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LG화학, 신규 당뇨 복합제 '제미다파' 출시 2023-04-04 09:26:57
성분 조합의 복합제는 제미다파가 유일하다. 이달부터 개정된 당뇨병용제 병용기준 확대에 따라 혈당이 적절히 조절되지 않는 메트포르민 및 SGLT-2억제제 복용 환자에게 제미글로를 추가 처방할 수 있다. 제미다파의 건강보험 급여 처방은 내달부터 가능해질 전망이다. 앞서 LG화학은 지난 2019년 기존 2제 병용요법으로...
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LG화학, DPP-4·SGLT-2 억제 당뇨 복합제 '제미다파' 출시 2023-04-04 08:13:14
제미글로를 출시한 이후, 제미글로 기반의 복합제 제미메트와 제미로우를 추가로 내놨다. 지난해 유비스트(UBIST) 통계 기준 제미글로 제품군의 국내 매출은 1330억원을 기록했다. DPP-4 억제제 시장에서 22%의 점유율을 차지했다. LG화학은 제미메트의 새 용량 출시 등도 계획하고 있다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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대웅제약, 당뇨신약 '엔블로' 아세안 3개국 품목허가 신청 2023-03-21 13:10:13
확보한 적응증은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 3건이다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 품목허가 신청은 펙수클루에 이어서 엔블로까지 대웅제약의 글로벌 블록버스터 육성을 위한 신호탄"이라며 "아세안 국가 품목허가 신청을 시발점으로 엔블로가 글로벌 전역으로 진출하기를...
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대웅제약 '엔블로', 아세안 3개 국가 품목허가신청서 제출 2023-03-21 09:26:42
▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이다. 전승호 대웅제약 대표는 “이번 인도네시아, 필리핀, 태국 품목허가 신청은 펙수클루에 이어서 엔블로까지 대웅제약의 국산 합성 신약의 글로벌 블록버스터 육성을 위한 진출 신호탄”이라며, “이번 아세안 국가 품목허가 신청을 시발점으로 국산...
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대웅제약 엔블로정, 글로벌 진출…중남미 1082억원 수출 2023-02-24 15:07:47
▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이다. 대웅제약은 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 엔블로정의 추가 해외 진출에도 박차를 가해 25년까지 15개국, 30년까지 50개국에 진출해서 한국 최고 당뇨신약으로 육성한다는 계획이다. 전승호 대웅제약...
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대웅제약, SGLT2 당뇨신약 '엔블로정' 글로벌 진출 시작 2023-02-24 14:55:19
엔블로정이 현재 확보한 적응증은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 3건이다. 대웅제약은 엔블로정의 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 30년까지 50개국에 진출한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 계약은 펙수클루정에 이어 엔블로정까지 대웅제약의 ...
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LG화학 "당뇨 복합제, 병용 임상 3상서 우월 효능 확인" 2022-12-12 18:18:21
당뇨병 치료제 제미글로(성분명 제미글립틴)와 또 다른 당뇨병 치료 성분인 '다파글리플로진'을 한 알에 담은 2제 복합제다. LG화학은 제2형 당뇨병 표준치료제인 메트포르민만 사용했을 때 혈당이 적절하게 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에 제미다파가 효과를 보일지 연구했다. 연구팀은 메트포르민을 투여하는...
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대웅제약, 제2형 당뇨병치료제 국내 허가…36호 국산 신약 2022-12-01 08:21:02
‘메트포르민’ 병용요법, 메트포르민과 ‘제미글립틴’ 병용요법 등 세 가지 적응증에 대해 동시에 허가 받았다. DWP16001은 이나보글리플로진 성분의 ‘SGLT-2’ 저해제다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 식사·운동요법의 보조제로, 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제해 소변으로...
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대웅제약 당뇨병 신약 `DWP16001` 동물의약품 출시 가능성 2022-11-22 09:50:02
지난 4월 식약처에 단독, 메트포르민과 2제 병용, 메트포르민 및 제미글립틴과 3제 병용에 대한 품목허가를 신청한 상태다. 허가를 획득할 경우 대웅제약은 국내 제약사로는 최초로 SGLT-2 억제제 신약을 확보하게 된다. 대웅제약은 연내 이나보글리플로진 품목 허가 획득 후 내년 상반기 국내에 출시한다는 계획이다.
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대웅제약, 당뇨병 신약 3상 결과 발표…연내 국내 허가 기대 2022-10-12 11:08:55
단독요법, 메트포르민 2제 병용요법, 메트포르민·제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 3상 연구는 3건 모두 24주간 투약을 통해 이나보글리플로진의 효능 및 안전성을 확인했다. 단독요법은 식이 및 운동요법에 의해 혈당조절이 되지 않는 제...
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