삼성제약 "리아백스주 정식 신약허가 속도낼 것" 2020-08-31 15:47:26

삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 임상 3상 시험 결과보고서(CSR)를 연내에 완료하는 등 향후 정식 신약 신청 및 허가에 속도를 낼 것이라고 31일 밝혔다. 지난 28일 서울행정법원은 삼성제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 리아백스주의 품목허가취소처분 집행정지 신청을 기각했다. 허가 취소의 효력으로...

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품목허가 취소 리아백스주, 응급임상 사용은 가능 2020-08-20 13:22:56

식약처 홈페이지 ‘치료목적사용승인현황’ 자료에 따르면 리아백스주(GV1001)는 췌장암을 비롯해 대장암 난소암 유방암 등 각종 암과 알츠하이머 등 다양한 질환 환자를 대상으로 사용되고 있다. 리아백스주 응급임상 사용은 2014년 5건으로 시작해 2018년까지 꾸준히 증가했다. 2018년에는 응급임상 사용 승인 전체 68...

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[특징주] 삼성제약, 췌장암 치료제 `리아백스주` 허가 취소에 약세 2020-08-20 09:16:36

`리아백스주`의 허가 취소를 통보받자 주가가 약세다. 20일 유가증권시장에서 삼성제약은 전 거래일보다 6.28%(255원) 하락한 3,805원에 거래되고 있다. 이번 허가 취소는 리아백스의 조건부 허가 기간 만료에 따른 식약처의 직권 취소 행정처분이다. 리아백스주는 젬백스&카엘이 개발한 펩타이드 조성물 `GV1001`을 췌장암...

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[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(31일) 2020-07-31 16:39:17

│ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │젬백스 │104,234.4 │45,107.0 │에스퓨얼셀│299,526.2 │71,214.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │슈피겐코│101,120.4 │15,723.0 │파라다이스│296,058.9 │225,981.0...

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[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(20일) 2020-04-20 15:54:04

│11,233│젬백스│195,022 │76,703│ │리아││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │유진기업│38,328 │94,744│메지온│182,274 │11,701│ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │해마로푸│36,563...

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[특징주] 삼성제약, 취장악 신약 안전성 검증에 이틀째 `강세` 2019-08-27 09:23:26

25일 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)가 리아백스주 3상 임상시험을 중간분석한 결과, 임상시험을 중단 없이 최종시점까지 지속할 것을 권유했고 이를 식품의약품안전처에 보고했다고 밝혔다. 회사 관계자는 "올해 11월쯤 임상 3상을 마칠 것"이라며 "이번 임상을 통해 리아백스주가 조건부를 떼고 정식 항암제로 허가...

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