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러시아 백신 국내 허가 신청…글로벌 유통 `명분쌓기` 2021-08-23 17:20:24
백신인 `코비박`의 사전심사를 진행할 예정입니다. 하지만 `코비박`은 우리 정부가 도입을 공식화하지 않아 국내에 도입될 가능성은 낮은 상황인데요. 또 다른 러시아산 백신인 `스푸트니크V`도 사전심사 결과가 끝나지 않은 상태에서 사전심사를 신청한 이유는 무엇일까요 신동호 기자가 보도합니다. <기자> 식약처는...
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식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수 2021-08-20 16:48:27
20일 러시아의 코로나19 백신인 코비박에 대한 사전검토에 돌입했다고 밝혔다. 코비박은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니지만, 엠피코퍼레이션이 약사법 규정에 따라 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 사전검토는 허가신청 전 관련 자료를 식약처에 제출하는 제도로, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을...
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식약처, 러시아산 코로나19 백신 '코비박' 사전검토 착수 2021-08-20 16:42:55
엠피코퍼레이션에서 러시아산 '코비박' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 허가신청 전 사전 검토를 신청해 비임상 자료 검토에 착수했다고 20일 밝혔다. 코비박은 러시아 과학아카데미 산하 '추마코프 면역약품연구개발센터'(이하 추마코프 센터)가 개발했으며 러시아의 세 번째 코로나19...
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식약처, 러시아산 코로나19 백신 '코비박' 사전검토 착수 2021-08-20 16:23:23
식약처, 러시아산 코로나19 백신 '코비박' 사전검토 착수 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 20일 엠피코퍼레이션에서 러시아산 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전 검토를 신청해 비임상 자료 검토에 착수했다고 밝혔다. 코비박은 러시아 과학아카데미 산하 '추마코프...
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베트남, 토종 코로나 백신 2단계 임상 10일 개시 [KVINA] 2021-08-11 06:37:40
베트남의 두 번째 토종 코비박 백신(Covivac vaccine)이 2단계 임상시험에 들어갔다. 베트남 보건부는 이 같은 내용을 발표하며 10일 타이빙성(Thai Binh省)에 있는 부투 지역(Vu Thu district)에서 2차 임상에 들어갔다고 밝혔다. 보건부는 "모두 375명의 지원자는 이날부터 일정에 따라 세 그룹으로 나뉘어 3mcg와 6mcg...
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코로나 백신 ‘코비박’ 기술 이전 앞둔 MPCO, 휴먼엔 인수 의사 밝혀 2021-08-10 08:54:00
대한 인수 의사를 밝히며 내달로 예정된 코비박 생산 기술 이전을 본격적으로 준비하고 있다고 밝혔다. MPCO는 러시아 추마코프 연방과학연구소가 개발한 코로나19 예방백신 코비박(CoviVac)의 한국 위탁생산 등을 위해 설립된 특수목적법인(SPC)으로 코비박의 한국 위탁생산과 한국을 포함한 아세안 국가의 독점...
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러 당국 "2천100만명 코로나19 백신 접종 마쳐…인구의 14%" 2021-07-29 17:26:53
30만 명은 '코비박' 백신 접종을 모두 마쳤다"고 전했다. 모두 러시아가 개발한 2회 접종용 백신으로 스푸트니크 V는 벡터(전달체) 방식, 에피박코로나는 합성항원 방식, 코비박은 전통적인 불활성화 방식 백신이다. 전체 인구(1억4천600만 명) 대비 접종률은 14% 수준이다. 포포바는 접종자 수치가 보건부 통계...
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녹십자, 백신 수주해놓고 본계약 아직 못한 까닭 2021-07-19 17:13:29
못했다. 그렇다고 선뜻 러시아의 코로나19 백신 CMO를 맡을 순 없다. 녹십자는 러시아의 스푸트니크V와 코비박 백신의 CMO를 검토했지만 아직 결정을 못하고 고심하고 있다. 한 백신 CMO 회사 대표는 “러시아 백신은 효능이나 부작용을 이유로 생산이 갑자기 중단될 가능성을 고려해야 한다”며 “섣불리 계약했다가 더 큰...
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푸틴 "코로나19 백신 생산·공급에 대한 장애 제거 지지" 2021-07-17 00:21:21
수 있는 코로나19 백신을 자체 개발해 접종에 사용하고 있다며 자국의 백신 개발 성과를 홍보하기도 했다. 러시아는 지난해 8월 세계 최초로 코로나19 백신 '스푸트니크 V'를 개발해 승인했다. 뒤이어 2회 접종용인 이 백신을 1회 접종용으로 간소화한 '스푸트니크 라이트'와 '에피박코로나',...
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러 "외국산 코로나19 백신 도입 검토안해…자체 백신 충분" 2021-07-15 21:21:55
라이트'와 '에피박코로나', '코비박' 등 3가지의 백신을 추가로 개발해 승인했다. 스푸트니크 V와 스푸트니크 라이트는 코로나19 바이러스 유전자를 체내로 운반하는 벡터(전달체)를 이용하는 방식의 백신이다. 반면 에피박코로나는 면역 반응을 일으키는 단백질 일부인 항원을 합성해 제조하는 합성...
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