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셀트리온 신규 3공장, 생산 가동 코앞에…밸리데이션 돌입 2024-07-23 09:42:07
특화된 생산시설로 7,500리터 배양기 총 8개가 배치됐다. 이런 특장점을 바탕으로 이미 상업화한 제품의 생산은 물론 후속 파이프라인의 수요를 반영해 다양한 품목을 탄력적으로 생산할 수 있을 전망이다. 셀트리온은 신규 3공장 확보에 있어서 세포 증식 단계를 단축시킬 수 있는 신규 배양 공정 설비를 도입하고 정제...
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셀트리온 "송도 3공장, 12월 상업생산 앞두고 최종 점검" 2024-07-23 09:33:45
다품종 소량생산에 특화된 생산시설로 7천500ℓ 배양기 8개가 배치됐다. 3공장이 가동되면, 셀트리온은 10만ℓ 규모 제1공장, 9만ℓ 규모 제2공장을 합쳐 모두 25만ℓ 생산능력을 확보하게 된다. 셀트리온은 최근 옴리클로, 스테키마, 아이덴젤트 등 신규 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 품목 허가를 국내외에서 취득...
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에이프로젠, 자회사와 휴미라 시밀러 144억원 CMO 계약 2024-07-16 16:20:27
퍼퓨전 배양기를 1회 가동하면 200 kg 이상의 AP096 휴미라 바이오시밀러 원액을 생산할 수 있다는 설명이다. 에이프로젠 관계자는 “이는 전통적 배양 방식인 유가식 단회배양(fed-bach) 방식을 사용하는 경쟁사가 약 10만리터 배양기를 가동해야 얻을 수 있는 엄청난 양”이라며 “에이프로젠의 생산성은 중국의...
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롯데바이오로직스, 4조6000억원 투입 '송도바이오캠퍼스' 착공 2024-07-03 14:49:31
배양기 및 완제 의약품 시설이 추가된다. 2030년 3기가 모두 완공되면 연 36만ℓ의 바이오 의약품 생산이 가능해진다. 롯데바이오로직스는 바이오벤처와의 동반 성장을 위해 ‘바이오 벤처 이니셔티브’ 프로그램을 추진하기로 했다. 벤처 입주공간과 연구장비 제공, 글로벌 기업의 기술지원, 엑셀러레이터(스타트업 육성...
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삼바, 새 CDO 플랫폼 공개…CMO 이어 '글로벌 원톱' 노린다 2024-06-04 18:59:04
첨단 배양기술”이라며 “글로벌 대형 제약사들의 수요가 많다”고 소개했다. CDO란 제약·바이오기업이 초기 신약 후보물질을 개발하는 과정에서 필요한 컨설팅, 제조 공정 개발 및 당국 인허가 등을 지원하는 사업이다. 위탁생산(CMO)에 비해 수익성이 낮지만 ‘CDO-위탁임상(CRO)-CMO’로 이어지는 서비스 주기상 고객을...
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중국 빈틈 공략…CDO 키우는 삼성바이오 2024-06-04 17:45:24
지원하는 플랫폼으로, 배양기 내 배양액을 지속적으로 흘려보내는 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하는 기술이 적용됐습니다. 배양기 내 쌓여 있는 노폐물이 세포 농도 증가를 방해한 기존 방식과 달리 '에스-텐시파이'는 최종세포배양 직전 단계(N-1)의 접종세포농도(Inoculation cell...
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삼성바이오, 신규 CDO 플랫폼 '에스-텐시파이' 출시…고객 맞춤 강화 2024-06-04 09:35:54
첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼이다. 지난 2019년 위탁생산(CMO)에 적용했던 '엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)' 기술의 범위를 확장해 적용했다. 엔 마이너스 원 퍼퓨전은 N-1 단계에서 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행해 고농도의 세포를...
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'위탁개발' 사업 강화하는 삼성바이오…새 CDO 플랫폼 출시 2024-06-04 08:30:01
퍼퓨전은 최종세포배양 직전 단계(N-1)에서 배양기 내 배양액을 지속해서 흘려보내면서 세포를 키워내는 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하며 고농도의 세포 배양을 진행하는 기술이다. 이 기술은 배양기 내 쌓인 노폐물 때문에 세포 농도를 크게 높일 수 없었던 기존 방식의 한계점을 극복, N-1...
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그래디언트 바이오컨버젼스, 강원대와 신규항암제 개발 업무협약 체결 2024-04-26 10:45:43
기증한 장비는 혐기성 배양기와 부속 장비다. 강원대 약학대학에서 오가노이드 및 마이크로바이옴 기반 신약개발 연구에 활용될 예정이다. 또한 이번 업무협약에 따라 강원대가 개발 중인 항암제에 대한 약효 평가를 그래디언트 바이오컨버전스가 수행할 예정이다. 강원대 신약개발연구소가 개발중인 항체의약품의 유효성...
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그래디언트 바이오컨버전스-강원대 MOU 체결…"항암제 개발 협력" 2024-04-26 10:22:41
그래디언트 바이오컨버전스가 기증한 장비는 혐기성 배양기(Anaerobic Chamber)와 부속 장비로, 강원대 약학대학에서 오가노이드 및 마이크로바이옴 기반 신약개발 연구에 활용될 예정이다. 또한 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대 약학대학 및 신약개발연구소는 강원대가 개발 중인 항암제에 대한 약효 평가를 그래디언...
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