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HK이노엔, 케이캡 위·십이지장 궤양 임상3상 종료…연내 허가 신청 2025-10-22 09:45:51
근육통, 관절염 등 다양한 통증과 염증성 질환 치료에 널리 사용되는 약물이다. 그러나 장기 복용 시 위염, 위궤양, 위출혈 등 위장관계 부작용을 유발할 수 있어 위식도역류질환 치료제와 병용하는 경우가 많다. 케이캡은 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료와 소화성 궤양 및 또는 만성 위축성...
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케이캡, 비스테로이드성 소염진통제 장기복용시 위궤양 예방 2025-10-22 09:14:27
비열등함을 입증했다. 안전성 측면에서도 약물과 관련된 우려할 만한 이상 사례는 관찰되지 않았다. HK이노엔은 이번 임상 결과를 바탕으로 연내 식품의약품안전처에 케이캡의 6번째 적응증 허가를 신청할 계획이다. 현재 케이캡의 국내 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환의 치료, 위궤양의...
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대웅제약, 사우디아라비아와 '혁신 신약 도입·바이오 생태계 구축' 방안 논의 2025-10-17 09:05:34
도·고품질 보툴리눔 톡신인 나보타를 출시했다. 위식도역류질환 치료제 펙수클루, SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 엔블로 등 혁신 신약 진출도 추진하고 있다. 이날 만남을 통해 사우디아라비아 현지 임상 연구부터 품목 허가, 생산기지 구축 등에 관해 논의했다. 대웅제약은 현지에 바이오 생태계를 구축하는 중장기적...
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복합제 개발 경쟁 불붙었다…"한 알로 여러 질환" 2025-10-16 06:33:00
환자 편의가 높다. 16일 업계에 따르면 HK이노엔[195940]은 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)과 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) '나프록센' 복합제를 개발하고 있다. 지난달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. NSAID는 근골격계 질환 환자의 증상 조절에 사용되지만 장기...
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대원제약 위식도역류질환약, 임상 3상 승인 2025-10-15 18:09:10
대원제약 위식도역류질환약, 임상 3상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 대원제약[003220]은 위식도역류질환 신약 후보물질 'DW4421'이 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프를 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합해 위산...
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"HK이노엔 케이캡, 헬리코박터 치료 가능성 확인" 2025-10-15 10:21:00
= HK이노엔[195940]은 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 헬리코박터 파일로리 제균 임상시험 결과 치료 효과 등이 입증됐다고 15일 밝혔다. 회사는 4∼7일 독일 베를린에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회 '2025 유럽소화기학회'에서 이런 연구 결과를 발표했다. 이번 임상은 국내 헬리코박터 양성 환자...
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HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균율 85% "경쟁약 앞서" 2025-10-15 08:51:28
적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양 △소화성 궤양 및 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5개다. 해외 53개국과 기술수출 또는 완제수출 계약을 체결했고, 국내를 포함해...
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김존 "식도염 신약 이어 범용 항암제 개발할 것" 2025-10-13 17:03:25
4년 만인 지난해 4월 위식도역류질환 치료 신약 자큐보 시판허가를 받았다. 국내 바이오 기업 상당수가 상장 후에도 명확한 수익 모델을 찾지 못하는 것을 고려하면 이례적 행보다. 전통 제약사의 R&D 역량을 기반으로 창업한 뒤 신약을 빠르게 개발한 전략이 적중했다. 자큐보의 국내 판매와 마케팅 등은 이 분야 전문가인...
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[바이오스냅] 시지바이오, 태국서 최소침습 척추수술 기술 전수 2025-10-02 10:50:30
고용량 철분주사제 '페린젝트', 위식도역류질환 치료제 '라베칸듀오', 전립선비대증 치료제 '트루패스' 등 주요 전문의약품의 최신 연구 데이터와 실제 진료 현장의 경험 등이 공유됐다. JW중외제약은 이번 심포지엄을 계기로 제품별 치료 가이드라인과 실제 임상 데이터를 바탕으로 한 학술 교류...
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잠시만 걸어도 숨차고 기력 없는 부모님…심장질환 의심해봐야 2025-10-01 15:40:55
생겨도 심한 무력감, 갑작스러운 호흡곤란, 저혈압, 의식소실처럼 다른 증상을 호소할 수 있다. 이런 증상이 생겼을 땐 허혈성 심장질환을 의심해봐야 한다. 병원을 찾아 정확한 진단을 위해 심장 검사를 받고 질환이 있다면 치료를 시작해야 한다. 감기 등 감염 증상은 없는데 기침이 오래 지속될 때도 심혈관 질환을...
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