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동아ST 뇌전증치료제 '엑스코프리' 41호 신약 허가 2025-11-03 15:15:57
3일 밝혔다. 뇌전증치료제 엑스코프리정은 국내에서 허가된 41번째 신약이다. ‘성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법’으로 적응증을 승인받았다. 엑스코프리정은 SK바이오팜이 개발했다. 동아에스티는 2024년 1월...
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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 2025-11-03 11:50:54
새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 엑스코프리정은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 올해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침을 적용해 허가하는 첫 품목이다. 관련 학회, 환자 단체, 국민청원 등을 통해 국내에 도입되지 않아 해외에서 처방받는 환자들의 불편을 해소하기 위해 조속한 도...
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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
‘엑스코프리정(세노바메이트)’이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국산 신약이 해외 출시 6년 만에 국내 뇌전증 환자들에게도 처방할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 세노바메이트를 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 2차성...
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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 2025-11-03 10:47:28
엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은 SK바이오팜[326030]이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 앞서 2019년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터...
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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
글로벌 신약 창출을 목표로 한다. 정부 지원 아래 엑스코프리(SK바이오팜), 케이캡(HK이노엔), 렉라자(유한양행) 등 국산 신약이 개발됐다. 특히 렉라자는 KDDF 지원을 기반으로 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 국내 최초 항암제로, 정부 지원의 실질적 성과를 입증했다. 이러한 사례는 KDDF가 신약 성공률과 글로벌...
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휴전·금리 인하·실적 맞물린 상황...SKC 목표가까지 보유 2025-10-28 09:59:41
목표가 도달 전까지 보유 추천. - SK 바이오팜은 주력 제품 엑스코프리 판매 호조로 실적 개선 기대. - 매출 확대와 환율 효과 등이 실적 향상에 기여할 것으로 분석. - 단기 매매는 12만 4천~12만 5천 원 구간, 장기 투자는 13만 5천 원 구간 목표로 설정. ● 오늘 개장 킥은 휴전과 금리 인하, 실적이 맞물리며 형성됨....
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"한미약품·SK바이오팜, '대사질환·뇌전증' 치료제 주목" [리포트 비하인드] 2025-10-22 13:44:16
- SK바이오팜은 엑스코프리 처방의 빠른 증가로 실적 개선 기대, 3분기 호실적 예상. - 대사질환(MASH, GLP-1) 분야에 주목 필요, 국내 기업으로는 펩트론, 지투지바이오 등의 플랫폼 보유 기업들이 주목받고 있음. - 뇌질환(BBB 셔틀 플랫폼)과 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발 중인 에이비엘바이오와 오스코텍 등도 관심...
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"SK바이오팜, 엑스코프리 매출 증가 이어질 것…목표가↑"-하나 2025-10-22 07:46:35
많은 수준이다. 김선아 하나증권 연구원은 “3분기 엑스코프리의 미국 분기 처방량은 직전분기 대비 5.1% 증가했을 것”이라며 “다음분기에도 비슷하게 처방량이 늘어나면 연간 4억2000만~4억5000만달러의 목표는 충분히 달성할 수 있다”고 말했다. 처방량 증가가 이어지는 배경은 약효다. 김 연구원은 “엑스코프리는 85...
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"의약품에 100% 관세…美 공장 지으면 예외" 2025-09-26 18:02:39
신약 ‘엑스코프리’를 수출하고 있는 SK바이오팜은 작년 미국령 푸에르토리코에 생산 거점을 마련했고, 올 들어 올해 전체 물량과 내년 일부 물량의 현지 재고를 미리 확보했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 수출하는 셀트리온도 최근 일라이릴리로부터 미국 공장을 인수하는 등 긴급 대응에 나섰다. 보툴리눔...
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의약품에 100% 관세…셀트리온 대비책 통했다 2025-09-26 14:10:11
지켜보겠다는 분위기입니다. 뇌전증 신약 '엑스코프리'의 미국 매출이 실적의 대부분을 차지하는 SK바이오팜은 최근 관세를 적용받지 않는 미국령인 푸에르토리코 CMO 기업과 계약을 체결했습니다. SK바이오팜 관계자는 "CMO가 아닌 완전한 자사 공장을 기준으로 한다면 새로운 방법을 모색해야겠지만, 아직 세부...
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