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HLB "미국 자회사 엘레바, 브라이언 김 신임 대표 선임" 2025-08-13 09:46:05
2020년에는 CAR-T 치료제 ‘킴리아’의 공동개발자인 유펜의 칼 준 교수, 마이클 밀론 교수, 유펜 세포치료제 생산시설(CVPF) 책임자인 도널드 시걸 교수와 함께 베리스모를 공동 창업했으며, 이후 소포림프종 혁신 연구소(IFLI) 등 다수 기관으로부터 연구개발 자금을 유치하며 재원 조달 능력을 인정받았다. 브라이언 김...
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정부도 ADC에 투자…'리가켐·종근당' 글로벌 노린다 2025-08-08 14:36:31
c-MET은 비소세포폐암 뿐만 아니라 대장암, 위암, 간암 등 각종 고형암과 연관이 있어 향후 적응증 추가 가능성도 있다는 분석입니다. 현재 전세계에서 상용화된 c-MET 타깃의 ADC 신약은 아직까지 없기 때문에 종근당은 글로벌 임상을 통해 국내를 넘어 전세계 선두자리를 노리고 있습니다. 한국경제TV 취재결과, 종근...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30
사전 준비에 만전을 기하고 있다. HLB는 간암 치료제로 개발 중인 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 파트너사인 항서제약이 FDA와의 협의를 통해 CMC 관련 보완사항을 성실히 해소해 나가고 있는 만큼, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 역시 철저한 준비를 통해 두 적응증 모두에서 신약 승인을 순차적으로 확보하겠...
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HLB "리라푸그라티닙 유효성 지표 확보…신약 승인 노릴것" 2025-07-28 10:21:01
"간암 신약의 경우 항서제약이 FDA와 지속적인 논의를 통해 CMC 지적사항을 해결하고 있으며, HLB와 엘레바는 담관암 신약 허가를 위해서도 준비에 만전을 기해 간암과 담관암 치료제를 순차적으로 허가받을 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다 한 CTO는 "리라푸그라티닙을 키트루다와 같은 암종불문 항암제로...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 2025-07-28 09:27:13
"간암 신약의 경우 항서제약이 FDA와 지속적인 논의를 통해 제조 및 품질관리(CMC) 지적사항을 완벽히 해결해가고 있기에 신약허가가 시간 문제에 불과한 만큼, HLB와 엘레바는 담관암 신약 허가를 위해서도 준비에 만전을 기함으로써 간암과 담관암 치료제를 순차적으로 허가받을 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고...
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박셀바이오 "NK세포 증식 원천기술 국내 특허 등록 마쳐" 2025-07-01 10:04:40
보유한 NK세포치료제 생산 기술의 독창성과 경쟁력은 글로벌 수준에서 인정받고 있다”며, “이를 토대로 NK세포치료제의 상업화 기반을 강화하는 것을 넘어, 세포치료제 기술 스펙트럼을 골수침윤림프구와 이중표적 CAR(키메릭항원수용체 T세포) 등 차세대 파이프라인으로 확장해, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 공고히...
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지씨셀, 인도네시아 비파마에 세포배양용 배지 수출 2025-06-27 10:39:26
간암 환자수는 연간 약 2만3천명에 이르며, 그 중 이뮨셀엘씨주의 잠재 대상이 될 수 있는 간암 수술 환자는 약 3천명으로 높은 수요가 예상된다. 한편, 비파마는 동남아 최대 규모의 제약사인 KALBE 그룹의 세포치료제 전문 계열사로, 세포치료제 생산, 영업, 물류(Logistics) 전반에 대한 현지 인프라를 이미 완비하고...
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지씨셀, 인도네이사에 세포치료제 생산용 배치 수줄 2025-06-27 10:08:18
지씨셀이 인도네시아 기술 이전을 통해 간암 세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 지씨셀은 인도네시아 제약기업 비파마(PT Bifarma Adiluhung)에 자체 생산한 배지를 수출했다고 27일 밝혔다. 이번 배지 수출은 지난해 9월 체결된 이뮨셀엘씨에 대한 인도네시아 비파마와의 기술 이전 및 라이선스...
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몸속에서 '꿈의 항암제' 생산…세포치료 대중화 성큼 2025-06-20 03:00:01
이 때문에 국내외 제약사는 혈액암뿐 아니라 췌장암 간암 등 고형암에도 CAR-T 기술을 적용하는 방안을 연구하고 있다. 다만 투약에 5억~7억원이 드는 고비용은 풀어야 할 숙제로 꼽힌다. 체내 합성 CAR-T는 치료제 단가를 크게 낮출 전망이다. 현재 대부분 공정을 수작업에 의존하는 기존 CAR-T와 달리 공정 자동화가...
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큐리언트·티움바이오 등…항암제 개발 성과 공개 2025-06-04 17:36:17
한 명이 암이 완전히 사라진 완전관해를 보였고 위암·간암 환자 한 명씩은 24주 이상 암이 더 이상 자라지 않는 안정병변 상태를 유지했다. 티움바이오는 항암 신약 TU2218과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2상 중간 결과를 공개했다. 두경부암에서 환자 11명 중 7명이 암이 상당히 줄어든 부분관해, 한 명이 안정병변...
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