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퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47
therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 치료 옵션이 되고 있다. 회사 관계자는 “대체 의약품이 이미 출시된 바 있지만, FC705는 비임상·임상 결과에서 더 나은 개선 결과가 있었기 때문에 이번 FC705의 개발 단계에서 희귀의약품 지정은 매우 의미가 깊다”며 “앞으로도 회사는...
퓨처켐 "전립선암 치료제, 개발 단계 희귀의약품 지정" 2024-07-16 09:49:18
= 방사성의약품 전문기업 퓨처켐은 전립선암 치료제 'FC-705'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 개발 단계 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. 식약처는 적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법 등이 개발되지 않은 질환에 사용되는 의약품 등을 개발 단계 희귀의약품으로 지정한다. FC705는 전립선암에만...
"美진출 호재 이어지더니"…480억 증자 결정에 '급락'하는 제이엘케이 2024-07-15 09:28:58
미 식품의약국(FDA)로부터 뇌졸중과 전립선암을 진단하는 의료 인공지능(AI) 솔루션의 승인을 받았다는 소식을 잇따라 전한 바 있다. 이 같은 호재성 소식이 전해지면서 지난 4월25일 9000원으로 저점을 찍은 제이엘케이는 6월15일에는 1만6820원까지 올랐다. 이후 조정을 받아 지난 12일에는 1만3990원에 거래를 마쳤다....
'빅 딜'을 원하는 바이오 기업은 이렇게 하라…BIX 2024가 제시한 팁은? 2024-07-11 14:43:57
예를 들면, 폐암이나 전립선암에는 관심이 있지만 췌장암에는 관심이 없다고 명확하게 말하는 식”이라고 말했다. 이 대표는 “미국임상종양학회(ASCO)나 미국암학회(AACR)과 같이 주요 과학자들이 모이는 곳에서 포스터 발표로 빅파마들의 눈길을 끌려고 노력했다”며 “사업개발(BD)팀도 좋지만, 진짜 데이터를 알고...
日 아스텔라스 뒤이을 아시아 신약 개발사는? 2024-07-09 16:41:13
일본 제약사 아스텔라스(4503JP)는 2006년 전립선암 치료제 엔잘루타미드를 개발했다. 이를 통해 10조원대이던 기업가치를 30조원대로 키웠다. 일본에서는 신약 개발사가 더 많이 등장했다. 바이오젠과 치매 관련 치료제를 개발한 에자이(4523JP), 혈우병 치료제를 개발해 글로벌 제약사 로슈에 기술 수출(라이선스 아웃)을...
[게시판] 제이엘케이 전립선암 진단 설루션, 국내 기술 특허 획득 2024-07-09 10:58:13
[게시판] 제이엘케이 전립선암 진단 설루션, 국내 기술 특허 획득 ▲ 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]가 특허청으로부터 전립선암 AI 진단 설루션 '메디허브 프로스테이트'(MEDIHUB Prostate)의 기술 특허를 받았다고 9일 밝혔다. 해당 설루션은 지난 달 미국 식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 승인인...
제이엘케이, 전립선암 AI진단 솔루션 국내 특허 획득 2024-07-09 10:16:47
기업 제이엘케이는 전립선암 AI진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트’에 대한 특허가 국내 특허청에 등록됐다고 9일 발표했다. 이번에 등록된 특허는 2020년 제이엘케이가 출원한 ‘인공지능 기반의 전립선암 병리영상 레포트 시스템’이다. 이달 기술특허 등록이 최종 결정됐다. 메디허브 프로스테이트는 지난달 미국...
유빅스테라퓨틱스 “전립선암 신약 후보물질 기존 치료법 대비 저항성 우수” 2024-07-08 09:11:11
하는 것으로 알려져 있어 안드로겐 및 AR은 전립선암 치료를 위한 주요 표적으로 사용된다. 이에 따라 전립선암 진단 시 안드로겐 수치를 고갈시키는 방법(ADT)이 표준 치료법으로 사용되고 있으나 대다수의 환자에서 2년 내 치료 저항성이 발생하는 것으로 알려졌다. 이를 극복하기 위해 개발된 차세대 호르몬 요법에서도...
[마켓칼럼]'넥스트 아스텔라스'가 될 신약 개발사는 어디? 2024-07-05 14:17:25
아스텔라스(4503JP)라는 일본 제약사는 전립선암 치료제인 엔잘루타마이드를 2006년에 개발했다. 이 약은 현재까지도 해당 분야의 대표적인 치료제로 사용되고 있다. 이를 통해 아스텔라스는 10조원대였던 기업가치를 30조원대로 키웠다. 이후 일본에선 이러한 신약 개발사들이 더 많이 등장했다. 바이오젠과 치매 관련...
제이엘케이, 전립선암 진단 AI로 美 공략 2024-07-03 17:22:38
발병률이 높아 전립선암 제품으로 먼저 FDA를 공략했다는 게 회사 측 설명이다. 임상 결과 정확도는 95% 이상으로 집계됐다. 전립선암 진단으로 미국 진출 첫발을 뗐다면, 본격적인 도약은 뇌졸중 진단으로 이뤄낼 계획이다. 제이엘케이는 뇌졸중 환자 입원부터 퇴원, 재활까지 전 주기 제품군을 갖춘 세계 유일의 의료 AI...