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美FDA, 크리스탈지노믹스 항암 신약 희귀의약품 지정 2021-01-11 17:16:10
크리스탈지노믹스는 자체 개발한 항암 신약 아이발티노스타트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 치료용 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 분자표적 저해제다. 기존 치료제에 비해 약효가 뛰어날 뿐 아니라 부작용도...
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크리스탈지노믹스 "항암신약 美FDA 백혈병 희귀의약품 지정" 2021-01-11 10:19:57
크리스탈지노믹스 "항암신약 美FDA 백혈병 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 항암 신약후보 물질 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품 지정으로...
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크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美 FDA 희귀의약품 지정 2021-01-11 09:50:51
크리스탈지노믹스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아이발티노스타트에 대해 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 ‘HDAC’의 기능을 저해하는 분자표적 저해제다. 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의 장점을...
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JP모건 콘퍼런스 개막…K제약·바이오, 연구개발 성과 공개 2021-01-10 07:36:34
마켓(신흥시장) 트랙` 발표자로 참여한다. 이들은 글로벌 임상을 기반으로 한 파이프라인 개발 현황과 해외 마케팅 전략을 소개한다. JW중외제약, 대웅제약, 메드팩토, 지놈앤컴퍼니, 에이비엘바이오, 크리스탈지노믹스 등은 다국적 기업, 투자사와의 일대일 미팅을 할 예정이며, 올해 처음으로 참가한 HK이노엔은 글로벌...
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K제약바이오, JP모건 콘퍼런스서 연구개발 성과 공개한다 2021-01-10 07:00:04
이름을 알리는 데 중점을 둘 예정이다. 위식도 역류질환 신약 '케이캡' 등을 홍보한다. JW중외제약[001060], 대웅제약[069620], 메드팩토[235980], 지놈앤컴퍼니, 에이비엘바이오[298380], 크리스탈지노믹스[083790] 등은 다국적 기업, 투자사와의 일대일 미팅을 할 예정이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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크리스탈지노믹스, 러시아에 골관절염약 '아셀렉스' 허가 신청 2021-01-04 11:02:47
크리스탈지노믹스, 러시아에 골관절염약 '아셀렉스' 허가 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브) 판매를 위한 허가 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 앞서 무릎관절 환자 250명을 대상으로...
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크리스탈지노믹스, 러시아에 골관절염 진통소염제 허가 신청 2021-01-04 10:31:33
심각하거나 예상하지 못한 부작용은 관찰되지 않았다. 크리스탈지노믹스는 2018년 러시아 제약사인 팜아티스 인터내셔널과 아셀렉스 2mg캡슐에 대해 약 1억2150만 달러(약 1950억원)의 수출 계약을 체결했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “러시아에서 ‘COX-2’ 저해제 시장은 연간 30% 이상 성장하며 가장 높은 성장률을...
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크리스탈지노믹스, 아셀렉스 러시아 3상 종료...“기존 1% 투여에도 효과” 2020-12-22 15:00:56
크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 아셀렉스의 러시아 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 3상은 러시아 병원 8곳에서 무릎골관절염 환자 250명을 대상으로 아셀렉스를 1일1회 2mg 투약하는 방식으로 진행됐다. 대조군엔 화이자의 쎄레브렉스 200mg이 투약됐다. 임상 결과 관절 통증·기능·뻣뻣함...
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크리스탈지노믹스, 골관절염약 '아셀렉스' 임상 3상서 효과 확인 2020-12-22 13:52:48
크리스탈지노믹스, 골관절염약 '아셀렉스' 임상 3상서 효과 확인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 골관절염약 '아셀렉스'의 러시아 시판 허가를 위한 임상 3상 시험 결과 치료 효과가 확인됐다고 22일 밝혔다. 러시아 병원 8곳에서 시행된 이번 임상은 무릎관절 환자 250명을...
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[표] 주간 코스닥 외국인 순매수도 상위종목 2020-12-18 18:19:27
│레고켐바│1,056,982.8 │162,084.0 │크리스탈지│625,073.5 │360,499.0 │ │이오││ │노믹스│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │엘앤케이│981,678.8 │460,484.0 │오텍 │587,126.6 │292,882.0 │ │바이오 ││ │ │ │ │...
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