셀트리온, 안과·골 질환 복제약 호주 품목허가 2025-04-10 09:20:53

10일 밝혔다. 아이덴젤트는 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번에 호주에서 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대한 허가를 획득했다. 허가 제형은 주사제(바이알), 프리필드시린지(PFS ·사전충전주사) 두 종류다. 스토보클로-오센벨트의 오리...

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메드팩토, 뼈 질환 후보물질 'MP2021' 연구 네이처 자매지 게재 2025-03-26 17:04:28

것을 입증했다. 메드팩토 관계자는 “이번 연구에서 대조약으로 사용한 엔브렐 등 기존 치료제가 염증 개선에 치중하는 반면 MP2021은 소실된 뼈를 회복할 수 있는 것이 특징”이라며 “TM4SF19 저해 전략이 염증성 뼈질환뿐 아니라 골다공증 등 퇴행성 뼈질환까지 포괄적으로 치료할 수 있는 가능성을 확인했다는...

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• #메드팩토 뼈 #메드팩토 #연구 #파골세포

대웅·한미, 골다공증 바이오시밀러 시장서 격돌 2025-03-19 17:36:25

삼성바이오에피스와 손잡고 국내 골다공증 치료제 시장을 공략한다. 대웅제약은 셀트리온제약의 스토보클로를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러다. 지난해 11월 식품의약품안전처에 이어 올해 2월 유럽과 미국에서도 품목...

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• #대웅한미 골다공증 #국내 #시장 #피스 #삼성바이오 #지난해

대웅제약, 국내 첫 프롤리아 시밀러 국내 공식 출시 2025-03-19 10:13:22

대웅제약은 셀트리온제약의 골다공증 치료제 ‘스토보클로(성분 데노수맙)’를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 폐경 후 여성의...

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• #대웅제약 국내 #시장 #국내 #대웅제약 #제품 #환자 #효과 #치료

삼성바이오·한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 협약 2025-03-19 10:12:44

삼성바이오에피스와 한미약품이 골다공증 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러(성분명 데노수맙)를 국내에서 공동 판매할 계획이다. 제품의 생산과 공급은 개발사인 삼성바이오에피스가 담당하고, 국내 마케팅과 영업 활동은 두 회사가 함께 맡는다. 두 회사는 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 프롤리아...

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• #삼성바이오한미약품 골다공증 #한미약품 #국내 #삼성바이오 #바이오시밀러 #피스

대웅, 프롤리아 시밀러 ‘스토보클로’ 국내 출시…골다공증 시장 노린다 2025-03-19 09:29:53

대웅제약은 셀트리온제약의 골다공증 치료제 ‘스토보클로(성분명 데노수맙)’를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 골다공증 치료제 시장에서 새로운 전기를 마련할 것으로 기대된다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러다. 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해...

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• #대웅 프롤리아 #시장 #대웅제약 #환자 #부담 #의약품 #효과 #셀트리온제약 #국내

삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 2025-03-19 09:05:44

한미약품 본사 파크홀에서 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러(성분명 데노수맙)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다. 양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며, 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동은 양...

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셀트리온, 데노수맙 시밀러 FDA 허가…9조 시장 공략 2025-03-04 14:56:49

치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성, 약력학적 유사성을 확인, 미국서...

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메드팩토 "내년에 췌장암 신약 임상 신청" 2025-03-03 17:19:35

우 사장은 “마우스의 TM4SF19를 제거하면 염증 수치가 낮아지면서 뼈와 근육이 튼튼해졌다”며 “메드팩토가 최초로 밝혀낸 기전”이라고 설명했다. 메드팩토는 MP2021을 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 퇴행성 관절염 등 염증성 관절염뿐만 아니라 암의 뼈 전이, 골다공증을 적응증으로 개발할 예정이다. 연내...

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