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"셀트리온 美 공장·CDMO사업화 기대감…미 관세 수혜주" 2025-08-11 10:23:31
바이오시밀러 유럽·미국, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 유럽, 류머티즘 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 유럽·미국, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 등 출시로 내년 이익 성장은 더욱 가파를 것으로 예상했다. 그는 셀트리온이 미국 영업에 드라이브를 걸고 있는 세계 유일 피하주사(SC)...
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지아이이노베이션, 레시게르셉트 미국 물질특허 등록 2025-07-28 10:10:40
효과를 나타냈으며, 대표 평가지표인 UAS7(7일 평균 두드러기 점수) 기준으로 완전관해 환자 비율 또한 우수했다. 글로벌 알레르기 치료제 시장 규모는 약 200억 달러(약 27조원)에 달하며, 만성 자발성 두드러기 시장만 약 27억 달러(약 4조원) 이상으로 추정된다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “글로벌 경쟁력을 ...
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지아이이노 항암제, 임상서 경쟁약 능가 2025-06-30 17:39:55
참여군) 추가를 통해 가속승인이 가능할 것으로 본다”고 말했다. 이외에 유한양행과 공동 개발 중인 알레르기 치료제 ‘레시게르셉트’의 임상 결과도 공유했다. 이 약물은 만성 특발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 한 임상에서 경쟁 약물보다 우수한 약효를 증명했다. 장 대표는 “아토피 피부염 등으로 대상 질환을...
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셀트리온 '옴리클로' 임상결과 공개…"오리지널과 동등성 확인" 2025-06-18 09:48:14
= 셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 등에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'(제품명 옴리클로)의 글로벌 임상 3상 40주에서 치료적 동등성을 확인한 결과가 국제학술지 '임상·중개 알레르기'(CTA)에 실렸다고 18일 밝혔다. 옴리클로는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한...
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유한양행 "알레르기 신약, 졸레어 불응 환자에서도 효과 우수" 2025-06-13 22:14:02
지표인 UAS7(7일 동안의 두드러기 활성도 점수)을 이용해 각각 4주차와 8주차에 증상 점수를 평가한 결과, 레시게르셉트 6㎎/㎏ 투여군에서 증상이 완전히 개선된 환자의 비율(UAS7=0) 및 증상이 잘 조절된 반응(UAS7≤6) 비율이 대조군 대비 더 높았다. 파트 1과 파트 2 결과를 통합한 분석에서, 오말리주맙 치료경험이...
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제약·바이오, 日 진출 박차…셀트리온 '옴리클로' 등 출시 전망 2025-06-10 06:00:02
만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로' 품목허가를 신청했다. 미국 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어는 작년 기준 글로벌 매출 약 6조원을 기록했다. 앞서 옴리클로는 작년 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 허가받은 뒤 영국, 캐나다, 미국...
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수산물 업체가 "얼굴팩 팝니다"…K뷰티 우후죽순 진출에 '흔들' 2025-04-10 18:22:07
괴사와 두드러기 등 부작용 사례가 제기되며 곤욕을 치렀다. 스타일리스트 김우리 씨가 판매한 아로마오일 ‘로타니카’는 중소 브랜드 올가휴의 제품 ‘로제팜므’를 표절했다는 의혹에 휩싸인 바 있다. 매출을 제대로 내지 못하고 사라지는 신규 브랜드가 늘면서 국내 책임판매업체의 총생산금액도 매년 감소하는 추세다....
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셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 2025-03-31 10:46:03
설명했다. 앞서 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러...
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셀트리온 옴리클로, 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 2025-03-31 09:15:58
특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "옴리클로 AI 제형은 기존 허가받은 PFS 제형과 함께 환자의 상태와 선호도에 따라 선택적 투여가 가능해진다는 점에서...
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"쿠팡 PB 육포서 곰팡이"…소비자원, 판매중단 조치 2025-03-11 18:01:25
두드러기가 발생하기도 했다. 이번 실태조사에서 곰팡이가 확인된 제품은 쿠팡 자회사인 씨피엘비(CPLB)가 판매하고 홍선이 제조한 ‘곰곰 우육포’다. 소비기한이 오는 7월 29일까지인 제품이다. 씨피엘비는 지난 1월 구매 고객에 대한 교환·환불 절차를 마치고 모든 제품을 회수해 폐기한 것으로 전해졌다. 보존료와...
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