라는 요구도 나왔다. 최창규 부사장은 “난치성 환자, 기존 치료제에 반응하지 않는 환자 등이 줄기세포 치료제 등 첨단 의약품에 쉽게 접근할 수 있도록 임상시험 2상 후 조건부 허가를 할 필요가 있다”고 주장했다. 이관순 사장은...
식약처, 바이오의약품 규제개선 토론회 개최 2016-02-19 09:38:20
대토론회`를 19일 개최합니다. 의약품 분야 대토론회는 제약산업의 창조경제를 견인하고 신약개발 지원을 위한 규제개혁 방안을 논의하기 위해 마련됐습니다. 주요 안건은 세포치료제 조건부 허가 확대와 국내 백신 자급화 지원, 백신 임상시험 관련 지원 등입니다. 식약처는 이번 대토론회를 통해 제약산업 현장의 다양한...
`만능통장` ISA 다음달 출시…은행도 일임형 판매 허용 2016-02-14 13:08:32
판매하려는 은행은 금융위로부터 투자일임업 허가를 받기 위한 절차를 내달 말까지 진행해야 합니다. 이에 신탁형 ISA와 일임형 ISA를 증권사와 은행에서 모두 가입할 수 있는 시기는 이르면 4월부터나 가능할 것으로 보입니다. 또한 금융위는 신탁형이 아닌 일임형 ISA에 한해 온라인 가입도 허용키로 했습니다. 금융위는...
테고사이언스, TPX-105 임상1, 2상 시험 승인 2015-09-21 09:23:00
임상시험 조건부로 품목 허가를 신청할 계획"이라고 덧붙였다.박상재 한경닷컴 기자 sangjae@hankyung.com [이슈] 40호가 창 보면서 거래하는 기술 특허출원! 수익확률 대폭상승 2015 한경스타워즈 실전투자대회 개막..실시간 매매내역,문자알림 서비스!! [한경닷컴 바로가기] [스내커] [슈퍼개미] [한경+ 구독신청]...
경기도 하천편입 규정 개선, (주)하늘농가 공장 증설 어려움 해결 2015-09-20 11:34:18
제외하기로 결론이 났다.㈜하늘농가는 조건부를 충족해도 기존 공장증설 계획에는 지장이 없는 것으로 판단해 당초 계획에 맞춰 지난 7월13일 남양주시에 건축허가를 신청했다. 7월20일자로 건축허가를 받아 지난 9월15일 공사를 완료했다.㈜하늘농가는 공급 확대가 가능해져 2018년까지 약 20억원의 매출상승 효과를 볼 수...
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