"예전만 못한 정부 지원…미 코로나 겨울나기 험로 예고" 2023-01-02 11:18:21

'게임체인저'로 주목받은 단일클론 항체치료제는 오미크론 변이에 거의 효과가 없는 것으로 드러나고 있다. 식품의약국(FDA)은 지난해 오미크론과 하위 변이 유행 후 이들 바이러스에 효과가 떨어지는 항체치료제 4가지의 사용 허가를 취소한 바 있다. 허가가 취소된 치료제들은 심각한 질병으로 발전할 위험이...

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셀트리온 수주공시 - 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마,유플라이마) 3,161.9억원 (매출액대비 16.54 %) 2022-12-29 16:15:30

수주공시 개요 - 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마,유플라이마) 3,161.9억원 (매출액대비 16.54 %) 셀트리온(068270)은 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마,유플라이마)에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 29일에 공시했다. 계약 상대방은...

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"로카티니리맙, 아토피성 피부염 완치 가능성" 2022-12-19 08:31:12

모두 증상이 가볍고 단기간에 그쳤다고 연구팀은 밝혔다. 단일 클론 항체(monoclonal antibody)인 로카티니리맙은 습진 유발 염증세포를 활성화하는 면역 분자 OX40을 차단한다. 이 실험 신약은 또 환자의 습진 발생을 기억하는 면역세포인 기억 T세포(memory T-cell)의 활성을 차단, 습진 재발을 막는다고 연구팀은...

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• #로카티니리맙 아토피성 #임상시험 #투여 #그룹 #환자 #진행

美기술-韓자본 '바이오 드림팀'…24조 급성출혈 치료제 시장 도전 2022-12-13 17:50:27

분야 세계 최대 행사에서 한국 바이오기업이 항체 라이브러리를 공개했다. 발표자는 데릭 심 코애귤런트테라퓨틱스 최고과학책임자(CSO). 바이엘에서 혈액학 신약 개발을 이끌던 그는 2019년 이 회사 창업 멤버로 합류했다. 글로벌 스탠더드 맞춘 K바이오 드림팀‘미국 바이오 기술력과 한국 자본력이 결합한 글로벌 신약...

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• #기술자본 바이오 #출혈 #미국 #치료제 #신약 #한국 #바이오 #급성 #바이엘 #개발

에이비엘바이오 "ABL301 미국 임상 예정대로...내년 초 첫 투약"와 2022-12-13 09:10:38

에이비엘바이오는 미국 식품의약국에 임상승인계획(IND)를 제출하면서 단일용량증량시험에서의 최대 80mg/kg의 투약 용량을 계획했다. 하지만, 미국 FDA는 추가 용향시험에 대해 임상시험 보류(Partial Clinical Hold)를 결론지었다. 이에 대해 에이비엘바이오는 최대 20mg/kg 이하의 용량 범위내 임상시험을 시작해 연말...

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• #에이비엘바이오 ABL301 #미국 #에이비엘바이오 #임상시험 #식품의약국 #투약 #대해

GC녹십자 ‘뉴라펙’, 골수종 환자에 효과 입증 2022-11-28 11:37:04

않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumumab, 항-CD38 단일 항체)과 복합화학요법(Dexamethasone, Cyclophosphamide, Etoposide, Cisplatin, 이하 DCEP)의 병용투여에 대한 항암효과 및 뉴라펙에 의한 혈액학적 부작용의 감소 효과를 분석했다. 첫번째 항암요법부터 뉴라펙을 예방 투여해,...

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• #GC녹십자 뉴라펙 #호중구 #연구 #항암요법 #환자 #감소증 #치료제