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시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ FDA 승인 2025-11-07 10:10:16
척추 융합기기 ‘유니스페이스(요추 케이지)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번에 승인된 요추용 ‘유니스페이스’는 시지바이오의 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’ 사용에 맞춰 설계된 기기다. 노보시스 퍼티가 올해 4월 미국 FDA로부터 제품 허가를 위한...
시지메드텍, 척추 임플란트 '유니스페이스' FDA 승인 2025-11-07 09:49:52
라인업을 모두 완성했다는 점에서도 의미가 크다. 한편 노보시스는 현재 의료기기 분야 글로벌 리더 기업 '존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)'를 통해 판매되고 있으며, 노보시스 퍼티는 미국 FDA 임상시험계획(IDE) 승인을 획득해 본격적인 임상 연구 개시를 앞두고 있다. 유현승 시지메드텍...
시지메드텍, 척추 임플란트 '유니스페이스' FDA 승인 2025-11-07 09:42:06
설계된 기기다. 유니스페이스가 FDA 승인을 획득하면서 지난 4월 FDA로부터 제품 허가를 위한 임상시험계획(IDE) 승인을 받은 노보시스 퍼티의 임상 성공 가능성도 한층 커졌다고 회사가 전했다. 유현승 시지메드텍 대표는 "이번 FDA 승인은 단일 제품의 성과가 아니라 시지메드텍과 시지바이오가 기술적으로 결합된 통합...
"갤럭시 워치 덕분에 살았다" 브라질 남성 현지서 화제 2025-11-06 07:11:49
'수면 무호흡' 치료 사례 (멕시코시티=연합뉴스) 이재림 특파원 = 브라질에서 삼성전자 스마트 기기의 도움을 받아 신체 이상을 확인하고 응급 수술을 받은 남성 사례가 알려지면서 주목받고 있다. 5일(현지시간) 삼성전자 중남미총괄과 멕시코 테크 업계에 따르면 브라질 리우데자네이루주(州) 니테로이에...
포스코DX, 하도급 근로자 사상 사고에 "재발 방지 강구" 2025-11-05 18:19:38
근로자들의 치료에도 만전을 기하겠다"고 덧붙였다. 앞서 이날 포스코 포항제철소 공장에서 포스코DX의 하도급업체 소속 근로자 다수가 기기 수리 사전 작업 도중 성분이 파악되지 않은 기체를 흡입해 병원으로 이송되고, 근로자 한명이 목숨을 잃는 사고가 발생했다. 포스코는 최근 제철소를 비롯한 계열사에서 안전사고로...
'혁신 중성자 치료기' 개발社 다원메닥스 "내년 코스닥 상장" 2025-11-05 17:18:42
방사선 치료기기 개발에 성공한 기업은 없다. BNCT는 붕소가 중성자와 만나면 큰 에너지를 내는 원리를 활용한 암 치료기다. 암만 찾아가는 붕소 약물을 환자에게 주입한 뒤 입자를 빛의 14% 속도로 가속해 만들어진 중성자에 노출시키면 중성자가 붕소를 찾아가 암세포를 정교하게 없애준다. 기존 입자 방사선 치료기기인...
'효자 뇌전증 신약'…SK바이오팜 3분기 영업익 262%증가 2025-11-05 14:20:24
발굴·개발·치료 전(全) 과정을 인공지능(AI) 기반 혁신으로 연결하고, AI·디지털 플랫폼을 통해 의사 및 환자와 보호자의 삶의 질을 획기적으로 개선하는 것을 목표하고 있다. 이를 위해 최근 과학기술정보통신부 주관 ‘AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트’의 의료·헬스케어 분야 컨소시엄에 참여하여 수행기관으로...
다원메닥스, 내년 3분기 상장 재도전…기술성 평가 신청 2025-11-05 13:42:57
국내 처음 개발했다. 중성자치료는 정상세포 손상을 최소화하면서 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기기다. 기존 기기로는 치료가 힘든 재발성암, 뇌종양, 두경부암 등에 새 치료 패러다임을 제시할 수 있을 것이란 평가를 받고 있다. 다원메닥스는 지난해 상장 예비심사를 자진 철회한 뒤 기술·사업적 보완을 거쳐...
SK바이오팜, 3분기 영업익 701억…세노바메이트 효과 2025-11-05 10:37:28
외에도 신약의 발굴·개발·치료 전(全) 과정을 인공지능(AI) 기반 혁신으로 연결하고, AI/디지털 플랫폼을 통해 의사, 환자, 보호자 삶의 질을 획기적으로 개선한다는 목표다. 최근에는 과학기술정보통신부 주관 ‘AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트’ 의료?헬스케어 분야 컨소시엄에 참여해 수행기관으로 선정됐다. 지난...
[메디컬 포커스] 생사 위기의 순간 환자 살리는 AI 심전도 웨어러블 2025-11-03 09:20:00
종합병원. 환자는 평소 이곳에서 심부전증 치료를 받아왔습니다. 여느 심부전증 환자처럼 증상이 바로 포착되지 않고 지속적인 모니터링이 여의치 않은 상태였죠. 그런데 그때, 그의 주치의가 새로운 모니터링 방법을 적용했습니다. <인터뷰> 이원익 청주성모병원 심장내과 전문의 “네, 환자는 80대 초반에 고령의...