삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 동등성 재확인" 2023-06-08 12:02:17

알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 삼바에피스가 혈액질환 분야에서는 처음 개발한 제품이다. 에피스클리에 따르면 지난해 솔리리스의 세계 매출액은 37억6천200만 달러(약 5조원)에 달하며, 에피스클리는 지난달 유럽연합...

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• #삼바에피스 혈액질환 #피스 #피스클리 #삼바 #바이오시밀러

삼성에피스, 학회서 솔리리스 시밀러 추가 분석 결과 공개 2023-06-08 09:30:50

없는 것으로 확인됐다. 선행 연구에서바와 같이 약동학에 영향을 주는 인자는 체중이었다고 했다. 임상 모델링을 활용한 추가 분석을 통해서도 임상 의학적 동등성이 입증됐다는 것이다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀질환 치료제다. 연간 치료 비용이 수억원에 달하는 초고가...

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• #삼성에피스 학회서 #솔리리스 #피스클리 #분석

삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" 2023-05-30 10:20:28

알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 삼바에피스가 혈액질환 분야에서는 처음 개발한 제품이다. 삼바에피스는 지난 3월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 에피스클리 판매허가 긍정의견을 획득한...

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• #삼바에피스 혈액질환 #바이오시밀러 #피스 #치료제 #삼바

삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 'SB12' 유럽 품목허가 획득 2023-05-30 09:25:42

알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제로, 연간 치료 비용이 수 억원에 달하는 초고가 바이오의약품이며, 지난해 연간 글로벌 매출액은 약 5조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 허가를 통해 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐으며, 기존...

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• #삼성바이오에피스 희귀질환 #치료제 #삼성바이오 #피스

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2023-05-30 08:43:53

난치성 희귀질환 치료제다. 미국 알렉시온이 개발했다. 연간 치료 비용이 수억원에 달하는 고가의 바이오의약품이다. 지난해 5조원의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 건강한 자원자를 대상으로 진행한 임상 1상에서 에피스클리와 오리지널 의약품의 약동학적(PK) 동등성을 확인했다. 3상에서는 8개 국가의 PNH 환자를...

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• #삼성바이오에피스 솔리리스 #치료제 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오

삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09

미국 알렉시온 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 지난해 판매액은 37억6200만달러(약 4조7000억원)였다. 솔리리스 특허는 2025년 2월 만료된다. 솔리리스 바이오시밀러의 유럽 허가를 앞둔 곳은 삼성바이오에피스와 미국 바이오기업 암젠이다....

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• #삼성에피스 7번째 #피스클리 #환자 #치료제 #솔리리스

삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽 판매 허가 가시화" 2023-04-01 08:46:09

제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 수억 원에 달하는 고가 의약품으로, 지난해 연간 글로벌 매출액이 37억6천200만 달러(약 4조7천억 원)에 달한다고 회사는 설명했다. 삼바에피스는 현재 유럽 시장에서...

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• #삼바에피스 혈액질환 #바이오시밀러 #허가 #피스 #판매

삼바에피스 "美알렉시온 '솔리리스' 한국내 특허 모두 무효될듯" 2023-02-13 17:22:03

"美알렉시온 '솔리리스' 한국내 특허 모두 무효될듯" 특허심판원, 첫 심판서 삼바에피스 손들어줘…바이오시밀러 SB12 국내발매 청신호 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 미국 알렉시온의 희귀 난치성 혈액질환 치료제 '솔리리스'의 한국 내 특허 무효 여부를 다투는 첫 번째 심판에서 삼성바이오에피스가...

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• #삼바에피스 알렉시온 #특허 #무효 #피스 #삼바

AZ, 고혈압 신약 개발 미 제약사 신코 2조2억원에 인수 2023-01-09 21:06:50

되는 것으로 나타나 판매가 크게 늘었지만 이르면 내년이면 복제약과 경쟁을 하게 될 것이란 전망이 나온다. 영국에 본사를 둔 다국적 제약사 아스트라제네카는 암 치료제 부문을 강화하고 있으며 2021년에는 미국의 희귀 난치성 질환 전문 제약사 알렉시온을 390억달러에 인수했다. merciel@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #AZ 고혈압 #제약사 #신코 #인수