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[바이오스냅] JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 미국 용도 특허 2025-12-03 11:21:44
11개국에서 심사가 진행 중이다. 먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 hURAT1(human uric acid transporter-1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍 질환에 유효한 신약후보물질이다. 한국을 포함한 아시아 5개국에서 임상 3상이 진행되고...
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중소기업 美 관세폭탄 50%서 15%로…'관세대응 119'가 찾아낸 해법 2025-12-03 11:13:38
사전심사(e?Ruling) 대행을 통해 상호관세 15% 상호관세만 받고 수출을 이어갈 수 있었다. 전화 한 통에서 이어진 상담 몇 번이 수억 원의 손실을 막아낸 셈이다. FTA만 맞추면 된다고? 비특혜 원산지의 함정A사 뿐이 아니다. 트럼프 행정부 출범 이후 미국은 상호관세(15%)와 철강·알루미늄에 대한 무역확장법 232조...
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"두 눈을 의심했다"…이번엔 김포 등장한 '욱일기 벤츠' 2025-12-03 10:49:08
심사 단계에서 멈춰 있다. 개정안에는 욱일기 문양이 포함된 물품의 제작·유통·사용·착용 또는 공중 밀집장소 게시 시 2년 이하 징역 또는 500만원 이하 벌금을 규정하고 있다. 서울시·인천·부산 등 일부 지자체는 조례를 통해 공공장소에서 욱일기 등 군국주의 상징물의 전시·판매 행위를 제한하고 있지만, 조례는...
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전환기 금융시장, 부동산 전략의 패러다임 바꿔야 [삼일 이슈 프리즘] 2025-12-03 10:23:01
어떤 시나리오가 현실화되든 금융기관의 대출 심사가 점점 까다로워지고 있다는 점이다. 이에 따라 기업들은 부동산 관리 및 거래와 관련된 핵심 리스크 항목을 면밀히 점검해야 한다. 첫째, 부동산 금융수단에 대한 위험 관리 절차를 수립해야 한다. 부동산 관련 대출, 리스 계약의 회차 별 상환스케줄, 만기, 이자율, ...
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한-캐나다, 식의약 분야 '비밀유지약정' 체결 2025-12-03 09:17:45
심사·규정·연구, 과학·기술적 전문지식, 약물감시, 실사, 규정 준수·집행, 공급 부족 대응 등을 포함한다. 식약처는 비밀유지약정 체결로 한-캐나다 상호 협력 분야가 확대되고 허가심사·안전성 관련 주요 정보·동향 확보로 안전관리 역량 개선과 공급망 부족 대응 등이 가능해졌다고 설명했다. 의료기기 분야에서는...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
보건복지위원회 심사 및 법제사법위원회 체계·자구심사를 거쳐 본회의에서 의결된 것으로, 국내 CDMO 산업을 위한 최초의 독립 법률 제정이라는 점에서 의미를 가진다. 그동안 CDMO 관련 규제는 약사법, 첨단재생의료법 등 여러 법률에 산재해 있어 고유의 법적 정의가 부재했으나, 이번 특별법을 통해 국가 차원의 독립적...
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뉴욕증시, 하루 만에 반등…李대통령 '계엄 1년' 특별성명 [모닝브리핑] 2025-12-03 06:44:44
국회는 전날 본회의에서 약 727조9000억원(총지출 기준) 규모의 2026년도 예산안을 가결했습니다. 이는 정부가 제출한 예산안(728조원)에서 1000억원 정도 감액된 규모입니다. 여야의 예산안 심사 과정에서 9조2000억원이 증액됐으나 9조3000억원이 감액되면서 총액이 정부 예산안보다 살짝 줄었습니다. 지난해 윤석열...
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'727.9조' 이재명 정부 첫 예산안, 국회 본회의 통과 2025-12-02 23:44:24
727조9000억원(총지출 기준) 규모의 2026년도 예산안이 2일 밤 국회 본회의에서 가결됐다. 2026년도 예산안은 2020년 이후 5년 만에 헌법이 정한 법정 처리 시한(12월 2일 밤 12시)을 지켜 처리됐다. '예산안 자동부의' 제도가 도입된 이후 3번째로 시한을 지킨 사례이기도 하다. 이날 국회를 통과한 내년도...
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석유화학 사업재편시 정보교환·공동행위 허용 등 특례 적용 2025-12-02 22:51:03
기업결합 심사 기간을 기존 '30+90일'에서 '30+60일'로 단축하는 특례를 부여한다. 자료 보완 기간도 심사 기간에 산입하지 않는다. 아울러 세제·재정·R&D·인력양성·고용안정 등 지원, 각종 인허가 및 환경규제 등에 대한 특례를 추진하고, 원가절감을 위한 연료 공급 특례를 허용하기로 했다. 특히...
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개보위 부위원장 "쿠팡, '유출'인데 '노출'로 통지…문제 있어"(종합) 2025-12-02 19:07:01
"안전성 확보 조치 기준을 모두 충족한 경우에만 일부 면책이 가능한데, 이 부분의 입증 책임은 쿠팡에 있다"며 "매출액 규모 확정뿐 아니라 위반 행위의 중대성 등을 함께 고려해 위원회에서 종합적으로 결정할 예정"이라고 덧붙였다. 개인정보보호법은 개인정보 유출 시 전체 매출의 최대 3%까지 과징금을 부과할 수...
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