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지씨셀 "고형암 세포치료제, 임상연구·규제특례 승인 획득" 2025-10-31 14:15:19
첨단재생의료 임상연구이다. 연세암병원(정민규 교수)은 진행성 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자군을, 건양대학교병원(최종권 교수)은 진행성 HER2 과발현 유방암 환자군을 대상으로 각각 연구가 수행될 예정이다. 지씨셀은 해당 임상연구를 위해 AB-201(GCC2003)을 제조·보관·운송·관리하는 주요 역할을 담당한...
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지씨셀 동종 CAR-NK "국내 첫 임상 진입" 2025-10-31 11:16:33
첨단재생의료 임상연구이다. 연세암병원(정민규 교수)은 진행성 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자군을, 건양대학교병원(최종권 교수)은 진행성 HER2 과발현 유방암 환자군을 대상으로 각각 연구가 수행될 예정이다. 지씨셀은 해당 임상연구를 위해 AB-201(GCC2003)을 제조·보관·운송·관리하는 주요 역할을 담당한...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
따르면 JIN-A02의 공식 적응증은 “EGFR C797S 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암”이다. 이는 3세대 표적치료제(예 타그리소) 투여 후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 가진 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔...
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진인혜 이사 "면역항암제 美 진출로 HLB 2.0 시대 열겠다" 2025-10-24 17:16:58
vs 35.1%로 유의하게 향상됐다. 진행성 간암 1차 환자뿐만 아니라 수술이 가능한 초기·중기 환자에서도 효과가 있다는 것을 증명해 간암 전 단계 치료 옵션으로 확대될 가능성을 제시했다. 진 이사는 “이번 병용요법이 계열 내 최고(best-in-class) 잠재력이 있다고 확신한다”며 “최대한 이른 시일 안에 미국 시장에...
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“면역항암제로 HLB 2.0 시대 열겠다”…HLB 유력 후계자의 포부[ESMO 2025] 2025-10-24 16:31:40
vs 35.1%로 유의하게 향상됐다. 진행성 간암 1차 환자뿐만 아니라 수술이 가능한 초기·중기 환자에서도 효과가 있다는 것을 증명해 간암 전 단계 치료 옵션으로 확대될 가능성을 제시했다. 진 이사는 “이번 병용요법이 계열 내 최고(best-in-class) 잠재력이 있다고 확신한다”며 “최대한 이른 시일 안에 미국 시장에...
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한미 이중저해 기전 차세대 항암신약, 안전성·항종양 활성 확인 2025-10-23 08:54:52
1상 시험에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가한 결과를 발표했으며, 일부 환자에서 초기 항종양 활성이 관찰됐다. 임상 1상 시험에는 총 28명의 환자가 참여했으며, 50~350mg 범위의 7개 용량군으로 하루 1회씩 투여를 받았다. 대부분의 환자는 4차 이상의 표준 치료를...
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한미약품 항암신약, 임상 1상서 안전성·항종양 활성 확인 2025-10-22 16:14:01
주요 인자다. 한미약품은 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가했다. 그 결과 일부 환자에게서는 초기 항종양 활성이 관찰됐다. 또 치료 중단 또는 사망을 초래하는 중대한 독성 없이 관리 가능한 안전성 프로파일을 나타냈고 일부 환자에게서는 부분관해와 장기...
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HLB 간암 신약, ‘란셋’ 등재…수술 전후 병용요법 세계 첫 효과 입증 2025-10-21 08:41:00
효과를 최초로 입증한 임상으로, 이번 결과는 해당 조합이 진행성 간암 1차 치료를 넘어 간암 전 주기에 적용 가능한 치료 전략으로 확장될 수 있음을 보여준다는 점에서 의미가 크다고 회사는 설명했다. 해당 임상(CARES-009)은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상으로, 중국 내 16개 병원...
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한미약품, 차세대 항암제…약물 내성 해결법 찾았다 2025-10-20 17:12:40
총 28명의 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 7개 용량군(50~350㎎)에서 관리 가능한 안전성 프로파일을 입증했다. 이 환자들은 대부분 4차 이상의 표준 치료 경험이 있어 대안 치료제가 제한된 고위험군이었다. 부분관해(PR) 및 장기간 안정성 병변(SD)도 관찰됐으며, 특히 기존 치료에 반응이 낮았던 종양 억제...
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HLB, ESMO 2025서 리보세라닙 임상 대거 공개…간암·희귀암 효과 2025-10-20 14:45:56
병용이 진행성 간암 1차 환자뿐 아니라 수술이 가능한 초기·중기 환자에서도 효과가 있다는 것을 보여줬으며, 이 조합이 간암 전 단계에서 폭넓게 사용될 수 있는 치료 옵션으로 확대될 가능성을 제시했다. 두 번째 논문은 1차 치료 이후 재발·진행한 '전이성 흉선 상피종양(TET)' 환자에서 리보세라닙의 치료...
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