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한미약품, 제넥신 개발 코로나19 DNA 백신 위탁생산 2021-05-18 11:31:25
바이오플랜트 제2공장에서 GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발, 상용화 약물의 시생산, 허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 제넥신의 GX-19N은 코로나19 바이러스에 대한 T세포 반응과 중화항체 반응을 활성화해 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. 제넥신은 인도네시아 제약기업 칼베 파르마에 GX-19N...
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말뿐인 백신 주권…정부, 한국産 선구매 '0' 2021-05-17 17:39:55
파르마에 1000만 회분의 백신을 우선 공급하기로 했다. 칼베파르마는 임상 3상 비용을 대기로 했다. SK바이오사이언스도 14개국으로 이뤄진 코백스퍼실리티 산하의 전염병대응혁신연합(CEPI)에서 자금을 지원받았다. 전문가들은 코로나19가 ‘엔데믹(주기적 발병)’으로 진화하고 있어 백신 수급이 올해만의 문제로 끝나지...
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인도네시아 "임상비 댈테니 K백신 먼저 달라"…정부는 1200억 주고 끝 2021-05-17 17:37:48
#2. 코로나19 백신 임상 3상을 앞둔 한국 바이오기업 제넥신은 지난달 인도네시아 제약사 칼베파르마에 1000만 회분을 우선 공급하는 계약을 맺었다. 천문학적인 임상 비용을 대는 조건으로 한국보다 먼저 백신을 받기로 한 것이다. 제넥신이 한국 정부로부터 지원받은 금액은 93억원이 전부다. 한국산(産) 코로나 백신의...
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국내 코로나19 백신 개발업체, 임상 3상 위해 인도네시아 간다 2021-05-16 06:00:02
이미 올해 3월 인도네시아 대형 제약사 칼베 파르마(Kalbe Farma)와 함께 인도네시아 식약처에 임상 2/3상 시험계획을 제출했다. 회사는 6월에 임상시험 승인을 받아 인도네시아 대상자 1천명을 비롯해 여러 국가에서 3만명을 모집한다는 계획이다. 제넥신은 칼베와 인도네시아 합작 법인 'KG바이오'를 설립하고...
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브라질 백신 부족으로 접종 주춤…2주전의 절반 이하 2021-05-14 09:22:21
국가위생감시국은 바라트 바이오테크와 제휴관계인 브라질 제약사 프레시자 파르마세우치카가 요청한 3상 임상시험을 승인하기로 했다고 밝혔다. 국가위생감시국으로부터 3상 임상시험을 승인받은 곳은 시노백, 영국 아스트라제네카·옥스퍼드대, 미국 존슨앤드존슨·벨기에 얀센, 미국 화이자·독일 바이오엔테크, 영국...
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제넥신 1분기 영업이익 131억원…흑자 전환(종합) 2021-05-06 10:30:55
당시 제넥신은 인도네시아 대형 제약사인 칼베 파르마의 자회사 'KG바이오'에 GX-I7을 기술이전하고 아세안 지역과 중동, 호주, 뉴질랜드 등에서의 사용권을 부여했다. 애초 면역항암제로 개발된 이 후보물질은 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하기 위한 임상도 진행 중이다....
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코로나 'K백신' 이르면 연내 인도네시아 수출 2021-04-27 17:26:31
칼베파르마와 코로나19 백신 후보물질인 ‘GX-19N’을 공급하기로 했다고 27일 발표했다. GX-19N은 바이러스 단백질과 비슷한 모양의 단백질을 만드는 DNA를 체내에 주입하는 방식이다. 아직 DNA 백신으로 나온 코로나19 백신은 없다. 칼베파르마는 제넥신에서 최소 1000만 도스(1회 투여분) 이상을 구매해 인도네시아에...
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시진핑과 조코위 전화 통화…"코로나 백신 국수주의·격차 반대" 2021-04-21 11:15:15
국영 제약사 바이오 파르마에서 시노백 백신을 생산하고 있다. 이 때문에 시노백 백신의 면역 효과가 많이 떨어진다는 지적에도 인도네시아 보건 당국은 "세계보건기구(WHO)의 긴급 사용 권고 기준인 50%는 넘었다. 백신 종류를 따지지 말라"며 옹호하고 있다. 인도네시아의 코로나19 확진자는 누적 161만4천여명, 백신...
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러시아 "스푸트니크 V 백신, 이란·세르비아서도 곧 생산" 2021-04-14 00:31:48
아딘 파르마 앤 바이오테크 공장에서 생산될 예정이다. 이 협정이 이행될 경우 러시아 코로나19 백신이 유럽에서 생산되는 첫 번째 협력 사업이 될 전망이다. 러시아는 스푸트니크 V 백신의 유럽 시장 진출을 위해 유럽의약품청(EMA)에 백신 사용 승인을 신청했으나 아직 큰 진전이 이루어지지 않고 있다. 스푸트니크 V...
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제넥신, 지속형 빈혈치료제 국내 임상 3상 시험계획 승인 2021-04-01 09:51:41
밝혔다. 제넥신은 인도네시아 제약사 칼베 파르마(Kalbe Farma)의 자회사인 KG바이오와 함께 임상 시험을 주도한다. 제넥신은 임상 2상 단계에서 GX-E4의 아세안(ASEAN), 중동, 북아프리카 지역 개발권과 사업권을 KG바이오에 팔았다. KG바이오는 비투석 신장 장애 환자 386명을 모집하는 것을 목표로 지난해 3월 다국가...
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