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제넥신 투자사, 美 FDA서 선천성 고인슐린증 치료물질 희귀의약품 지정 2020-06-15 11:42:16
희귀 소아질환 의약품(RPD)`으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 레졸루트는 희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 바이오벤처로, 제넥신과 한독은 2019년 이 회사에 공동 투자해 최대주주가 됐다. 이번 신약후보물질은 유전적 내분비 장애인 선천성 고인슐린증을 치료하는 단일클론항체로 현재 글로벌 임상2b 시험을...
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제넥신 "레졸루트 RZ358, 미국 FDA 희귀소아질환 의약품 지정" 2020-06-15 11:17:41
FDA 희귀소아질환 의약품 지정" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 미국 바이오벤처 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린혈증 치료제 'RZ358'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '희귀 소아질환 의약품'(Rare Pediatric Disease)으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 레졸루트는 희소질환 치료제...
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5년 걸리는 소아희귀질환 진단…'닥터앤서'로 15분 만에 알아낸다 2020-05-27 15:25:45
질병 진단 소프트웨어 닥터앤서의 소아희귀질환 분야 개발에 참여하고 있는 은백린 고려대 구로병원 교수(사진)와 이범희 서울아산병원 교수 연구팀이 임상시험에서 의미 있는 결과를 냈다. 닥터앤서는 2018년부터 2020년까지 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 정부 예산 364억원을 투입해 개발하고 있는...
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코로나 관련 의심 어린이 가와사키병 유럽 이어 뉴욕서도 발병 2020-05-06 11:37:42
뉴욕시 주민들에게 당부했다. 코로나19 소아환자의 가와사키병 증상 사례는 최근 영국과 이탈리아, 스위스에서 보고됐으며 지난달 28일 뉴욕의 컬럼비아대학병원도 코로나19 소아환자 3명이 희귀 염증질환 증상을 보였다고 발표했다. 미국의 주(州) 정부들은 이날도 경제 활동 재개를 두고 엇갈린 행보를 이어갔다. 코...
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"'코로나19 소아환자서 정체불명 염증질환' 미국서도 보고" 2020-04-29 09:23:34
"'코로나19 소아환자서 정체불명 염증질환' 미국서도 보고" 컬럼비아대병원 의료진 "영국·이탈리아 소아 중환자들과 유사 사례" "가와사키병은 아니지만 발병 원리는 동일한 듯" WP "혈액암·폐암·전이성 종양 환자 코로나19 치명율 3배" (서울=연합뉴스) 하채림 기자 = 유럽 각국에 이어 미국에서도 신종...
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유럽서 '어린이 괴질' 속출…코로나19 관련성 '의심' 2020-04-29 07:54:07
있다"고 지적했다. 현재까지 NHS에 보고된 소아환자는 12명 이상으로 알려졌다. 환자들의 연령대는 다양하며 심각한 증상을 보였다. 대다수의 환자는 가와사키병(18세 이하 소아에게 심장 이상을 초래하는 급성 열성 질환) 진단을 받았으며, 여러 환자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 양성을 나타냈다. NHS는...
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지트리비앤티, 美 듀크대 데이비드 애슐리 교수 과학자문위원 위촉 2020-04-07 10:52:23
있다. 산재적 내재성 뇌교종은 소아의 뇌간에서 발생하는 희귀암이다. 보통 5~10세 사이의 어린아이에게서 발병해 균형감각 이상과 두통을 초기 증상으로 한다. 병세가 진행될수록 음식을 삼키거나 말하는 것이 어려워지며 시력을 잃기도 하는 질환이다. 미국과 유럽에 약 600명의 환자가 존재하는 희귀 질환이지만 1인당...
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지트리비앤티, 소아희귀질환 임상 연내 진입 계획 2020-03-27 08:14:14
1인당 연간 약제비는 30만~50만달러 정도로 예상된다"고 말했다. 이어 "희귀 소아질환 우선심사(rare pediatric disease priority review) 대상으로 지정될 경우, 신약허가 신청 시 소아희귀질환치료신약의 허가 특례를 인정받는다"며 "또 판매허가 시 상당한 상업적 가치가 확보되는 우선심사권(PRV)...
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[PRNewswire] 이노비오, 미FDA로부터 임상시험 승인받아 2020-02-11 09:32:58
미치는 희귀질환 또는 장애의 안전하고 효과적인 치료, 진단, 예방을 목적으로 하는 의약품과 생물학적 제제들에 고아(희귀) 지위를 부여한다. OOPD는 지정된 희귀질환 및 장애에 대한 규제 승인이 최종적으로 허가되면 의약품 개발업자에게 마케팅 독점기간을 포함하는 특정한 혜택 및 인센티브를 제공한다. 이노비오는...
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한빛예술단, '콘서트 동행 2019 생명·이웃' 공연 성료 2019-12-31 09:30:01
주요병원 등을 찾아 장기 입원 환우, 희귀난치성질환 소아질환자 및 간호 가족을 위로하고 희망의 메시지를 전하는 한편 다문화 및 외국인학교, 청소년을 대상으로 배려와 소통문화 확산을 돕는 역할을 했다. 공연은 전문 사회자의 진행으로 귀에 익숙한 클래식부터 영화음악 OST등 대중적인 곡들로 선곡되어 다양한 세대의...
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