압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 10:53:05

압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 압타바이오[293780]는 면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 30일 밝혔다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능 저하와 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는 암 관련...

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• #압타바이오 면역항암제 #지정 #희귀의약품 #면역항암제

앱티스 ADC 신약, 동아에스티가 키운다…IND 제출 완료 2025-06-27 16:46:14

후보물질 발굴 등 리서치 단계의 업무에 강점을 보인다. 동아에스티는 다양한 신약개발 과정에서 얻은 풍부한 임상 경험을 가지고 있다. 앱티스가 IND를 담당하고 본임상을 동아에스티가 주도적으로 끌고가는 선순환 구조다. 동아에스티 관계자는 "동아에스티의 핵심 연구개발(R&D) 분야는 면역염증 질환과 항암제...

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• #앱티스 ADC #동아에스티 #임상 #신약

노보메디슨, 항암 후보물질 ‘포셀티닙’ KDDF 임상 과제 선정 2025-06-27 09:39:34

항암 후보물질 ‘포셀티닙(Poseltinib)’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년도 제1차 국가신약개발사업 임상지원 과제로 최종 선정되었다고 27일 밝혔다. 이번 선정에 따라 포셀티닙은 향후 2년간 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL, Primary Central Nervous System Lymphoma) 환자를 대상으로...

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삼진제약·국가신약개발사업단, 경구용 저분자 치료제 개발 협업 2025-06-27 09:25:07

삼진제약·국가신약개발사업단, 경구용 저분자 치료제 개발 협업 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼진제약[005500]은 국가신약개발사업단과 '차세대 경구용 저분자 신약후보물질의 비임상 개발'을 위한 연구협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약은 면역질환 치료 발전을 위해 맺어졌다. 협약에 따라...

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• #삼진제약국가신약개발사업단 경구용 #삼진제약 #개발 #경구

유한양행·JW중외도…'오가노이드' 활용 신약 개발 박차 2025-06-27 06:00:01

후보물질을 평가할 계획이다. 대웅[003090]은 오가노이드 대량생산 기술 개발을 추진한다. 이 회사가 총괄하는 '오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발' 과제는 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품기술개발 과제에 선정됐다. 이 과제를 통해 오가노이드 기술을 개발하고 오가노이드 재생 치료제...

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• #유한양행JW중외도오가노이드 활용 #이드 #활용 #개발 #동물실험 #업계 #신약 #대체 #축소 #추진

동맥경화 잡는 '릴리 신약' 예고…제약사 타격 우려 [바이탈] 2025-06-25 17:34:21

용어로는 이상지질혈증이라고 하는데요. 버브의 후보물질 임상결과를 살펴보면, 1회 주사만으로 환자들의 나쁜 콜레스테롤 수치(LDL-C)를 획기적으로 낮춰주는 기전을 가지고 있습니다. 특정 유전자(PCSK9)를 차단하는 유전자 치료제라 단회 투여로도 가능합니다. <앵커> 기존 동맥경화·이상지질혈증 치료제는 매일...

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• #동맥경화 잡는 #제약사 #콜레스테롤 #치료제 #신약 #이상지질혈증 #시장 #후보물질

티움바이오, 유럽생식의학회서 ‘메리골릭스(Merigolix)’ 신약 가능성 공유 2025-06-25 11:20:00

자궁근종 치료제 후보물질 메리골릭스는 두 적응증 모두에서 진행된 임상 2상에서 1차 평가지표(primary endpoint)를 달성하며 치료제의 효능과 안전성을 입증한 바 있다. 특히, 메리골릭스는 고용량 투여군에서 용량 의존적인 치료 효과가 확인되었으며, 이는 작용 기전의 타당성과 함께 치료제로서의 가능성을 강화하는...

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• #티움바이오 유럽생식의학회서 #치료제 #릭스 #임상 #자궁내막증 #자궁근종

HLB테라퓨틱스, 신약 후보 임상 3상 실패 소식에 '下' 2025-06-24 09:15:03

중인 신경영양성각막염 치료 후보물질에 대한 임상 3상이 실패했다는 소식이 전해진 영향이다. 24일 오전 9시8분 현재 HLB테라퓨틱스는 전일 대비 2720원(29.92%) 하락한 6370원에 거래되고 있다. 정규장 개장과 함께 하한가를 기록한 뒤 가격이 움직이지 않고 있다. 신약 후보물질의 임상 실패 소식 때문이다. 관련업계에...

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• #HLB테라퓨틱스 신약 #임상 #대한