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[단독] 지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101 임상1·2상 계획 승인 2021-04-23 16:21:24
있다. 단일요법과 더불어 펨브롤리주맙(제품 키트루다), 렌바티닙(제품 렌비마), 국소 방사선 병용 임상을 위한 임상 1/2상도 함께 진행된다. 지아이이노베이션은 국내 식약처와 동시에 미국 식품의약국(FDA)에도 GI-101에 대한 임상 시험계획서를 제출한 상황이다. 미국 FDA 승인은 이르면 이 달 말 날 것으로 예상된...
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기세 꺾일 줄 모르는 블록버스터 의약품 '키트루다' 2021-03-29 16:20:31
아스트라제네카의 린파자, 에자이의 렌비마 등 다른 치료제와의 병용투여도 연구하고 있다. 키트루다의 미국 특허 만료는 2028년이다. 이 때가 되면 ‘팍스 키트루다나’(키트루다가 지배하는 시대라는 뜻)도 결국 끝이 날 것이다. 머크의 장기 성장을 위해서는 ‘넥스트 키트루다’가 필요하다. 현재 진행중인 61개의 임상...
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"항암제, 고령화로 지속 성장…보령제약·유한양행 주목" 2021-02-23 08:36:38
매출을 기록했다. 린파자와 렌비마의 작년 4분기 매출은 전년 동기 대비 각각 56%와 28% 늘어나 매출 성장을 이어갔다. 문 연구원은 “머크 역시 항암제 파이프라인 확보를 위한 공격적 인수합병(M&A)에 나서고 있다”고 말했다. 사노피에 대해서는 항암제 일부 품목이 급성장하고 있지만, 아직은 항암제 사업비중이 낮은...
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지아이이노베이션, 3곳서 기술성평가 모두 'A' 등급 획득 2021-02-08 10:51:00
병용투여(7개 암종의 병용투여군 포함), 렌비마와 병용투여, 방사선요법과 병용투여 등 네 개로 구성돼 있다. 오는 4월께 임상시험이 진행될 것으로 보고 있다. 남수연 지아이이노베이션 대표는 "최근 면역 항암제의 개발전략이 진화해 1·2상 초기 임상부터 약 1000명 이상의 다양한 고형암 환자들을 대상으로, 여러가지...
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"MSD, 프로페시아 은폐 논란은 큰 타격 아냐" 2021-02-08 08:13:40
않을 것"이라고 말했다. 반면 키트루다 린파자 렌비마 등 주요 약물은 병용투여 및 적응증 확대를 통해 매출 성장을 이어가도 있다는 것이다. 또 항암제 후보군을 강화하기 위해 작년 12월 벨로스바이오를 인수하는 등 성장동력 확보를 위한 노력을 지속하고 있다고 봤다. 진 연구원은 "MSD의 올해 매출 전망치는 전년 대...
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지아이이노베이션, 애질런트와 바이오마커 프로파일링 연구 MOU 2020-10-07 13:52:16
키트루다와의 병용투여, VEGFR을 포함한 렌비마와의 병용투여, 방사선요법과의 병용투여 등 네 개의 파트로 구성됐으며, 고형암 환자 총 400명을 대상으로 하는 대규모 임상시험이다. 남수연 지아이이노베이션 대표는 "GI-101 병용요법에 대한 치료효과가 우수한 환자들의 암 조직에서의 유전체 패턴을 분석해 치료반응을...
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머크, 코로나19 치료제·백신 임상 기대…"돌아볼 때" 2020-08-05 09:54:03
29%, 린파르자와 렌비마를 비롯한 항암제 매출은 전년 대비 27% 성장하며 선방했다”고 설명했다. 이어 “머크는 대부분의 제품이 정맥주사(IV) 제형으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 타격이 큰 데다, 코로나19 백신 개발 경쟁에서 뒤쳐지면서 연초 대비 주가가 10% 이상 하락했다”며 “하지만 내달부터...
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면역항암제 병용 치료제 개발 불붙었다 2020-07-06 17:27:27
치료제는 3개다. 에자이의 렌비마(자궁내막암), 화이자의 인리타(신세포암)가 허가받았다. 암 환자에게 흔히 쓰이는 화학항암제인 카보플라틴·파클리탁셀(비소세포폐암)도 마찬가지다. 옵디보는 BMS가 개발한 다른 면역항암제 ‘여보이’와의 병용 요법으로 대장암, 피부암 등 5개 질환군에서 허가를 받았다.전략 있어야...
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면역항암 치료 혁신에 도전하는 에이치엘비 2019-09-17 11:48:09
식품의약국(FDA)도 키트루다와 렌비마의 병용요법을 혁신치료제로 지정했습니다. 면역과 표적 항암제의 병용요법이 암치료에 있어 자리매김하는 이유는 환자의 부작용보다 치료 효과가 높아진다는 이유가 강합니다. <인터뷰> 정민규 연세대학교 의과대학 종양내과 교수 "표적항암제에도 세포독성항암제보다는 부작용면에...
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미국 첫 시판 `성큼` 다가 선 국내 항암신약 2019-08-28 15:31:10
`렌비마` 등이 있습니다. <인터뷰> 한균희 연세대학교 약학대학 학장 "항암제를 쓰게 되면 대부분의 경우가 )병이) 낫다가 리커런스(recurrence, 재발) 대부분이 사실은 내성에 의해서 일어난다고 보시면 될 것 같아요. 항암제가 투여되면 굉장히 적대적인 환경에서는 어떠한 돌연변이를 일으키는 암세포는 살아 남습니다."...
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