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나이벡 "상온 보관 mRNA 코로나 백신 공동연구 시작" 2021-02-17 11:42:41
방식의 코로나19 백신은 약물의 보호 차원에서 지질나노입자로 감싸기 때문에 초저온 보관이 필요하다는 단점이 있다”며 “나이벡의 약물전달 플랫폼인 NIPEP-TPP 기술로 mRNA 약물을 감싸면 상온 보관까지도 가능할 것”이라고 말했다. 이어 “지질나노입자로 인한 알레르기와 같은 과민반응도 줄일 수 있다”고 덧붙였다...
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나이벡, 글로벌 제약사와 약물전달물질 이전 계약 체결 2021-02-17 10:03:11
전달했다고 했다. mRNA 코로나19 백신 가운데 지질나노입자(LNP) 방식을 도입한 백신은 영하 80도의 급랭 시설이 필수인데, 나이벡의 유전자 약물전달 기술은 이를 극복할 수 있는 수단으로 평가받았다는 것이다. 나이벡 관계자는 "지질나노입자에 기반한 코로나 19 백신은 투여 후 원치 않는 알레르기 반응들이 생기는 등...
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제넥신 "변이 차단 가능한 백신…해외 공략" 2021-02-15 17:22:23
세포질 안에 전달하기 위해 지질나노입자를 쓰는데 알레르기 등의 부작용을 일으킬 수 있다”며 “DNA 백신은 이 같은 이물질을 포함하고 있지 않아 부작용이 생기지 않는다”고 했다. ASCO서 자궁경부암 백신 결과 발표우 사장은 기존 신약 후보물질의 경우 베스트 인 클래스(계열 내 최고)는 해외에 기술수출하고 퍼스트...
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식약처, 코로나 백신 출하 속도전…어떤 검사 절차 밟을까 2021-01-29 10:39:44
바이러스입자 함량시험 등 10종을 검정시험 항목으로 실시한다. 화이자 백신은 역가시험, 확인시험, 지질입자크기시험 등 12종을 검정시험 항목으로 실시할 예정이다. 계절독감백신의 경우 무균시험 등 7개 검정시험을 수행한다. 자료검토는 로트별 제조 및 시험기록이 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 허가사항을...
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코로나19 백신 접종 차질없게…식약처, 20일내 출하 속도전 2021-01-29 09:48:19
역가시험, 확인시험, 바이러스입자 함량시험 등 10종을, 화이자 백신의 경우 역가시험, 확인시험, 지질입자크기시험 등 12종을 검정시험 항목으로 예정하고 있다. 계절독감백신의 경우 무균시험 등 7개 검정시험을 수행한다. 자료검토는 로트별 제조 및 시험기록이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 허가사항을 따르고...
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프리시젼바이오 "노로바이러스·외상성뇌손상 진단 상용화 근접" 2020-12-29 12:57:00
뉴저지의 나노디텍이 합병하며 탄생했다. 심혈관 질환, 감염성 질환, 염증 질환 등을 진단할 수 있는 면역진단 POCT 검사기와 카트리지 등을 개발해 판매한다. 올해는 간, 전해질, 지질 등 대사질환을 진단하는 임상화학 POCT까지 사업을 확대했다. 김 대표는 프리시젼바이오의 핵심기술을 시분해 형광(TRF) 기술로 꼽았다....
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'톱니바퀴처럼 딱딱'…공장서 병원까지 코로나백신 수송 대작전 2020-12-14 16:39:34
'지질나노입자'(LNP)로 포장되는데 이를 마치면 '백신원액'이 된다. 원액이 되는 데만 3개 주를 거처야 하는 셈이다. 접종 시엔 원액에 생리식염수를 섞어 희석한다. 백신은 원액상태로 각지에 배송되는데 원액을 담은 유리병은 접시에 넣어져 드라이아이스가 채워진 여행용 가방 크기의 상자로 옮겨진다....
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5종 백신 확보…백신 한계·유통 문제 없나 2020-12-08 17:13:43
mRNA 백신 제작 과정에서 mRNA 분자를 지질나노입자(LNP)로 막을 형성해 감싸는데 이때 어떤 지질나노입자를 선택했는지에 따라 보관 방식이 좀 달라집니다. 화이자는 영하 70도로 운반해야 하는 물질을 선택했다고 보여지고요. 그러다보니 유통시 영하 70도를 어떻게 유지할지 고민이 많습니다. 우리나라는 더 걱정이...
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프로스테믹스, 엑소좀 관련 특허 2건 취득 2020-12-07 11:32:08
있다. 회사 관계자는 "세포간 신호전달 핵심물질로 부각되고 있는 엑소좀 miRNA는 대량 합성이 가능해, 의약과 식품 등 다양한 사업화에 활용될 것"이라고 말했다. 엑소좀이란 세포 간 정보전달을 위해 분비되는 50~200나노미터 크기의 작은 입자다. 단백질, 지질, 핵산(mRNA, miRNA), 대사 물질 등 생물학적 활성이 있는...
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일리아스바이오 “엑소좀 신약, 내년 기술수출 2건 목표” 2020-11-05 13:29:03
나노입자를 인공적으로 만들어 이를 약물전달 물질로 활용하기도 한다. 인지질로 약물을 둘러싸 만드는 리포좀이 대표적인 나노입자다. 하지만 체내에 존재하지 않는 바이러스나 리포좀을 이용하다 보니 생체적합성에 문제가 발생할 수 있다. 최 대표는 “엑소좀은 생체적합성을 걱정할 필요가 없다”고 강조한다. 체내엔...
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