SK바이오사이언스, 대상포진 백신 `스카이조스터` 말레이시아 품목허가 획득 2023-01-09 09:48:40

8개 기관에서 진행된 임상 3상에선 스카이조스터의 우수한 면역원성과 안전성이 입증됐다. 건강한 50세 이상 성인 824명을 등록해 면역원성을 평가한 결과, 스카이조스터 접종 전 대비 접종 후 수두대상포진 바이러스에 대한 항체의 역가가 2.75배 증가한 것으로 나타났다. 또 대조백신(MSD 조스타박스)과 비교 시 비열등한...

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• #SK바이오사이언스 대상포진 #백신 #스카이조스터 #대상포진 #접종 #말레이시아 #안전성

SK바이오사이언스, 대상포진 백신 말레이시아 허가 2023-01-09 09:12:55

Pharmaceutical Regulatory Agency)으로부터 대상포진 백신 ‘스카이조스터’의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두 번째다. 말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되는 등 고령화 사회로 빠르게 전환되고 있다는 설명이다. 이에...

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• #SK바이오사이언스 대상포진 #백신 #스카이조스터 #대상포진 #시장 #국내

SK바사 대상포진 백신, 말레이시아 품목허가 획득 2023-01-09 09:00:07

대상포진 백신 '스카이조스터'가 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 스카이조스터는 SK바이오사이언스가 자체 기술로 개발한 약독화 생백신으로 2017년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두 번째다....

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• #SK바사 대상포진 #백신 #스카이조스터 #SK바이오사이언스

SK바사 "대상포진 백신, 3분기 시장점유율 56%…역대 최대" 2022-12-07 06:07:00

대상포진 환자는 10년 만에 72만 명으로 크게 늘었다. 스카이조스터가 점유율을 높여가는 가운데 이달 중 GSK도 대상포진 백신 '싱그릭스'를 국내에 출시하겠다고 밝히면서 시장 판도에 변화가 생길지 이목이 쏠리고 있다. 현재는 SK바사의 스카이조스터와 MSD의 '조스타박스'만 국내에 판매 중이다....

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• #SK바사 대상포진 #대상포진 #점유율 #스카이조스터 #백신 #시장

SK바이오사이언스, CGT사업 진출…글로벌 기업 인수 추진 2022-11-01 17:51:34

코로나 백신 스카이코비원은 해외 시장 진출을 준비하고 있다. 추가로 청소년 및 소아 임상을 통해 접종 대상을 확대할 예정이며 변이주를 포함하는 다가(多價) 백신, 독감 등과의 콤보(Combo) 백신도 개발하고 있다. 비강 스프레이 형태의 의약품 개발도 진행 중이다. 시장 점유율이 높은 다른 제품군의 영업도 강화한다....

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• #SK바이오사이언스 CGT사업 #글로벌 #백신 #SK바이오사이언스 #확보 #계획 #기업 #사업 #개발 #확장 #예정

의사 장관 지명에 힘받는 보건 공약…대상포진 백신 무료접종 5000억 시장 열리나 2022-04-12 16:31:10

대상포진 백신은 SK바이오사이언스의 스카이조스터와 MSD의 조스타박스 두 종류다. 모두 1회 투여에 15만~18만원 정도 드는 생백신이다. 올해 하반기 GSK는 싱그릭스를 출시한다. 2회 접종 비용이 50만원 정도인 사백신이다. 시장 기대감이 높아지면서 추가 국산 백신을 개발하기 위한 기업들의 움직임도 빨라지고 있다....

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• #의사 장관

SK바이오사이언스, 범미보건기구에 374억원 수두 백신 공급 2022-02-14 09:03:06

시장에 스카이바리셀라를 선보인다는 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이바리셀라 외에도 다수의 자체 개발 백신을 글로벌 시장에 진출시킬 수 있을 것으로 보고 있다. SK바이오사이언스가 개발한 3가 독감백신 '스카이셀플루'와 4가 독감백신 '스카이셀플루4가'는 2019년 세포배양 독감백신으로는...

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• #SK바이오사이언스 범미보건기구에 #백신 #SK바이오사이언스 #글로벌 #스카이바리셀라 #세계 #개발

SK바이오사이언스, ‘안동 L하우스’ 터키 GMP 인증 갱신 2022-02-04 09:08:07

SK바이오사이언스는 터키의약품의료기기청(TITCK)으로부터 ‘안동 L하우스’ 내 백신 생산시설 및 공정, 품질 시스템에 대한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다고 4일 밝혔다. 이 시설에선 SK바이오사이언스의 독감 백신 ‘스카이셀플루’ 3가 및 4가, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’, 대상포진 백신...

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• #SK바이오사이언스 안동 #백신 #SK바이오사이언스 #인증 #터키 #하우스

SK바이오 독감 백신 등 생산시설, 터키 당국 인증 갱신 2022-02-04 08:50:05

SK바이오 독감 백신 등 생산시설, 터키 당국 인증 갱신 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 경북 안동에 있는 백신 공장인 안동 L하우스의 시설과 공정 시스템에 대해 터키 보건당국이 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다고 4일 밝혔다. 이 시설에서는 이 회사가 자체 개발한...

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