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블록버스터급 의약품 특허 만료... 바이오시밀러 시장 훈풍 2024-12-27 08:23:04
이후에도 28년도에는 키트루다가 만료가 되고요 키트루다 유명하죠. 이게 만료가 되고 28년도에는 옵디보 그리고 가다실 이것도 유명한 제품인데 이것도 특허가 만료가 됩니다. 그리고 마지막으로 29년도에는 다잘렉스 다발성 골수종 치료제죠 이 이것도 굉장히 큰 블록버스터급인데 이런 많은 제품들의 오리지널 제품들의...
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지아이이노베이션, 피하주사 면역항암제 첫 환자 투약 완료 2024-12-23 09:55:57
줄여 환자의 시간을 절약하고 병원의 회전율을 높인다. 현재 MSD의 '키트루다', 로슈의 '티센트릭', BMS의 '옵디보' 등의 글로벌 제약사의 블록버스터 면역항암제들도 SC 제형 변경이 이뤄지고 있다. 얀센은 지난해 '미국임상종양학회(ASCO)'에서 면역항암제 '리브리반트'의...
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Fed 내린다는데 10년물 금리 5일째 상승 [김현석의 월스트리트나우] 2024-12-14 07:04:27
▶키뱅크(비중확대): 210달러 → 260달러 ▶캔터 피츠제럴드(비중확대): 225달러 → 250달러 ▶로젠블랫(매수): 240달러 → 250달러 ▶뱅크오브아메리카(매수): 215달러 → 250달러 ▶JP모건(비중확대): 210달러 → 250달러 ▶번스타인(아웃퍼폼): 195달러 → 250달러 ▶에버코어 ISI(아웃퍼폼): 201달러 → 250달러...
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셀트리온 키트루다 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 승인 2024-12-13 15:34:03
‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 지난 8월 임상시험계획서(IND)를 제출한 지 3개월만이다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로 지난해 글로벌 매출 약 32조5000억원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 우리 몸의...
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알테오젠 "5년내 기술수출 두배 목표…특허분쟁 자신" 2024-12-09 17:26:42
제형 기술이 필요하기 때문이다. MSD 역시 키트루다 특허 만료(2028년)를 앞두고 SC 제형을 개발했다. 알테오젠의 ALT-B4를 통해서다. 지난달 임상 3상에서 IV와 SC의 효능 차이가 없다는 결과를 발표했다. MSD는 이르면 다음달 키트루다 SC의 허가를 신청할 것으로 관측되며 내년 말 승인이 유력하다. 알테오젠은 2025년...
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HLB, 미국 담관암 신약 후보물질 도입…내년 허가 추진 2024-12-04 15:14:22
키트루다'는 FDA가 허가한 첫 암종 불문 치료제다. RLY-4008의 글로벌 임상2상(연구명 ReFocus) 결과를 살펴보면, FGFR2 유래 간내 담관암 환자군과 위암·췌장암·두경부암 등 기타 고형암 환자군 모두 유효성과 안전성을 보였다. 간내 담관암의 경우, RLY-4008의 객관적반응률(ORR)은 57.9%(ESMO 2022 발표 기준)로...
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셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
시장 점유율을 확대하는 중이다. 최근에는 FDA로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받았다. 셀트리온 관계자는 "유럽에 이어 세계 최대 항암 시장인 미국에서도 CT-P44의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입했다"며 "표적항암제부터 면역항암제, ADC 신약까지 항암 항체 치료제 영역에서 탄탄한...
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"루머 해소됐나 했더니"…알테오젠 개미들 또다시 '한숨' 2024-11-26 10:17:22
"키트루다SC가 특허를 침허했다는 내용이 아니라 키트루다SC 임상 3상 결과 발표에 따라 이런 시나리오도 가능하다는 가정일 뿐"이라고 밝혔다. 권해순 유진투자증권 연구원은 이날 리포트를 "공공재 성격의 의약품에 대한 판매를 금지할 가능성은 작다"며 "특허 소송에 따른 키트루다SC 제형의 출시 지연은 없을 것"이라고...
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알테오젠, 루머 해명에 7거래일 만에 반등 2024-11-25 17:49:56
주주 서한을 통해 “심도 있는 특허 분석 및 복수의 특허 전문 로펌을 고용해 자사가 특허 권리를 보유하고 있다는 것을 확인했다”고 해명했다. 분쟁설의 근거가 된 외국계 증권사 리포트와 관련해서는 “키트루다SC가 특허를 침해했다는 내용이 아니라 키트루다SC 임상 3상 결과 발표에 따라 이런 시나리오도 가능하다는...
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'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57
‘키트루다’, 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 등이 대표적이다. 세계 제약시장에서 변방으로 취급받던 한국에서도 연매출 1조원의 블록버스터가 올해 말 탄생한다. 1897년 동화약품이 한국 제약산업의 문을 연 지 120여 년 만의 일이다. 셀트리온이라는 회사의 상업적 성공과 더불어 국내 제약·바이오산업이 한...
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