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삼성, 송도에 1조 바이오 신공장 착공 2015-11-22 19:43:16
바이오시장 공략에 본격 나선다.삼성바이오에피스는 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘베네팔리’가 유럽의약품청(ema) 약물사용자문위원회(chmp)에서 ‘판매허가 긍정의견’을 받았다고 22일 발표했다. 판매허가 긍정의견이 나오면 보통 2~3개월 뒤 정식 허...
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'삼성 브랜드' 바이오 의약품, 내년부터 유럽서 팔린다 2015-11-22 18:31:44
선점 ‘청신호’삼성은 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘베네팔리’의 유럽판매 허가를 승인받아 글로벌 바이오 의약품 시장에 자체 의약품을 내놓게 됐다.첫 바이오시밀러 해외 허가절차가 성공적으로 진행됨에 따라 시장 선점 전략에 ‘청신호’가 켜졌다는 관측이...
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한올바이오파마, 안구건조증 치료신약 임상1상 승인 2015-11-19 09:38:49
항체의약품이다. 류마티스관절염 치료제로 사용되는 엔브렐이 대표 제품이다. 항-tnf 항체는 다양한 염증성 질환을 일으키는 tnf 수용체와의 결합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 효과가 뛰어나다고 회사 측은 전했다.hl036에는 한올의 바이오베터 개량기술인 '레시스테인'이 적용됐다. 이 기반기술은 안구건조증...
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삼성, 미래 먹거리 `바이오` 육성 불붙었다 2015-11-11 20:35:55
‘엔브렐’의 복제약으로 최근 오리지널 약과 유효성과 안전성이 동등한 수준이라는 결과가 발표되는 등 연내 출시가 유력시 되고 있습니다. 의약품 위탁생산을 담당하는 삼성바이오로직스 역시 사업 규모 확대에 나섰습니다. 삼성바이오로직스는 2020년 바이오의약품 위탁생산 세계 1위로 도약한다는 목표로 2018년까지...
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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 미국학회서 임상3상 결과 발표 2015-11-08 17:39:13
9월 국내서 품목허가를 받은 엔브렐 바이오시밀러 ‘브렌시스’와 레미케이드 바이오시밀러 ‘sb2’의 1년간 임상결과를 바탕으로 높은 유효성과 안정성을 보여줄 예정이다. 가장 최근 시험을 마친 휴미라 바이오시밀러 ‘sb5’의 임상3상 결과도 주목된다. sb5의 임상3상 결과는 이번 acr...
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[Health] 오리지널 의약품 특허만료 줄줄이 대기…세계 바이오시밀러 시장 '빅뱅' 2015-10-28 07:00:59
등 주요 국가에 진출해 본격적인 판매에 들어갔다. ‘엔브렐’ ‘허셉틴’ 등도 각각 2014년, 2015년에 유럽 특허가 끝나는 등 대형 의약품의 특허 만료가 줄줄이 기다리고 있다.삼성바이오에피스가 이들 ‘빅5’ 항체의약품의 바이오시밀러를 동시에 개발하고 있는 것도 이 같은 특허절벽을...
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[Health] 삼성 특유의 '속도전'으로 바이오시밀러 '빅5' 동시 개발 눈앞 2015-10-28 07:00:45
중인 바이오시밀러 제품은 5종에 달한다. 엔브렐 레미케이드 허셉틴 휴미라 란투스 등 세계시장에서 가장 많이 팔린 항체의약품 ‘빅5’ 의약품이다. 삼성바이오에피스는 개발에 뛰어든 지 불과 3년 만에 3개 바이오시밀러 제품의 임상을 성공적으로 마쳤다. 나머지 2개 제품도 임상 3상 막바지 단계다.1개 제품...
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[Health] 세계 첫 바이오시밀러 '램시마'로 시장 선도하는 셀트리온 2015-10-28 07:00:17
들어갈 예정이다. 류머티즘관절염 치료제 엔브렐(화이자)의 바이오시밀러 ‘ct-p05’는 임상 준비 단계에 있다. 이 외에도 휴미라 바이오시밀러(ct-p17)를 포함한 총 8개의 파이프라인을 보유하고 있다.셀트리온은 ‘차세대 바이오시밀러’라고 불리는 바이오베터 개발도 진행하고 있다. 바이오베터는...
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[대한민국 대표기업] 삼성 "미래 먹거리 찾아라"…바이오·IoT·B2B 차세대 주자 등극 2015-10-12 07:04:28
유럽 의약국에 류머티즘관절염 치료제인 엔브렐 바이오시밀러 판매 허가를 신청하고 국내 식품의약품안전처에도 생산, 판매 허가를 신청하는 등 본격 행보에 나서고 있다. 다만 2020년에 이뤄내겠다는 매출 목표가 1조8000억원일 정도로 아직 초기 단계다.삼성은 5대 신수종 사업에 얽매이지 않는다. 삼성전자를 주축으로...
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삼성 '바이오 복제약 1호' 승인…4년 만에 결실 2015-09-07 18:55:38
것에 주목, 바이오시밀러 개발에 주력하고 있다. 엔브렐 외에도 레미케이드 휴미라 허셉틴 란투스 등 글로벌 ‘빅5’ 바이오 의약품의 복제약을 동시에 개발하는 것도 이 때문이다.○유럽 허가도 ‘청신호’미국에 이어 세계 2위 시장인 유럽 진출에도 속도가 붙을 전망이다. 삼성바이오에피스는 지난...
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