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지아이이노베이션 “내년 말 알레르기 치료제 日임상 계획” 2022-07-11 13:23:34
‘렌비마’(성분명 렌바티닙)와 병용투여, 방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 진행하고 있다”고 설명했다. 알레르기 치료제인 GI-301도 주요 파이프라인이다. 이 후보물질은 ‘면역글로불린 E(IgE)’ 결합부위인 ‘FcεRIα’ 사슬의 세포 외 부분(ECD)과 지속형(long-acting) 기술(modified Fc)을 융합시킨 이중융합...
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지아이이노베이션, 최대 70억원 정부 지원 과제 선정 2022-05-09 09:27:22
및 키트루다, 렌비마, 국소 방사선 치료와의 병용요법에서 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 좋은 병용요법 및 적응증을 찾을 예정이다. 또 신촌세브란스병원의 조병철·채동우 교수팀과 협력해 다양한 고형암 환자로부터 수집한 혈액 및 종양 조직 시료에서 생체표지자(바이오마커)를 발굴한다. 이를 통해 2b·3상의 성공...
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MSD, ‘키트루다’ 진행성 자궁내막암 단독요법 FDA 승인 2022-03-22 08:24:55
이전에는 키트루다와 렌비마의 병용 요법으로 전신 요법 후에 근치적 수술(curative surgery) 혹은 방사선 치료 대상이 아닌 진행성 자궁내막암 치료에 대해 승인됐다. 키트루다는 ‘PD-1’과 그 리간드인 ‘PD-L1’ 혹은 ‘PD-L2’간의 상호작용을 차단해 면역관문을 억제하고 면역세포를 활성화시키는 항체치료제다....
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MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크 2021-12-16 15:30:23
일본 에자이의 렌비마가 MSD로부터 임상 3상 약물을 지원받은 뒤 2018년에 5조원 규모 거래를 통해 공동개발을 하게 됐다. 메드팩토는 에자이의 선례를 따르는 것이 플랜A이고, 충분히 가능성이 있다고 본다. Q4-1. 그렇다면 플랜B는 무엇인가? A4-1. 앞서 밝힌 것처럼 임상 3상의 조기 데이터를 이용해 FDA의 승인을 받는...
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지아이이노베이션, 美학회서 면역항암제 초기 임상 경과 공개 2021-11-15 10:48:58
좋은 반응을 보이는 암종에 대한 확장을 진행하는 '적응형'으로 설계됐다. 이와 함께 GI-101의 단독투여, MSD 키트루다와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함), 다중 키나제 억제제 렌비마와 병용투여, 방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있다. 키트루다는 MSD로부터 약 200명분을 무상...
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지아이이노베이션, 1600억원 규모 상장 전 투자유치 완료 2021-06-15 10:26:20
키트루다와의 병용투여(7개 암종 대상), 렌비마 병용투여, 방사선요법과의 병용 등으로 구성된다. 키트루다는 MSD에서 무상으로 지원받는다. 임상 승인을 주도한 윤나리 이사는 "이번 승인은 복잡한 구조로 인해 개발이 어렵다고 알려진 이중융합단백질에 대한 기술력을 인정 받았다는 데 그 의의가 크다"며 "임상 시작...
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지아이이노베이션, 면역항암제 미 FDA 임상승인…이달 임상 돌입 2021-06-15 09:59:17
'키트루다', 에자이 표적항암제 '렌비마', 방사선요법 등과 병용 투여할 계획이다. 키트루다 병용투여 파트에서는 MSD에서 환자 약 200명 분량의 키트루다를 무상지원 받는다. 지아이이노베이션은 대규모 임상을 수행하기 위해 1천600억원 규모의 사전투자유치(프리IPO)를 완료했다. 회사는 하반기 코스닥...
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지아이이노베이션, 면역항암제 `GI-101` 미 FDA 임상 계획 승인 2021-06-15 09:57:08
포함), VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마와 병용투여, 방사선요법과 병용투여 등 총 4개 파트로 구성된다. 키트루다 병용투여를 위해 MSD로부터 약 200명의 환자를 위한 키트루다를 무상 지원받았다. 윤나리 지아이이노베이션 이사는 "이번 승인은 복잡한 구조로 인해 개발이 어렵다고 알려진 이중융합단백질...
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"티움바이오, 하반기 다수 임상 진척 모멘텀 기대" 2021-06-10 07:51:26
치료제로는 렌비마가 있다. 렌비마는 키트루다 병용요법으로 신세포암 비소세포폐암 자궁내막암 간세포성암 등 적응증 확대 기대감을 갖고 있다. 에이치엘비의 리보세라닙도 VEGFR-2를 표적한다. TU2218 1상에서는 면역관문억제제와 병용을 통해 반응률을 높일 수 있는지 여부를 확인할 것으로 예상된다. 내년 전임상이나...
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메드팩토, 대장암 결과 경쟁사 대비 우월…전체생존기간 15.8개월 2021-06-07 09:07:23
병용 2상, MSD의 키트루다·렌비마 병용 2상, 로슈의 티센트릭·Imprime PGG·아바스틴 병용 2상 결과가 공개됐다. ASCO 소화기암 심포지움에서는 키트루다·아바스틴·카페시타빈(화학요법) 병용 2상 데이터가 나왔다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "백토서팁·키트루다 대비 높은 수치는 키트루다·렌비마 2상의 ORR...
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