메지온 “FDA 개정안 채택 시 승인심사 3개월 지연 예상” 2022-03-16 11:11:13

있었지만 메지온은 주요 개정안 신청을 통해 기존 임상 데이터를 보완하기로 했다. 메지온 측은 “코로나19 확산으로 FDA의 실사가 늦어지면서 신약 승인 일정도 미뤄질 것으로 보여 차라리 그 안에 더 나은 자료를 추가하자고 결정했다”고 설명했다. 발생할 수 있는 모든 위험을 원천 차단하자는 판단이었다. 메지온의...

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• #메지온 FDA

'메지온' 52주 신고가 경신, 단기·중기 이평선 정배열로 상승세 2022-01-04 09:40:05

단기·중기 이평선 정배열로 상승세 추세선으로 보면 현재 단기·중기 이평선이 정배열 상태로 상승세를 보이고 있다. [그래프]메지온 차트 분석 ◆ 기업개요 메지온은 신약개발 전문기업으로 알려져 있다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...

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• #메지온 52주 #기사

국산 신약 최대 5개 美 FDA 허가 쏟아진다 2021-12-30 16:56:59

받은 제품으로, 유한양행은 국내 1호 글로벌 블록버스터 신약으로 키워 나갈 계획입니다. 특히 미국 FDA의 허가가 완료될 경우 유한양행은 얀센으로부터 기술수출에 따른 성과보수인 마일스톤 역시 2천억원 가량 받을 것으로 예상됩니다. 메지온의 심장질환 치료제 `유데나필`도 내년 FDA 승인 관문을 통과할 국산 신약으로...

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• #국산 신약 #신약 #허가 #치료제 #국산 #미국시장 #내년

'메지온' 52주 신고가 경신, 단기·중기 이평선 정배열로 상승세 2021-12-30 10:49:05

이 시간 차트의 흐름은 현재 단기·중기 이평선이 정배열 상태로 상승세를 보이고 있다. [그래프]메지온 차트 분석 ◆ 기업개요 메지온은 신약개발 전문기업으로 알려져 있다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.

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• #메지온 52주 #기사

메지온 "잠재적 경쟁약물 임상 중단 발표" 2021-11-23 11:29:22

은 적응증이다. 메지온 측은 "지난 10월 19일(미국 시간) J&J의 2021년 3분기 실적 발표가 있었다"며 "이 자리에서 최고재무책임자(CFO)는 3상의 결과가 충분한 임상적 이점을 제공하지 못하는 결과가 도출돼, 폰탄 환자 치료제로 개발 중이던 프로젝트를 더 이상 진행하지 않기로 했다고 밝혔다"고 전했다. 마시텐탄은...

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• #메지온 잠재적 #임상 #환자 #치료제

메지온의 자신감 "FDA 불허 땐 이자 더 준다" 2021-11-17 17:54:13

한 것은 아니다. 메지온은 신약이 FDA로부터 승인받지 못할 경우 2년 뒤부터 이자를 올려 주기로 약속했다. 공시에 따르면 메지온이 2022년 3월 31일까지 신약 승인을 받지 못할 경우 2년 뒤인 2023년 11월 16일까지 CB의 만기보장수익률이 연복리 5%로 적용된다. 2년 이후로는 이 수익률이 7%로, 2년 반 이후가 되면 10%로...

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• #메지온의 자신감 #메지온이 #200억 #신약허가 #이자 #조달

메지온 "쥴비고, 폰탄수술 환자 간질환 56% 개선" 2021-11-16 14:26:16

중등증 단계에 있던 환자 20명 중 11명은 상태 유지, 1명은 경증(Mild)으로 나아졌다. 메지온 측은 "폰탄 수술 환자는 시간이 경과함에 따라 간 섬유화가 진행되는 것이 일반적"이라며 "이번 시험의 결과는 전체 환자 중 56%가 오히려 호전되는 결과를 보였다"고 설명했다. 이어 "특히 쥴비고를 78주간 장기 투여한 군에...

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• #메지온 쥴비고