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LG생명과학, 합병 통해 백신·바이오시밀러 키운다 2016-09-12 11:07:56
있습니다.또, 개발중인 엔브렐의 바이오시밀러(LBEC0101)와 휴미라 바이오시밀러(LBAL)은 국내외 임상3상 시험에 진입한 가운데 수천억원이 드는 임상비용이 필요합니다.특히 임상시험을 완료한 후 바이오시밀러 생산을 위해서는 공장 증설 등 추가적인 시설투자도 필요한 상황입니다.해마다 700억원에서 1,000억원 수준의...
삼성바이오에피스, `플릭사비` 영국 출시 2016-09-11 23:30:18
이름으로 판매 중입니다. 이로써 삼성바이오에피스는 세계에서 가장 많이 팔리는 TNF-알파 억제제 3종(휴미라, 레미케이드, 엔브렐) 중 2가지 제품의 바이오시밀러를 영국에서 판매하게 됐습니다. ...
삼성, 두 번째 바이오시밀러 영국 출시 2016-09-11 19:38:03
많이 팔리는 tnf-알파 억제제 3종(휴미라, 레미케이드, 엔브렐) 중 두 가지 제품의 바이오시밀러를 영국에서 판매하게 됐다. 이 회사는 이미 엔브렐 바이오시밀러 ‘베네팔리(성분명 에타너셉트)’를 판매 중이다. 베네팔리는 올해 1월, 플릭사비는 5월에 ema 허가를 받았다.플릭사비의 영국 내 공식 출시에 따라...
美 FDA, 바이오시밀러 '에렐지' 판매 허가 2016-08-31 14:03:55
암젠이 개발한 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐을 본따 만든 바이오시밀러다. 엔브렐은 1998년 개발된 류머티즘 관절염 치료제다. 지난해 미국 시장에서 50억달러가 넘을 정도로 팔렸다. 재닛 우드코트 fda 약물평가 및 연구국 국장은 “바이오시밀러는 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 환자들이 치료 받을 기회를...
바이오시밀러, 한국 제약 新시대 이끌 것…7개 퍼스트무버 보유 2016-08-30 11:41:04
특허만료가 예정된 휴미라 엔브렐 레미케이드 아바스틴 허셉틴 란투스 리툭산 뉴라스타 등 8개 블록버스터의 2015년 총매출은 635억달러에 달한다. 이 중 뉴라스타를 제외한 7개 의약품의 바이오시밀러 개발에 있어 삼성바이오에피스와 셀트리온이 선두그룹에 포함돼 있다.현재의 경쟁 우위를 지키기 위해서는 해외 영업력...
삼정KPMG "국내 제약사들, 글로벌 복제약 개발 경쟁서 두각" 2016-08-30 11:26:47
'엔브렐' 등 8개 바이오의약품의 특허가 끝날 예정"이라며 "이들 중 7개 제품에 대한 복제약 개발 경쟁에서 국내 기업들이 두각을 보이고 있다"고 분석했다. 보고서에 따르면 셀트리온[068270]은 미국 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제인 레미케이트를 복제한 램시마를 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 최종...
[단독] 삼성, 첫 항암 바이오시밀러 유럽 공략 '준비 끝' 2016-08-29 18:50:31
엔브렐과 존슨앤드존슨의 레미케이드를 본뜬 류머티즘관절염 치료용 바이오시밀러다. 지난달 삼성바이오에피스가 유럽에 판매 신청을 한 sb5도 애브비에서 개발한 류머티즘관절염 치료제 휴미라의 바이오시밀러다.삼성바이오에피스의 유럽 허가 신청이 임박하면서 세계 바이오시밀러 경쟁이 류머티즘관절염 치료제에서...
셀트리온 "10월부터 램시마 미국 판매" 2016-08-18 18:58:16
오리지널인 레미케이드, 애브비의 휴미라, 암젠의 엔브렐 등 3개 바이오 신약이 시장을 점유하고 있다.이 중 레미케이드는 세계 시장 규모가 12조원이다. 미국은 5조4000억원 규모다. 램시마는 fda로부터 류머티즘 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 크론병, 건선 등 레미케이드로 치료할 수 있는 모든 질환에 동...
[K바이오 인프라를 키우자] 바이오 R&D에 예산 연 2조 쓰는데…기술사업화 수익은 '쥐꼬리' 2016-08-18 17:49:43
엔브렐은 해마다 76억달러(약 8조원)어치가 팔리는 블록버스터 바이오 신약이다. 글로벌 제약사 화이자의 대표 바이오 의약품인 엔브렐은 미국 하버드대 매사추세츠종합병원(mgh)이 개발해 산학협력에 성공한 사례다. 미국 일본 독일 등 해외에서는 대학과 연구소, 기업 간 산·학·연 협력으로 바이오 의약품...
램시마, 노르웨이서 1위…휴미라 등 원조약품 제쳐 2016-08-02 17:49:37
‘램시마’가 노르웨이에서 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등 원조 바이오의약품을 제치고 시장 점유율 1위(환자 수 기준)를 기록했다고 2일 발표했다.셀트리온에 따르면 지난 1분기 노르웨이 병원에서 환자가 처방받은 램시마 비중은 59%를 차지했다. 애브비의 휴미라는 19%, 암젠의 엔브렐은 17%였다. 램시마의...
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