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[분석+] ‘35억 계약’에 주가 급등한 신라젠, 딜 구조 바꾸고 기술이전 시동 2025-04-24 08:25:22
평가했다. 특히 기존 고형암 적응증에 더해 급성골수성백혈병(AML)으로 적응증 확장을 추진 중인데, 기존 계약 구조라면 확장에 따른 마일스톤도 추가 부담이 될 수 있었다. 이번 계약 변경으로 이같은 부담 없이 다국적 제약사들과의 협상이 가능하다는 설명이다. 이 관계자는 “AML 적응증에 대한 전임상 데이터도 조만간...
"위든, 아래든 무섭게 돌진한다"…바이오株 시간 돌아왔나 2025-04-23 06:26:26
임상시험 대상에 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 추가하도록 미 FDA로부터 임상시험 계획 변경을 허가받았다는 소식을 지난 21일 장 마감 직전에 공시해 22일 장 초반부터 급등세를 탔다. 뒤이어 BAL0891의 물질특허와 바이오마커특허의 권리를 네덜란드기업 크로스파이어 온콜로지홀딩스로부터 취득하기로 결정했다고...
관망세 속 바이오 섹터 강세, 신라젠·오름테라퓨틱 주목 2025-04-22 11:01:05
보임. - 신라젠은 기존 항암제의 특징을 급성 골수성 백혈병으로 변경 신청하였고, FDA 승인을 받음. 이로 인해 혈액암 분야까지 파이프라인을 확대하였으며, 미국 암학회에서 연구 결과 세 건 발표 예정. - 또한, FDA 추가적인 승인 및 FDA 관련 이슈가 최근 반복적으로 나오면서 암학회 일정에 대한 관심이 높아짐. -...
신라젠, 네덜란드 기업 항암제 'BAL0891' 특허·권리 획득 2025-04-22 10:03:47
기존 고형암 대상 임상에서 급성골수성백혈병(AML)까지 적응증 확장을 추진하고 있다고 전했다. AML에 대한 전임상 연구 결과는 곧 글로벌 학회에서 공개될 예정이다. 신라젠 관계자는 "전략적 계약 변경을 통해 최소의 금액으로 크로스파이어의 모든 권리를 획득했고, 향후 BAL0891의 라이선스 아웃(기술 이전) 추진 시...
신라젠, 선도후보물질 원개발사로부터 특허 및 권리 전부 획득 2025-04-22 09:58:09
고형암 대상 임상에서 급성골수성백혈병(AML)까지 적응증 확장을 추진하고 있다 신라젠 관계자는 “이 같은 적응증 확장은 향후 크로스파이어에 지불해야 할 마일스톤 규모가 더욱 커지는 계기가 될 수 있었으나, 이번 계약 변경을 통해 잠재적인 경제적 부담을 해소할 수 있게 됐다”고 했다. 임상 진입예정인 BAL0891의...
[특징주] 신라젠. 美FDA 임상변경 승인에 23% 급등 2025-04-22 09:24:51
급등세를 유지하고 있다. 전날 신라젠은 FDA로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획 변경을 승인받았다고 공시했다. 또한 BAL0891의 물질특허와 바이오마커특허 특허권을 네덜란드 바이오기업 크로스파이어 온콜로지 홀딩스(Crossfire Oncology Holding B.V.,)로부터...
美 임상 변경 승인 소식에…신라젠 20% '급등' 2025-04-22 09:13:52
장 마감 직전 신라젠은 FDA로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 공시했다. 이에 따라 신라젠은 재발성·불응성 급성 골수병 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작해 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 회사에 따르면 BAL0891은 급...
[프리마켓] 성신양회·신라젠 급등...시총 상위주 하락 2025-04-22 08:42:18
급성 골수성 백혈병 치료용 항암제의 임상시험 계획 변경을 미국 FDA가 승인했다는 소식과 함께, 바이오마커 특허권을 네덜란드 기업으로부터 취득하기로 결정했다는 공시가 나온데 따른 것이다. 다만, 시가총액 상위 종목들은 대체로 하락세를 보이고 있다. 이는 간밤 미국 뉴욕증시가 일제히 하락한 영향으로 풀이된다....
미·중 갈등 완화되니 트럼프 vs. 파월...달러 3년만에 최저치 2025-04-22 08:18:53
20% 넘게 급등하며 9거래일 연속 상승세를 보임. 급성 골수성 백혈병 치료 항암제 임상 확대 및 바이오마크 특허권 취득 등의 호재가 작용함. - 미국 증시 3대 지수가 2%대 낙폭을 보이며 하락했고, 뱅크 오브 아메리카가 아시아와 한국의 성장 전망치를 하향 조정함. - 시가총액 상위 10개 종목 모두 약세장을 보이는 중,...
[장마감후 공시] 한화엔진·스피어·신라젠 2025-04-22 07:23:38
- 신라젠, 항암제 후보물질의 임상시험을 급성 골수성 백혈병 환자 대상으로 확대하는 계획을 미국 FDA에서 승인받고, 해당 항암제 권리 인수. - 기존에는 치료제 개발 단계마다 최대 3005억 원 지불 예상했으나, 이번 인수로 35억 원 가량 지불함. 이로 인해 애프터마켓에서 20% 넘게 상승.● 한화엔진, 스피어, 신라젠 등...