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[특징주] 셀트리온, 램시마 유럽 EMA 허가 `상한가` 2013-07-01 09:07:25
셀트리온이 바이오시밀러 램시마 유럽 EMA 허가 소식에 상한가입니다. 1일 오전 9시 5분 현재 셀트리온은 가격제한폭까지 오른 4만8천50원을 기록하고 있습니다. 셀트리온은 지난달 28일 세계 최초로 레미케이드 바이오시밀러 램시마(Remsima) 유럽 EMA 허가를 취득했습니다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "3개월 내...
<특징주> 셀트리온, 렘시마 유럽 허가에 상한가 2013-07-01 09:05:33
'램시마'(Remsima)가 유럽의약품청에서 '허가의견'을 받았다는 소식에 상한가를 기록했다. 1일 코스닥시장에서 셀트리온은 오전 9시 4분 현재 전 거래일보다 14.95% 상승한 4만8천50원에 거래됐다. 셀트리온은 지난달 28일 자체 개발한 복제약인 램시마가 유럽의약품청의 허가를받아 EU 27개국과...
[특징주] 셀트리온, 램시마 유럽허가 승인 `상한가` 2013-07-01 09:02:07
셀트리온이 램시마 효과에 개장 직후 상한가로 직행했습니다. 1일 오전 9시 셀트리온은 전거래일보다 6250원,14.95% 뛴 4만8050원을 기록 중입니다. 셀트리온은 자사 첫 번째 항체바이오시밀러 `램시마`가 지난달 28일 유럽 의약품청, EMA의 허가를 받았다고 밝힌 바 있습니다. 이승호 우리투자증권 연구원은 램시마의 EMA...
셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
‘램시마’는 오리지널 류머티즘관절염 치료제 시장(30조원 규모)에서 30% 가까이 차지하고 있는 ‘레미케이드’(존슨앤드존슨)의 바이오시밀러 의약품이다. 글로벌 임상 3상 시험까지 거쳐 안전성과 유효성에서 ‘동등성’을 입증했다는 사실을 유럽의약품청(ema)에서 인정한 것이다. 램시마의 글로벌 임상시험 책임자인...
셀트리온 '램시마' 유럽시장 뚫었다 2013-06-28 21:27:35
‘램시마’가 28일 유럽의약품청(ema)의 최종 승인을 받았다. 바이오시밀러(항체복제) 의약품으로는 유럽에서 처음이다. 셀트리온은 유럽연합(eu) 회원국 27개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 30개국에서 별도의 허가 절차를 거치지 않고 간단한 등록 절차만으로 램시마를 팔 수 있게 됐다고 설명했다. 램시마 유럽...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
재고 상당부분이 해소될 것이다△국내 판매는 어떤 상황인가='램시마'는 지난해 7월 한국 식약청으로부터 승인을 받았지만 여러 절차들로 인해 실제 판매는 지난해 11월에 시작됐다. tnf-알파를 투여하는 환자가 1만명이라면 '램시마'를 투여하는 환자는 약 3000~4000명으로 추산된다. tnf-알파 의약품 시...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 21:02:15
`램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 30조원으로 추정되는 항체치료제 시장 공략을 위한 기반을 마련하게 됐습니다. 정경준 기자가 전해드립니다. <기자> 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대한 유럽 판매 허가 의견을 게재했습니다. 이에 따라 셀트리온은 유럽...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
램시마'는 류머티즘관절염 항체치료제 '레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 20:45:34
`램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대해 유럽 판매 허가의견을 게재했습니다. 이번 조치로 셀트리온은 유럽 30개국에 대해 별도의 허가 승인 절차 없이 행정절차만으로 램시마 판매 허가를 받을 수 있게 됐습니다. 당장 이들...
<성공투자오후증시> 시황센터14 - 셀트리온 급등 2013-06-28 20:00:26
관절염 치료용 항체 바이오시밀러 `램시마`의 유럽 승인을 앞두고, 셀트리온과 셀트리온제약이 급등하고 있습니다. `램시마`에 대한 유럽승인여부 발표시간은 오늘 오후 7~8시경으로 예상되고 있는데요. 국내 바이오시밀러 업계 최초로 유럽시장에서의 판매가 가능/ 셀트리온 주가 흐름 먼저 살펴보고 가시죠. 1....
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