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AI 앰뷸런스 전국 보급…의료기관 클라우드 전환도 지원 2021-08-12 13:30:03
플랫폼과 연계한 해외 진출을 지원한다. 소아희귀질환 진단과 감염병 대응에 AI를 활용하는 동시에, 디지털 치료제와 메디컬 메타버스 기술 확보에 나서는 등 차세대 의료 서비스를 준비한다. 이를 위해 소아희귀질환에 대한 AI 적용 범위를 현재 2종에서 8종을 확대하는 등 '닥터앤서소아과' 개발을 지원한다. AI...
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GC녹십자, 면역 결핍 치료제 북미 임상서 효과 확인 2021-08-12 13:09:21
통해 이 약물이 소아 및 성인 1차 면역 결핍증 환자에게 효과적이고 안전한 것을 확인했다"며 "환자들에게 치료 옵션으로 제공되길 기대한다"고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 "임상 최종 성공, BLA 제출 등 북미 혈액제제 시장 진출에 근접하고 있다”며 “희귀질환 환우들의 미충족 수요를 충족하기 위해 지속적으로...
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GC녹십자, 혈액분획제제 북미 3상 결과 국제학술지 게재 2021-08-12 09:00:49
소아 및 성인 1차 면역결핍증 환자에게 효과적이고 안전한 것을 확인했다”며 “환자들에게 치료 대안으로 제공되길 기대한다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “북미 혈액제제 시장 진출에 근접하고 있다”며 “희귀질환 환우들의 미충족 수요를 충족하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. GC녹십자는 이번...
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부산대 박범준 교수 연구팀, 루게릭병 치료 신약 후보물질 미 FDA '희귀의약품' 지정 2021-07-27 10:10:44
소아조로증 등 세 번째 성과 희귀의약품 지정돼 신속심사 등 지원받아 2022년 임상 1상 진입 기대 부산대학교는 분자생물학과 박범준 교수(피알지에스앤텍 대표·사진) 연구팀이 개발한 루게릭병(ALS) 치료를 위한 신약 후보 물질(PRG-A-04)이 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품에 지정(ODD)’됐다고...
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GC녹십자, 미국 미럼서 희귀간질환 신약 도입 2021-07-27 09:45:18
미국 미럼 파마슈티컬스와 소아 희귀간질환 신약 ‘마라릭시뱃’의 개발 및 상용화를 위한 독점 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 미럼은 현재 마라릭시뱃의 알라질 증후군(ALGS), 진행성 가족성 간내 답즙정체증(PFIC), 담도 폐쇄증(BA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 허가 절차와 임상을 진행 중이다. 알라질 증후군은 간...
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GC녹십자, 미국 미럼서 희귀간질환 신약 도입…"국내 상용화" 2021-07-27 09:21:35
GC녹십자, 미국 미럼서 희귀간질환 신약 도입…"국내 상용화" '마라릭시뱃' 개발 및 상용화하는 독점 라이선스 계약 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)로부터 소아 희귀간질환 신약인 '마라릭시뱃'(Maralixibat)을 도입해 개발 및 상용화하는 독점...
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한독-제넥신 지속형 성장호르몬 'GX-H9', 유럽 희귀의약품 지정 2021-07-26 09:53:15
인해 성장호르몬 분비가 결핍되는 난치성 희귀질환이다. 성인은 근육량 감소, 콜레스테롤 증가, 골밀도 감소 등이 나타날 수 있으며 소아에게는 왜소증, 성장 저하, 성적 성숙도 지연 등을 유발한다. 성장호르몬은 성장호르몬 결핍에 따른 소아의 성장지연, 발달장애와 같은 질병뿐 아니라 성인병 예방과 노화 방지를 위한...
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한독·제넥신, 지속형 성장호르몬 유럽 희귀의약품 지정 2021-07-26 09:31:53
희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 26일 밝혔다. 성장호르몬결핍증은 뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는 시상하부의 종양 등의 원인으로 성장 호르몬 분비가 결핍되는 난치성 희귀질환이다. 성인의 경우 근육량 감소, 콜레스테롤 증가, 골밀도 감소 등이 나타날 수 있다. 소아는 왜소증, 성장 저하, 성적 성숙도...
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지트리비앤티, 美 FDA서 ‘OKN-007’ 동정적 사용 동의 획득 2021-07-19 10:34:44
사용해 희귀질환 신약 허가를 받은 사례도 다수 있다”며 “빠른 시일 내에 동정적 사용을 위해 FDA가 추가적으로 요구한 구체적인 계획(프로토콜)을 제출할 것”이라고 말했다. 지트리비앤티는 지난해 12월, FDA로부터 내재성 뇌교종(DIPG) 소아 환자를 대상으로 한 OKN-007의 임상을 승인받았다. 현재 미국 소아암 전문...
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우리금융, 코로나19 극복 `사랑의 헌혈 캠페인` 전개 2021-06-22 15:41:12
예정이다. 임직원들이 기부한 헌혈증은 희귀난치성 질환으로 어려움을 겪고 있는 취약계층 환아들을 위해 사용될 계획이다. 한편, 우리금융그룹은 지난해 난치병 소아환자의 치료를 돕기 위해 후원금 2억원과임직원 기부 헌혈증 500매를 서울대학교 어린이병원에 기부했다. 또 지난 4월에는 전직원 ESG경영 동참 서약, ESG...
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