종근당, 빈혈치료제 네스프 바이오시밀러 美 제법특허 취득 2018-04-27 14:26:21

속도를 높일 계획이다.ckd-11101은 만성신부전 환자의 빈혈 치료제로 바이오의약품 '네스프'의 바이오시밀러다. 지난해 국내 임상 3상을 통해 효능과 안전성 측면에서 본 제품과 동등하다는 점이 입증됐다. 현재 국내 발매를 위해 식품의약품안천처의 허가 심사를 받고 있으며 허가가 나면 내년 세계 최초의 네스프...

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종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 시장 진출 `초읽기` 2018-04-27 10:40:45

차별화된 제조법입니다.CKD-11101은 만성신부전 환자의 빈혈치료제인 바이오의약품 네스프의 바이오시밀러로, 지난해 국내 임상3상을 통해 오리지널 제품과 동등한 효능과 안전성을 입증했습니다. 회사측은 현재 국내 발매를 위한 식약처 허가 심사중에 있으며 허가가 승인되면 2019년 세계 최초 네스프 바이오시밀러로...

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종근당 "빈혈 치료용 바이오시밀러 미국서 특허" 2018-04-27 10:33:26

해당 특허를 취득했다. 종근당에 따르면 CKD-11101은 만성신부전 환자의 빈혈에 쓰는 바이오의약품 '네스프'의 바이오시밀러다. 지난해 국내 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등한 효능과 안전성을 입증했다. 현재 국내 발매를 위한 허가 심사 중이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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종근당 "빈혈 바이오시밀러, 다국적제약사 일본법인에 수출" 2018-04-16 08:50:06

네스프의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈 치료에 사용한다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했다. 연내 허가 획득을 목표로 하고 있다. 종근당 관계자는 "이번 계약은 약 4천700억원 규모의 일본 시장을 발판으로 삼아 2조8천억원 규모의 글로벌 네스프 시장에 진출하는...

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동아에스티, 인도네시아 의약품 공장 준공 2018-02-06 17:08:14

가동할 예정이다.공장 가동이 시작되면 동아에스티는 컴비파에 만성신부전환자의 빈혈 치료제 에포론, 호중구감소증 치료제 류코스팀 등의 바이오의약품 원료를 수출한다.한민수 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 37...

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