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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 임상 2상 승인 2025-10-15 08:59:56
혈중 유리 IgE 및 IgE 수용체 알파 단백질 자가항체에 결합해 제거하는 이중 작용기전을 통해 알레르기 증상을 개선한다. 유한양행이 2020년 지아이이노베이션으로부터 도입했다. 이번 임상에서는 만성 자발성 두드러기 환자 150명을 대상으로 레시게르셉트 및 위약을 12주간 투여한다. 안전성 및 유효성을 평가할 목적으로...
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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트', 임상 2상 식약처 IND 승인 2025-10-15 08:55:24
IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체에 결합하여 제거하는 이중 작용기전을 통해 알레르기 증상을 개선시킨다. 유한양행은 앞서 수행한 레시게르셉트 임상1상 시험 3건을 통해 안전성 및 예비적 개념 증명(PoC)을 확인했다. 임상 1상 시험 결과, 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 대조약 대비...
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"페니트리움, 가짜내성 제거 기전 자가면역질환서도 작동" 2025-10-02 15:07:06
암 이외의 질환인 자가면역질환에서도 유효하게 작동한다는 점을 입증한 실험 결과를 국내에 선공개한다. 회사 측에 따르면, 이번 류마티스 관절염 전임상에서 페니트리움은 단독 투여만으로도 기존 면역억제 치료제보다 더 강한 염증 억제 효과를 나타냈으며, 기존 면역억제 치료제(MTX)와 병용 투여한 일부 실험군에서는...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 '짐펜트라' 장기 임상결과 발표 2025-10-02 10:24:03
세션 2건을 비롯한 다양한 학술 및 마케팅 활동을 진행한다. 세션에서는 자가면역질환 치료제 '램시마'의 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형의 '리얼월드' 데이터 등 최신 임상 성과를 공유할 예정이다. 학회 셋째 날에는 '염증성 장질환 유지 치료에서 IV와 SC 제형의 비교: 언제 그리고 누구에...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표 2025-10-02 08:59:00
마케팅 활동을 진행한다. 세션에서는 자가면역질환 치료제 '램시마'의 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형의 리얼월드(real-world) 데이터 등 최신 임상 성과를 공유할 예정이다. 학회 셋째 날에는 '염증성 장질환 유지 치료에서 IV와 SC 제형의 비교: 언제 그리고 누구에게 투여할 것인가'를 주제로...
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큐라클 "반려견 만성신부전 치료제 임상 3상 순항" 2025-10-01 14:26:51
대상으로 CP01-R01과 위약을 12주간 경구 투여해 신장 치료 효과와 안전성을 평가하는 시험이다. 큐라클은 지난 1월 농림축산검역본부로부터 임상3상 IND(임상시험계획) 승인을 받은 바 있다. 만성신장질환은 10세 이상 노령 반려동물 3마리 중 1마리에서 발생하는 흔한 난치성 질환이다. 질환이 진행되면 신장 기능...
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바이오솔루션, 국제연골재생학회에서 카티라이프 주요 임상결과 발표 2025-10-01 09:39:20
기반 조직 분석 결과, 카티라이프를 투여한 환자에게서 정상적인 무릎 연골로 알려진 ‘초자연골’이 유의미하게 형성된 것으로 나타났다. 초자연골은 유년기 이후 자연적으로 생성되지 않는 무릎연골조직으로, 연골 재생 치료의 궁극적인 목표로 여겨진다. 이번 임상 결과는 이러한 초자연골 형성을 실제로 입증한 사례로,...
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큐로셀·앱클론, 국산 1호 CAR-T 노린다 [바이탈] 2025-09-18 17:36:51
특정 암세포를 적극적으로 찾도록 돕는 유전자를 삽입하는 겁니다. 이렇게 유전자가 편집된 T세포, 즉 'CAR-T 세포(chimeric antigen receptor-T)'를 대량으로 배양한 게 CAR-T치료제입니다. 업그레이드 된 내 몸 속 면역세포가 암세포를 효과적으로 공격하는거죠. 일반적인 항암제 주성분이 외부 물질이라면,...
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[분석+] 보로노이, VRN04 최대 200억원에 美 안비아에 양도 2025-09-18 16:46:21
VRN04는 TNF-α 신호전달을 조절하는 경구 투여형 RIPK1 저해제 후보물질로, 보로노이는 작년 계약 당시부터 안비아로부터 연구비를 지원받아 최종 후보물질을 선정했다. 안비아는 보로노이로부터 해당 물질을 양도받아 글로벌 임상 개발을 직접 추진할 예정이다. 김대권 보로노이 연구부문 대표는 “이번 계약으로 VRN04의...
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박셀바이오 반려견 면역항암제, 림프종으로 적응증 확대 2025-09-17 14:51:20
전문의약품으로 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다. 박스루킨-15의 반려견 림프종 대상 병용 투여 임상시험 결과는 지난 5월 국제학술지 ‘Frontiers in Veterinary Science’에 실렸다. 연구에 따르면 투여 12주 후 전체반응률(ORR)은 박스루킨-15 병용군 77.8%로, 대조군 57.9% 대비 높았다. 질병조절률(DCR) 역시 83.3%로...
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